【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及神经系统用药物的，具体是涉及一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶及其制备方法。
技术介绍
1、勃起功能障碍(erectile dysfunction，ed)是性功能障碍，其特征在于在人的性活动期间无法发生或维持阴茎的勃起。ed的病理学主要与心血管因素、神经学因素或心理因素有关联，或者与这些因素的组合有关联。一线治疗是用经口pde5抑制剂(例如西地那非(sildenafil)、他达拉非(tadalafil)或伐地那非(vardenafil))，其抑制阴茎内勃起刺激性一氧化氮-环gmp系统的代谢。然而，经口pde5抑制剂的副作用包括头痛、潮红(flushing)和眩晕，并且这是由于对身体其他部分的毛细血管平滑肌发生了血管舒张作用。
2、目前的ed二线治疗包括局部海绵体内(intracavernosal)针注射剂或尿道内栓剂或将前列地尔(alprostadil) (合成前列腺素e1)施加到阴茎，以再次刺激一氧化氮-cgmp系统。然而，前列地尔与局部刺激作用例如施加部位的疼痛或灼热感相关-当组合物为乳霜形式时，性伴侣也会经历这些作用-并且无论如何前列地尔都是化学上不稳定的，因此需要冷藏才能达到存储目的。
3、很显然，经口pde5抑制剂的药代动力学和生物药剂学对于ed的治疗并不理想。已经开发出具有更迅速吸收的经口制剂例如西地那非，或具有更长全身半衰期的更新的pde5分子，使得可以为未来的性接触作计划。即便如此，经口pde5抑制剂的副作用仍然是问题，主要是由其长的血浆半衰期导致。尽管如此，性接触的时间框
4、中国专利技术专利cn201980078588 .3公开了一种用于治疗勃起功能障碍的药物组合物，其包含：治疗有效量的磷酸二酯酶-5(pde-5)抑制剂或其药学上可接受的盐；这些组合物为单位剂型，例如片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、无菌肠胃外溶液剂或混悬剂、计量气雾剂或液体喷雾剂、滴剂、安瓿剂、自动注射器装置或栓剂；用于口服、肠胃外、鼻内、舌下或直肠施用，或用于通过吸入或吹入施用。pde-5抑制剂可以包括西地那非和/或他达拉非。虽然已知pde5抑制剂用于治疗勃起功能障碍，但已发现通常单独的pde5抑制剂不是那么有效或伴有不希望的副作用。例如，勃起功能障碍药物的常见副作用可以包括头痛、潮红、胃不适、肌肉疼痛、背痛和恶心。此外，特别地，pde5抑制剂不能解决减轻使用者焦虑以增强性体验的问题。该专利技术所述的组合物和方法涉及治疗或预防男性勃起功能障碍(ed)，但所述方法和配制物也可用于治疗女性性功能障碍(fsd)。这些方法和配制物可与其它性欲增强、fsd或ed治疗方法和组合物组合使用或独立使用。
5、中国专利cn 202311737348.4公开了一种促进局部血液循环的组合物及其制备方法，包含挥发性溶剂和非挥发性溶剂，具体包含薄荷醇或薄荷醇衍生物、水、乙醇、丙二醇、丙三醇、卡波姆、四氢嘧啶或四氢嘧啶衍生物、香兰基丁醚或香兰基丁醚衍生物、氢氧化钾等物质中的一种或多种及/或其衍生物。本专利技术组合物的挥发性溶剂凉感成分挥发和热感成分交替冷却潜热，通过皮肤温度的冷热变化，刺激局部神经并导致内源性no的产生，从而增强内源性no产生，进而提升环鸟苷单磷酸（cgmp）的释放水平促进血管平滑肌舒张，增加局部血管血流量，应用于人体生殖器官能够刺激多个传感器，传感器协同作用，在组合物成分的影响下促进勃起。但是不具有快速挥发和冷却，提高热感效率较低，刺激高度支配的龟头中的神经传感器，难以迅速导致平滑肌放松、出发血管扩张和勃起。
技术实现思路
1、为解决上述技术问题，提供一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶及其制备方法，解决了上述
技术介绍
中提出的不具有快速挥发和冷却，提高热感效率较低的问题，以及在刺激高度支配的龟头中的神经传感器，难以迅速导致平滑肌放松、出发血管扩张和勃起的问题。
2、为达到以上目的，本专利技术采用的技术方案为：
3、一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，所述凝胶包括以下质量百分比成分：挥发性溶剂10-40%、多元醇20-40%、凝胶载体0.5-2%、纯化水40-60%、精氨酸和维生素1-5%、其他成分0.2-5%；
4、所述凝胶制备包括以下步骤：
5、步骤s1: 在不锈钢容器中加入纯净水和凝胶载体材料，搅拌速度200-800rpm持续0.5h-1h后停止搅拌，溶胀过夜，制成第一溶液，备用；
6、步骤s2: 向第一溶液中加入多元醇和精氨酸，100-400rpm转速下，搅拌溶解，制成第二溶液，备用；
7、步骤s3: 再第二溶液中加入挥发性溶剂、维生素和其他成分，200-500rpm转速下，搅拌溶解，制成第三溶液；
8、步骤s4: 将第三溶液加入第二溶液中，100-400rpm转速下搅拌均匀；
9、步骤s5: 测定ph，然后加入ph调节剂将ph值调至5-7；
10、步骤s6: 灌装，封口加盖装盒。
11、优选的，所述挥发性溶剂为乙醇、乙酸乙酯、异丙醇中的一种或多种。
12、优选的，所述多元醇选自甘油、丁二醇、聚乙二醇300、丙二醇、聚乙二醇400中的一种或多种。
