【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂，尤其是涉及一种九合维生素丸及其制备方法。
技术介绍
1、维生素属于天然有机化合物，是维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质，是构成多种辅酶和激素的重要成分。维生素缺乏时会导致代谢障碍，进而引发疾病。因此，维生素是人体必需的营养素之一，现代科学进一步证明了维生素对人体的抗衰老、防止心脏病、抗癌方面的功能。
2、多种维生素复合制剂对补充人体所需的维生素，用于预防和治疗因维生素缺乏所引发的各种疾病具有重要作用。丸剂作为中药剂型，具有制备简便、可实现控释等优点。
3、不过，维生素本身存在不稳定的问题，例如，维生素a结构中含有较多的不饱和双键，易氧化，稳定性较差；维生素c分子中具有连二烯醇结构，容易发生多种降解反应，使得多种维生素丸在长时间贮存后维生素a和维生素c的含量下降，外观易变色，丸芯易吸潮，影响药品的质量，维生素d则容易光解。此外，由于复合维生素类药物处方成分复杂，各组分之间有着直接或间接的作用关系，多数维生素类药物在常规条件下就不稳定。因此，制备质量稳定的多种维生素丸仍需进一步研究。
4、严金柱、石霍明的研究发现，正常丸在常温下放置18个月外观正常；维生素a的含量在第8个月后开始下降，到第18个月已降为标示量的70.15%；维生素c的含量在第2个月有下降的趋势，含量仅为标示量的86.4%。喷塑丸在常温放置18个月外观正常，质量稳定。上色抛光喷塑丸在常温下外观正常；维生素a的含量在第16个月开始下降；维生素c的含量在第10月开始有所下降。可见，薄膜包衣更稳定，若只上
5、尽管包衣技术对维生素丸的质量稳定性具有一定作用，但是受到包体材料本身的限制，改善程度有限，有鉴于此，本专利技术从辅料和生产工艺方面进行改进，以制备一种质量稳定、防潮性好、便于规模化生产的维生素丸。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种质量稳定、防潮性好、便于规模化生产的九合维生素丸。
2、为实现上述专利技术目的，本专利技术技术方案如下：
3、一方面，本专利技术提供一种九合维生素丸，按照重量份包括以下成分：
4、基丸20-25份、复合维生素14-70份、稳定剂0.5-5份和粘合剂15-25份。
5、其中，
6、所述复合维生素包括维生素a、维生素d2、维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素c、维生素e、泛酸钙和烟酰胺；
7、所述稳定剂包括谷胱甘肽、维生素e聚乙二醇琥珀酸酯和叔丁基对羟基茴香醚；
8、所述粘合剂包括明胶、麦芽糊精、白砂糖和聚乙烯吡咯烷酮。
9、所述基丸由白砂糖、明胶按照质量比95-105:1制成，进一步优选为按照质量比101:1制成，更进一步优选地，所述糖粉为白砂糖。
10、优选地，所述九合维生素丸按照重量份包括以下成分：
11、基丸20-25份、复合维生素14.203-66.21份、稳定剂0.5-5份和粘合剂15-25份。
12、优选地，所述九合维生素丸按照重量份包括以下成分：
13、基丸20-25份、复合维生素33.805-29.338份、稳定剂0.5-5份和粘合剂15-25份。
14、更优选地，所述九合维生素丸按照重量份包括以下成分：
15、基丸22.5份、复合维生素37.446份、稳定剂3份和粘合剂19份。
16、优选地，所述复合维生素按照重量份，包括维生素a 1.0-3.5份、维生素d2 0.003-0.01份、维生素b1 1.0-3.0份、维生素b2 0.5-2.0份、维生素b6 0.1-1.5份、维生素c 10.1-50.2份、维生素e 0.5-2.0份、泛酸钙 0.5-2.0份、烟酰胺 0.5-2.0份。
17、优选地，所述复合维生素按照重量份，包括维生素a 2.2-2.6份、维生素d2 0.005-0.008份、维生素b1 1.8-2.0份、维生素b2 0.8-1.0份、维生素b6 0.4-0.6份、维生素c25.9-29.8份、维生素e 0.9-1.11份、泛酸钙 0.9-1.11份、烟酰胺 0.9-1.11份。
18、最优选地，所述复合维生素按照重量份，包括维生素a 2.4份、维生素d2 0.006份、维生素b1 1.92份、维生素b2 0.96份、维生素b6 0.48份、维生素c 28.8份、维生素e 0.96份、泛酸钙 0.96份和烟酰胺0.96份。
19、优选地，所述稳定剂中，谷胱甘肽、维生素e聚乙二醇琥珀酸酯和叔丁基对羟基茴香醚的质量比为1-2：0.1-1：2-5。
20、最优选地，所述稳定剂中，谷胱甘肽、维生素e聚乙二醇琥珀酸酯和叔丁基对羟基茴香醚的质量比为1：0.5：2。
21、优选地，所述粘合剂中，明胶、麦芽糊精、白砂糖和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为0.5-3：1-3：5-15：0.5-2。
22、最优选地，所述粘合剂中，明胶、麦芽糊精、白砂糖和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为1：2：10：0.8。
23、另一方面，本专利技术提供上述九合维生素丸的制备方法，包括以下步骤：
