一种注射植入剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种注射植入剂及其制备方法，制备方法包括：以包括去角蛋白酶处理的预设工艺将皮质制备为脱细胞真皮基质，皮质为同种皮质或异种皮质；将脱细胞真皮基质置于冷肼内进行冻干处理，以获取冻块；对冻块进行M次循环处理，循环处理包括依次进行的研磨处理及过筛处理，以获取若干预设粒径的终选微粒，研磨处理的频率为25次/min～35次/min，研磨处理的温度不高于30℃，研磨处理的时间为110s～130s；将终选微粒置于液体媒介内，以形成注射植入剂。通过进行冻干处理，并对研磨处理的温度进行控制，避免温度过高使终选微粒焦化；对未掺杂的冻块进行研磨处理，进行工艺控制，可精确把控终选微粒的粒径，提高得粉率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用材料，特别涉及一种注射植入剂及其制备方法。

技术介绍

1、脱细胞真皮基质是通过细胞生物学和生物化学的加工工艺对表皮进行技术处理，从而去掉了表面细胞和其他功能细胞后，仅留下基本形态、三维立体构造和非细胞成分的真皮基质。

2、脱细胞真皮基质具备：优异的组织兼容性、无免疫性排斥反应、抗感染能力强及快速的组织再生能力等优势，因此，目前脱细胞真皮基质已被广泛应用于创面修复、填充整形、包裹假体等领域，为满足临床无创或微创的临床需求，通常将脱细胞真皮基质加工为微粒化状态。

3、现脱细胞真皮基质的微粒化加工过程，一般是通过将脱细胞真皮基质剪碎后与匀浆液混合形成固液混合物，再对固液混合物进行研磨，进而完成加工，但对固液混合物进行研磨，所获取的微粒化脱细胞真皮基质的均一度较差，难以确保不同微粒的粒径均符合要求，影响使用效果。

技术实现思路

1、针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种泡注射植入剂及其制备方法，旨在解决现有技术中过通过研磨剪碎后的脱细胞真皮基质与匀浆液混合形成固液混本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种注射植入剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的注射植入剂的制备方法，其特征在于，所述以预设工艺将皮质制备为脱细胞真皮基质，所述预设工艺包括去角蛋白酶处理的步骤包括：

3.根据权利要求2所述的注射植入剂的制备方法，其特征在于，所述浸水处理的温度为22℃～28℃，所述第一振荡处理的温度为35℃～45℃，所述碱膨胀处理的温度为25℃～30℃，所述碱消除处理的温度为28℃～32℃，所述去角蛋白酶处理处理的温度为38℃～42℃，所述一次反应及所述二次反应的温度均为38℃～42℃。

4.根据权利要求2所述的注射植入剂的制备方法，...

【技术特征摘要】

1.一种注射植入剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的注射植入剂的制备方法，其特征在于，所述以预设工艺将皮质制备为脱细胞真皮基质，所述预设工艺包括去角蛋白酶处理的步骤包括：

3.根据权利要求2所述的注射植入剂的制备方法，其特征在于，所述浸水处理的温度为22℃～28℃，所述第一振荡处理的温度为35℃～45℃，所述碱膨胀处理的温度为25℃～30℃，所述碱消除处理的温度为28℃～32℃，所述去角蛋白酶处理处理的温度为38℃～42℃，所述一次反应及所述二次反应的温度均为38℃～42℃。

4.根据权利要求2所述的注射植入剂的制备方法，其特征在于，所述第一酶处理液的ph值为9.5～10.5，所述第二酶处理液的ph值为7.7～8.7。

5.根据权利要求1所述的注射植...

【专利技术属性】
技术研发人员：雷金，雷良伟，
申请(专利权)人：江西省科星生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：