【技术实现步骤摘要】
本申请涉及药物制剂，具体涉及一种脑蛋白水解物的冻干方法。
技术介绍
1、脑蛋白水解物是一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
2、脑蛋白水解物通常由动物脑组织蛋白通过酶水解制备而成，含有小分子多肽和多种氨基酸，该药物通过制剂方法制成冻干粉针剂后，具有比较好的稳定性，因而临床上通常以冻干剂的形式存在。
3、冻干，也称为真空冷冻干燥，是一种在低温下冻结物料水溶液，随后在真空条件下使固态水分升华，从而去除物料中水分的干燥方法。这种方法能够保持物料的原有结构，广泛应用于原料药、药物制剂生产以及食品加工等领域。
4、冻干技术在药物生产中的应用并不像其他物料的热风干燥那样成熟。在药剂学教材和专业书籍中，关于冻干技术的介绍相对较少，实际应用中也缺乏一套完整的指导理论。
5、传统的冻干工艺存在周期长、能耗高、产品外观差等问题。近年来，随着冻干工艺研究的深入，出现了许多关于工艺...
【技术保护点】
1.一种脑蛋白水解物的冻干方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的冻干方法，其特征在于，所述脑蛋白水解物为猪脑的酶水解物。
3.根据权利要求1所述的冻干方法，其特征在于，退火的时间为1.5h~2.5h。
4.根据权利要求1~3任一项所述的冻干方法，其特征在于，S200中，退火的步骤包括：设定在30min~40min内将导热油加热至-12℃～-6℃，导热油达到设定温度后进行第一保温。
5.根据权利要求4所述的冻干方法，其特征在于，所述第一保温的时间为1.5h~2.5h。
6.根据权利要求1~3...
【技术特征摘要】
1.一种脑蛋白水解物的冻干方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的冻干方法，其特征在于，所述脑蛋白水解物为猪脑的酶水解物。
3.根据权利要求1所述的冻干方法，其特征在于，退火的时间为1.5h~2.5h。
4.根据权利要求1~3任一项所述的冻干方法，其特征在于，s200中，退火的步骤包括：设定在30min~40min内将导热油加热至-12℃～-6℃，导热油达到设定温度后进行第一保温。
5.根据权利要求4所述的冻干方法，其特征在于，所述第一保温的时间为1.5h~2.5h。
6.根据权利要求1~3任一项的冻干方法，其特征在于，s300中，复冻的步骤包括：
【专利技术属性】
技术研发人员：陈章静，吴炜杰，彭锋，邹琴，聂盛安，
申请(专利权)人：广东隆赋药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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