24、（1）将粘合剂和水混匀，加入稳定剂，混合均匀后，得物料1；
25、（2）将配方量维生素d2加入维生素a中，搅拌溶解，加入等质量的物料1，混匀，得物料2；
26、（3）将配方量的维生素e在70-80℃加热2-3h，加入等质量的物料1，混匀，得物料3；
27、（4）将配方量的维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素c、泛酸钙和烟酰胺、剩余物料1和水混匀，得物料4；
28、（5）将基丸投入糖衣机内，依次加入物料3、物料4、物料2，从糖衣机内取出丸粒，干燥，得丸粒。
29、优选地，步骤（1）中，粘合剂和水的质量比为1：0.5-1，进一步优选为1：0.7。
30、优选地，步骤（1）中，所用水为纯化水。
31、优选地，步骤（5）中，所述干燥的条件为：25-35℃干燥60-72h。
32、优选地，步骤（5）中，得丸粒后，还包括筛选、包衣的步骤。
33、所述筛选、包衣的步骤可根据产品需要加入，可采用本领域常规方法进行，做为举例，在本专利技术的一个实施例中，所述筛选、包衣的步骤具体为：
34、a、将丸粒投入孔径6.4mm、6.6mm、6.8mm的zs型干湿药丸筛中进行筛选，将丸粒直径≤6.6mm的丸粒投入糖衣机内包裹糖粉继续增大，筛选增大至湿丸丸重为2.50-2.70g/10丸的丸粒，干燥，得成型丸粒；
35、b、将成型丸粒投入糖衣机内，待丸粒湿润后用手不停地搅匀吸附糖粉至丸粒重达到3.00-3.20g/10丸；
36、c、将胭脂红和纯化水按照质量比1:1混合，搅拌溶化，继续加热搅拌直至沸腾，冷却后得色浆料；纯化水、本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种九合维生素丸，其特征在于，按照重量份包括以下成分：基丸20-25份、复合维生素14-70份、稳定剂0.5-5份和粘合剂15-25份；
2.根据权利要求1所述的九合维生素丸，其特征在于，按照重量份包括以下成分：基丸20-25份、复合维生素14.203-66.21份、稳定剂0.5-5份和粘合剂15-25份。
3. 根据权利要求1所述的九合维生素丸，其特征在于，所述复合维生素按照重量份，包括维生素A 1.0-3.5份、维生素D2 0.003-0.01份、维生素B1 1.0-3.0份、维生素B2 0.5-2.0份、维生素B6 0.1-1.5份、维生素C 10.1-50.2份、维生素E 0.5-2.0份、泛酸钙 0.5-2.0份、烟酰胺 0.5-2.0份。
4.根据权利要求1所述的九合维生素丸，其特征在于，所述稳定剂中，谷胱甘肽、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯和叔丁基对羟基茴香醚的质量比为1-2：0.1-1：2-5。
5.根据权利要求1所述的九合维生素丸，其特征在于，所述粘合剂中，明胶、麦芽糊精、白砂糖和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为0.5-3：
6.权利要求1-5任一项所述九合维生素丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，粘合剂和水的质量比为1：0.5-1。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，粘合剂和水的质量比为1：0.7。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（5）中，所述干燥的条件为：25-35℃干燥60-72h。
10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（5）中，得丸粒后，还包括筛选、包衣的步骤。
11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述筛选、包衣的步骤具体为：
...【技术特征摘要】
1.一种九合维生素丸，其特征在于，按照重量份包括以下成分：基丸20-25份、复合维生素14-70份、稳定剂0.5-5份和粘合剂15-25份；
2.根据权利要求1所述的九合维生素丸，其特征在于，按照重量份包括以下成分：基丸20-25份、复合维生素14.203-66.21份、稳定剂0.5-5份和粘合剂15-25份。
3. 根据权利要求1所述的九合维生素丸，其特征在于，所述复合维生素按照重量份，包括维生素a 1.0-3.5份、维生素d2 0.003-0.01份、维生素b1 1.0-3.0份、维生素b2 0.5-2.0份、维生素b6 0.1-1.5份、维生素c 10.1-50.2份、维生素e 0.5-2.0份、泛酸钙 0.5-2.0份、烟酰胺 0.5-2.0份。
4.根据权利要求1所述的九合维生素丸，其特征在于，所述稳定剂中，谷胱甘肽、维生素e聚乙二醇琥珀酸酯和叔丁基对羟基茴香醚的质量比为...
【专利技术属性】
技术研发人员：金燕，胡德敏，
申请(专利权)人：大连水产药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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