一种中药组合物在制备治疗手口足病药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及一种中药药物制剂的用途，具体涉及一种由羚羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、生石膏、人工牛黄和甘草组成的中药组合物在制备治疗手口足病药物中的应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药药物制剂的用途，具体涉及一种中药组合物在制备治疗手口足病药物中的应用。
技术介绍
手足口病(Hand, foot and mouth disease, HFMD)是由肠道病毒引起的传染病，多发生于婴幼儿，可引起手、足、口腔等部位的疱疹，个别患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。引发手足口病的肠道病毒有20多种(型)，柯萨奇病毒A组的16、4、5、9、10型，B组的2、5型，以及肠道病毒71型均为手足口病较常见的病原体，其中以柯萨奇病毒A16型(Cox A16)和肠道病毒71型(EV 71)最为常见。 传染源人是本病的传染源，患者、隐性感染者和无症状带毒者为该病流行的主要传染源。流行期间，患者是主要传染源。在急性期，病人粪便排毒3 5周，咽部排毒1 2周。健康带毒者和轻型散发病例是流行间歇和流行期的主要传染源。人和动物或宠物之间不会互相传播。 传播途径手足口病主要是通过人群间的密切接触进行传播的。患者咽喉分泌物及唾液中的病毒，可通过空气飞沫传播。唾液、疱疹液、粪便污染的手、毛巾、手绢、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、内衣等，通过日常接触传播，亦可经口传播。与患者同一室最易感染。接触被病毒污染的水源，也可经口感染，并常造成流行。门诊交叉感染和口腔器械消毒不严也可造成传播。 流行方式手足口病常呈暴发流行后散在发生，该病流行期间，幼儿园和托儿所易发生集体感染。家庭也有此类发病集聚现象。医院门诊的交叉感染和口腔器械消毒不严格，也可造成传播。此病传染性强，传播途径复杂，流行强度大，传播快，在短时间内即可造成大流行。 临床表现手足口病是一种肠道病毒病，具有肠道病毒感染的共同特征。从最常见的无症状或仅有轻度不适，至严重的并发症甚至死亡均可发生。潜伏期一般2 7d，没有明显的前驱症状；多数病人突然起病。约半数病人于发病前1 2d或发病的同时有发热，多在3『C左右。主要侵犯手、足、口、臀四个部位；因为疹子不像蛟虫咬、不像药物疹、不像口唇牙龈疱疹、不像水痘所以又称四不像；而临床上更有不痛、不痒、不结痂、不结疤的四不特征。部分患者初期有轻度上感症状，如咳嗽、流涕、恶心、呕吐等。由于口腔溃疡疼痛，患儿流涎拒食。口腔粘膜疹出现比较早，起初为粟米样斑丘疹或水疱，周围有红晕，主要位于舌及两颊部，唇齿侧也常发生。手、足等远端部位出现或平或凸的班丘疹或疱疹，皮疹不痒，斑丘疹在5d左右由红变暗，然后消退；疱疹呈圆形或椭圆形扁平凸起，内有混浊液体，长径与皮纹走向一致，如黄豆大小不等， 一般无疼痛及痒感，愈合后不留痕迹。 本专利技术涉及的中药组合物原药材组成为羚羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、生石膏、人工牛黄和甘草。功能主治为清热解毒、祛咳止痰。用于小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者，表现为发热、咳嗽、咳吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄腻等。涉及本中药组合物的组成、制备方法与剂型以及质量控制方法等内容在中国专利技术专利02129192. 6，200410000911. 0中有较为详细的描述。 手足口病在中医里属于温病、疫病范畴，其病为外感时邪，内蕴湿热所致。中医对清热解毒、化湿效用原理的有效利用及辨证论治，使中成药在手足口病的早期防治中具独特疗效，相较于尚无特效药的西医具有明显的优势，还能有效弥补目前西药领域尚无疫苗的缺陷。市面上普遍使用的治疗手足口病的中成药主要有板蓝根、银翘散等。 专利技术人在临床实践中意外地发现，本专利技术涉及的中药组合物对手足口病具有非常好的治疗效果，对该药进行了药理和临床试验研究，证明疗效确切。
技术实现思路
