【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及化学药物分析，具体涉及一种用液相色谱法分析测定卢非酰胺中间体2-(叠氮甲基)-1,3二氟苯有关物质的分析检测方法。
技术介绍
1、卢非酰胺中间体化学名为：2-(叠氮甲基)-1,3二氟苯，英文名为2-(azidomethyl)-1,3-difluorobenzene，其分子式为c7h5f2n3 ，分子量为169.13。
2、2-(叠氮甲基)-1,3二氟苯的结构式为：
3、
4、 卢非酰胺（rufinamide, ruf）由novartis pharma ag公司研发，2018年获得fda批准在美国上市。是一种新型抗癫痫药，通过调节钠通道活性而发挥抗癫痫作用，主要用于lennox-gastaut syndrome (lgs) 的辅助治疗。
5、卢非酰胺的化学合成过程中，中间体的质量控制至关重要，副反应的发生和杂质的生成，会对终产品的质量造成严重影响，故建立准确便捷的分析方法，实现中间体与其他相关杂质的分离，可以提高中间体的纯度，从而提高终产品的收率和纯度，故中间体杂质有关物质分析...
【技术保护点】
1.一种卢非酰胺中间体2-(叠氮甲基)-1,3二氟苯有关物质的分析检测方法，采用高效液相色谱法，十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以一定比例的无机盐缓冲溶液-有机相为流动相，进行梯度洗脱，能够使中间体和各杂质分离。
2.根据权利要求1所述的分析检测方法，有机相选自以下化合物中的一种：甲醇、乙腈、四氢呋喃。
3.根据权利要求1所述的分析检测方法，无机盐缓冲溶液选自以下无机盐中的一种：磷酸盐、高氯酸盐、甲酸盐。
4.根据权利要求1所述的分析检测方法，洗脱梯度过程为：
5.根据权利要求1所述的分析检测方法，色谱柱优选长度为250mm...
【技术特征摘要】
1.一种卢非酰胺中间体2-(叠氮甲基)-1,3二氟苯有关物质的分析检测方法，采用高效液相色谱法，十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以一定比例的无机盐缓冲溶液-有机相为流动相，进行梯度洗脱，能够使中间体和各杂质分离。
2.根据权利要求1所述的分析检测方法，有机相选自以下化合物中的一种：甲醇、乙腈、四氢呋喃。
3.根据权利要求1所述的分析检测方法，无机盐缓冲溶液选自以下无机盐中的一种：磷酸盐、高氯酸盐、甲酸盐。
4.根据权利要求1所述的分析检测方法，洗脱梯度过程为：
5.根据权利要求1所述的分析检测方法，色谱柱优选长度为250mm，直径为4.6mm，填料粒径为5µm。
6.根据权利要求1和3...
【专利技术属性】
技术研发人员：郭夏，胡安妮，王小秋，
申请(专利权)人：北京万全德众医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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