13、优选的， 所述凝胶载体选自carbopol ultrez 20聚合物、黄原胶、羧甲基纤维素钠中一种或多种。
14、优选的，所述精氨酸为一氧化氮供体，在一氧化氮合成酶的作用下生产一氧化氮。
15、优选的，所述一氧化氮作为内皮舒张因子，可进入平滑肌细胞发挥作用。
16、优选的，所述的精氨酸和维生素的质量百分比为1-5%，进一步优选，所述精氨酸和维生素1.5-5.5%
17、优选的，所述其他成分选自玫瑰精油、柠檬桉树油、桉叶油、香兰基丁基醚、柠檬烯中一种或多种。
18、优选的，所述维生素选自维生素e或维生素b6一种或多种。
19、优选的，所述的精氨酸和维生素的质量比为5:1-1:5，进一步优选，所述的精氨酸和维生素的质量比为3:1-1:3。
20、优选的，所述组合物凝胶还包括ph调节剂，所述ph调节剂选自氢氧化钾、氨丁三醇、盐酸、枸橼酸中的一种。
21、对于现有技术，本申请的技术方案具有如下的优点和效果：
22、1、通过本申请制作方案制作的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，能够产生一氧化氮（no），no进入平滑肌细胞，与可溶性鸟苷酸环化酶（sgc）融化，把三磷酸鸟苷（gtp）转成环鸟苷磷酸（cgmp），增加cgmp在细胞的表达，cgmp引起海绵体平滑肌和血管舒张，启动阴茎勃起。
23、2、通过本申请制作方案制作的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，能够快速挥发冷却，然后提高热感，刺激高度支配的龟头中的神经传感器，迅本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于：所述凝胶包括以下质量百分比成分：挥发性溶剂10-40%、多元醇20-40%、凝胶载体0.5-2%、纯化水40-60%、精氨酸和维生素1-5%、其他成分0.2-5%；
2.根据权利要求1所述的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于：所述挥发性溶剂为乙醇、乙酸乙酯、异丙醇中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于：所述多元醇选自甘油、丁二醇、聚乙二醇300、丙二醇、聚乙二醇400中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于： 所述凝胶载体选自Carbopol Ultrez 20聚合物、黄原胶、羧甲基纤维素钠中一种或多种。
5.根据权利要求1所述的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于：所述精氨酸为一氧化氮供体，在一氧化氮合成酶的作用下生产一氧化氮；所述一氧化氮作为内皮舒张因子，可进入平滑肌细胞发挥作用。
6.根据权利要求5所述的一种用于男性勃起障碍外用的组合物
7.根据权利要求1所述的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于：所述维生素选自维生素E或维生素B6一种或多种。
8.根据权利要求1所述的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于：所述的精氨酸和维生素的质量百分比为1-5%；所述的精氨酸和维生素的质量比为5:1-1:5。
9.根据权利要求1所述的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于：所述组合物凝胶还包括pH调节剂，所述pH调节剂选自氢氧化钾、氨丁三醇、盐酸、枸橼酸中的一种。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于：基于国际阴茎勃起硬度等级评定标准(EHGS)，所述组合物可使得受试者使用后阴茎勃起状态达到IV级。
...【技术特征摘要】
1.一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于：所述凝胶包括以下质量百分比成分：挥发性溶剂10-40%、多元醇20-40%、凝胶载体0.5-2%、纯化水40-60%、精氨酸和维生素1-5%、其他成分0.2-5%；
2.根据权利要求1所述的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于：所述挥发性溶剂为乙醇、乙酸乙酯、异丙醇中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于：所述多元醇选自甘油、丁二醇、聚乙二醇300、丙二醇、聚乙二醇400中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于： 所述凝胶载体选自carbopol ultrez 20聚合物、黄原胶、羧甲基纤维素钠中一种或多种。
5.根据权利要求1所述的一种用于男性勃起障碍外用的组合物凝胶，其特征在于：所述精氨酸为一氧化氮供体，在一氧化氮合成酶的作用下生产一氧化氮；所述一氧化氮作为内皮舒张...
【专利技术属性】
技术研发人员：邹少旸，周梦伦，
申请(专利权)人：杭州启真求实科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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