一种特异性人源基因片段及其检测引物和/或探针、标准质粒和检测方法技术

本发明专利技术公开了一种特异性人源基因片段及其检测引物和/或探针、标准质粒和检测方法，所述基因片段的核苷酸序列如SEQ ID NO.1所示。本发明专利技术所述的检测上述人源基因片段的引物包括如SEQ ID NO.2所示的上游引物CFTR‑F和如SEQ ID NO.3所示的下游引物CFTR‑R；探针的核苷酸序列如SEQ ID NO.4所示。本发明专利技术所述的一种特异性检测上述人源基因片段的方法，使用包括2×qPCR Mix、CFTR‑F、CFTR‑R、CFTR‑P、无菌无酶水、扩增模板的PCR反应体系，具备高特异性、高灵敏度、普适性和良好的耐受性，可用于检测多种模式动物中的人源基因组DNA。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种特异性人源基因片段及其检测引物和/或探针、标准质粒和应用，属于生物。

技术介绍

1、近年来(干)细胞治疗作为生物医药产业的新兴技术，成为糖尿病、关节炎、神经系统等疾病领域的研究热点，被各国列为重点支持领域。由于(干)细胞具有增殖和自主趋化的能力，并且表面具有一定的生物靶向性质，其体内药学特征与传统的小分子和大分子药物差异很大，传统的药代动力学研究方法无法对其进行全面且准确的监测。而(干)细胞治疗产品在体内的分布和代谢与其药效有直接的联系，所以临床前的药代动力学研究十分关键。因此对于临床前安全性的评价，一种能监测其在动物体内分布的方法就非常重要。

2、使用荧光定量pcr(qpcr)检测体液或组织中人源核酸的方法，因qpcr方法特异性强、灵敏度高，在(干)细胞药物的临床前体内检测中占据重要地位；然而由于人与各种模式动物基因同源性较高，存在设计的引物探针及其检测的靶基因特异性不足、不能同时检测多种动物体内的人源核酸、操作难度高等缺点。

3、alu元件是灵长类动物特异性元件(sines)，长度约为300个核苷酸。人类基因组本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种特异性人源基因片段，其特征在于，所述的特异性人源基因片段为CFTR基因片段，其核苷酸序列如SEQ ID NO.1所示。

2.一种检测权利要求1所述的特异性人源基因片段的引物和/或探针。

3.根据权利要求2所述的引物和/或探针，其特征在于，所述引物的核苷酸序列包括如SEQ ID NO.2所示的上游引物CFTR-F和如SEQ ID NO.3所示的下游引物CFTR-R；探针CFTR-P的核苷酸序列如SEQ ID NO.4所示。

4.一种检测权利要求1所述的特异性人源基因片段的标准质粒，其特征在于，所述标准质粒包含SEQ ID NO.1的全部或部分核苷...

【技术特征摘要】

1.一种特异性人源基因片段，其特征在于，所述的特异性人源基因片段为cftr基因片段，其核苷酸序列如seq id no.1所示。

2.一种检测权利要求1所述的特异性人源基因片段的引物和/或探针。

3.根据权利要求2所述的引物和/或探针，其特征在于，所述引物的核苷酸序列包括如seq id no.2所示的上游引物cftr-f和如seq id no.3所示的下游引物cftr-r；探针cftr-p的核苷酸序列如seq id no.4所示。

4.一种检测权利要求1所述的特异性人源基因片段的标准质粒，其特征在于，所述标准质粒包含seq id no.1的全部或部分核苷酸序列。

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【专利技术属性】
技术研发人员：阮海文，侯乐乐，陈计霞，徐玉英，程远国，张雪峰，
申请(专利权)人：江苏鼎泰药物研究集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：