提供了一种由羚羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、生石膏、人工牛黄和甘草组成的中药组合物在制备用于治疗手口足病药物中的应用。 手足口病主要流行于5月 8月份，此时春夏时节，风热当令，小儿肺常不足，脾常不足，皮毛失固，热毒从口鼻而入，温热脾湿结合，诱发于外则发热；风热上扰则咽颊红肿；肺气失宣则咳嗽；热毒与脾湿结合湿热蒸盛，邪犯肺脾，脾主四肢，故见四肢手足疱疹。中医治疗原则，疏风散热，利湿解毒。 本中药组合物主要由羚羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、生石膏、人工牛黄和甘草组成，羚羊角善清肝、肺之火，解热止痉，为治热病，手足抽搐的要药；平贝母、甘草清热润肺，化痰止咳；大黄、黄芩、牛黄清热解毒，泻火通便；青礞石坠痰下气，平肝镇惊，治顽痰胶结，咳逆喘急，惊风抽搐；生石膏清热泻火，除烦止渴，诸药合用，解表化湿，清热解毒，表里双解，故取得良好的疗效。实验研究表明，本中药组合物具有明显的抗病毒和抗菌作用，对多种呼吸道病毒株和肠道病毒株致培养细胞病变有明显的抑制作用，对多种细菌菌株的生长亦有一定的抑制作用，有较好的抗炎、解热作用，能有效地增加机体的免疫功能，提高抗病能力。具体实施例方式为了更好地理解本专利技术，专利技术人提供以下研究资料，说明本专利技术的技术效果，但下述实验和实施例用于进一步说明但不限于本专利技术。 实施例1 : 本中药组合物口服液在体外对EV71病毒的抑制和灭活效果的观察 研究样品本中药组合物口服液 研究目的本研究通过体外实验，观察本中药组合物口服液对EV71病毒感染横纹肌肉瘤传代细胞(RD-A细胞)的作用。 1.材料和方法 1. 1材料EV71病毒、RD-A细胞、胰酶(DT) 2. 5mg/mL、 DMEM培养基、青链双抗(P， 104IU/ml ;S，104ug/ml)、NaHC03(7.5% )、谷氨酰胺(Glu，0. 03% )、胎牛血清(购自GIBC0公司)。 1.2方法 (1)细胞培养传代 RD-A以DMEM培养液(10%胎牛血清，1 % PS， 1 % Glu， 1 % NaHC03) ， 37°C ， 5% C02培养，5天传代。细胞接入96孔培养板，371:，5% C02培养48小时，至细胞铺满75%单层时换2%维持液待用。 (2)药液准备 本中药组合物口服液原液使用前摇匀，调整ra值至7. 0，置4t:冰箱储存备用。实验分两组 A组本中药组合物口服液使用前用无血清维持液(DMEM培养液、1 % PS， 1 % Glu，1^NaHC03)，从i : ioo开始以2X倍比稀释(即i : ioo，i : 200，i : 400，1 : soo，1 : 1600， 1 : 3200， 1 : 6400，共7个稀释度)进行细胞实验。 B组本中药组合物口服液使 用前用无血清维持液(DMEM培养液、1 % PS， 1 % Glu，1^NaHC03)，从i : io开始以2X倍比稀释(即i : io，i : 20，i : 40，i : so，i : 160，1 : 320， 1 : 640，共7个稀释度)进行细胞实验。 (3)病毒培养及悬液制备 将含EV71病毒的细胞培养物反复冻融3次，取0. 2ml加至上述已经换好2%维持液的RD-A细胞，371:，5% C02培养。当细胞出现病变(CPE)达(+++)后，冻融3次，_70°C冻存备用。 (4)组织培养半数感染量(TCID50)测定 取EV71病毒培养液，用维持液以IOX倍比稀释成10—、10—2，10—3，10—4，10—5，10—6个不同稀释度。96孔培养板中单层RD-A细胞换2%维持液，然后接入不同稀释度的病毒液，每孔接种50本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种由羚羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、生石膏、人工牛黄、甘草组成的中药组合物，其特征在于该中药组合物在制备用于治疗手口足病药物中的应用。

【技术特征摘要】
一种由羚羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、生石膏、人工牛黄、甘草组成的...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，戴翔翎，王振中，苏骁，章晨峰，陈凤龙，陆华明，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]