抑制靶干扰作用的抗药物抗体测定法制造技术

技术编号:42590120 阅读:25 留言:0更新日期:2024-09-03 18:05
本文中报道了对血清或血浆样品中抗药物抗体的量定量的免疫测定法,所述抗药物抗体可以与药物抗体特异性结合,所述药物抗体可以与治疗靶特异性结合,包括步骤a)将血清或血浆样品在是约靶pI值的pH值温育,并且任选地移除温育后形成的沉淀物,b)将步骤a)中获得的血清或血浆样品在约2的pH值温育,并且任选地离心温育的样品以除去形成的沉淀物,c)调节pH值至约7.4,向步骤b)中获得的血清或血浆样品,添加与结合对子的第一成员缀合的捕获抗体和与可检测标记物缀合的示踪抗体,并且温育混合物以形成捕获抗体‑抗药物抗体‑示踪抗体‑复合物,d)对步骤c)中形成的复合物定量并且因而对血清或血浆样品中抗药物抗体的量定量。

【技术实现步骤摘要】


技术介绍

1、moxness,m.等人(ann.n.y.acad.sci.usa 1005(2003)265-268)报道了一种针对总ig类胰岛素抗体(iab)的放射配体结合测定法。首先酸化供试血清和对照血清以使结合型胰岛素解离,并且加入炭以吸附血清胰岛素。在中和后,通过离心从血清移除含有结合型胰岛素的炭。对于每种测定法,将取过胰岛素提的血清样品与放射标记的胰岛素在高水平未标记的胰岛素存在和不存在下温育,以分别确定非特异性结合和总结合。因此,moxness等人报道了其中比较温育过夜和酸解离的两种ada测定法方案的比较。

2、patton,a.等人(j.immunol.meth.304(2005)189-195)报道了一种桥式elisa,其使用与酸解组合的共价偶联的高密度抗原表面离步骤,以允许在人血清中的抗原存在下,即在不事先移除过量抗原的情况下,检测抗体。因此,patton等人报道了一种在分析治疗用抗体前不移除过量抗原的分析方案。这些作者将酸预处理的样品与未预处理的样品比较,但测定程序相同。

3、lee,j.w.等人(aaps j本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种在减少靶干扰作用的情况下,对血清或血浆样品中抗药物抗体的量定量的免疫测定法,所述抗药物抗体可以与药物抗体特异性结合,所述药物抗体可以与治疗靶特异性结合,包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的免疫测定法,其中示踪抗体和捕获抗体是药物抗体。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的免疫测定法,其中免疫测定法包含捕获抗体、示踪抗体和检测抗体,其中捕获抗体是与结合对子的第一成员缀合的药物,示踪抗体是与可检测标记物缀合的药物抗体并且检测抗体是与缀合于酶的可检测标记物特异性结合的抗体。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的免疫测定法,其中捕获抗体和/或示踪抗...

【技术特征摘要】

1.一种在减少靶干扰作用的情况下,对血清或血浆样品中抗药物抗体的量定量的免疫测定法,所述抗药物抗体可以与药物抗体特异性结合,所述药物抗体可以与治疗靶特异性结合,包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的免疫测定法,其中示踪抗体和捕获抗体是药物抗体。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的免疫测定法,其中免疫测定法包含捕获抗体、示踪抗体和检测抗体,其中捕获抗体是与结合对子的第一成员缀合的药物,示踪抗体是与可检测标记物缀合的药物抗体并且检测抗体是与缀合于酶的可检测标记物特异性结合的抗体。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的免疫测定法,其中捕获抗体和/或示踪抗体彼此独立地选自完整/全长药物抗体、f(ab’)2、fab和scfv。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的免疫测定法,其中糖是单糖、二糖或三糖。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的免疫测定法,其中糖选自由蔗糖、乳糖、麦芽糖、异麦芽糖和海藻糖组成的二糖的组。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的免疫测定法,其中糖具有约6.5wt-%的浓度。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的免疫测定法,其中去垢剂是非离子型去垢剂。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的免疫测定法,其中去垢剂选自由聚烷二醇醚(商标brij)、聚氧乙烯脱水山梨糖醇单酯(商标tween)、辛基酚乙氧基化物(商标trion或nonident)、辛基-β-糖苷、n-脂肪酸-n-甲基-d-葡糖胺(商标mega)和n,n’-双-(3-d-葡糖酰胺丙基)胆酰胺(商品名称chap)组成的去垢剂的组。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的免疫测定法,温育持续14至20小时,在一个实施方案中,温育持续15至17小时。

11.根据权利要求3至10中任一项所述的免疫测定法,其中结合对子的第一成员选自半抗原、抗原和激素。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的免疫测定法,其中结合对子选自生物素/(链霉)亲和素、茶碱/抗茶碱抗体、5-溴-脱氧-尿苷/抗5-溴-脱氧-尿苷抗体、异羟基洋地黄毒甙毒苷/抗异羟基洋地黄毒甙抗体和helicar/抗螺旋抗体。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的免疫测定法,其中药物是抗c5抗体并且靶是人c5。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的免疫测定法,其中糖是蔗糖,去垢剂是聚乙二醇十二烷基醚,药物是抗c5抗体,靶是人c5并且缓冲液具有约5.5的ph值。

15.在减少靶干扰作用的情况下,对血清或血浆样品中抗药物抗体的量定量的免疫测定法,所述抗药物抗体可以与药物抗体特异性结合,所述药物抗体可以与治疗靶...

【专利技术属性】
技术研发人员:U·达尔G·乔丹R·史塔克M·莫赫森扎德
申请(专利权)人:豪夫迈·罗氏有限公司
类型:发明
国别省市:

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