宫内节育器制造技术

本实用新型专利技术涉及宫内节育器，属避孕节育装置。它公开了宫内节育器包括避孕体，本实用新型专利技术的实质在于所述的的避孕体是囊形避孕体，在囊形避孕体上设有流体输入接口，囊形避孕体的外表面是光滑表面，囊形避孕体的内表面是扁丘形实性小突起状表面，在宫内节育器内设有灭菌气体或液体或凝胶。本实用新型专利技术具有不易脱落，放取容易，避孕效果好，对子宫壁不会磨损，可减少并避免置环避孕所出现的并发症，适合于放置子宫形态改变或异常者使用的优点。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及避孕节育装置，特别是可减少并避免置环避孕所出现的并发症的宫内节育器。
技术介绍
宫内节育器(Intrauterine device简称IUD)的种类和型号繁多，目前国内外使 用的宫内节育器不下40余种。这些避孕器按照性能可分为两大类，一类是惰性宫内节育 器是用惰性材料制成的，如不锈钢、塑料尼龙类和硅橡胶等。由于惰性避孕器的避孕效 果较差，国内外已渐趋淘汰。另一类是活性宫内节育器是指利用节育器为载体，带有金属 (铜或锌等)、孕激素、止血药物及磁性材料的IUD，将其置入宫腔后，体内能缓慢释放活性 物质，从而增加避孕效果。如目前国内外常用的避孕器为 带铜T型宫内节育器T型塑料支架，按带铜面积(平方毫米)不同，有TCU 200、 TCU 220、TCU 380等多种类型。优点为二横部伸向二宫角之间，有一定的支撑作用，不易脱 落，放取较易。缺点是子宫出血发生率稍高；T型横臂可能剌入或压迫子宫壁，导致腰痛、下 腹痛以及腹部不适等而导致IUD的续用率下降。由于IUD的形态结构两臂过长，难于适合 宫腔形态，可引起子宫收縮，造成IUD下移、脱落、嵌顿或因月经、重力等因素导致脱落，影 响了避孕效果。 硅橡胶带铜V型宫内节育器此种避孕器的优点为形态与子宫腔冠状面相符，且 铜丝均匀分布于子宫腔的着床区域，可增强避孕效果。但点滴或不规则出血稍多，因月经、 重力等因素导致脱落率、因症取出率增加，影响了避孕效果。 多负荷含铜宫内节育器用聚乙烯做成支架，两侧弧形侧臂的外侧有5个小齿，纵臂上绕有铜丝，如母体乐等。由于其两外缘有齿状小突起，增加了与子宫内膜的粗糙接触面积，并可剌入宫壁内膜及肌层，因而更容易引起月经过多或异常子宫出血。 活性金单环165和带铜高支撑力宫内节育器这两种环的外形和金属单环相似，均由此发展而来。它以较粗不锈钢为材料，支撑力达165克左右。在不锈钢丝螺旋腔内间隔插入2段铜丝簧和2段消炎痛的硅橡胶条者为活性金单环165 ;仅加入铜丝簧者为带铜高支撑力环。优点为环的不锈钢丝较粗，不易变形脱落，又有铜丝簧为活性物质，避孕效果较好。缺点为硬度大，对子宫壁的磨损大，带铜高支撑力环易出现点滴出血及腹痛、腹部不适等现象。活性金单环165由于带有消炎痛可相对减轻出血腹痛的副作用。活性y型宫内节育器以不锈钢为基本材料、带有铜和消炎痛。其临床效果好，由于消炎痛的作用，出血副作用较少，但无法减少环对子宫内膜的磨损。 元宫药铜宫内节育器是用不锈钢金属加铜制成，含吲哚美辛20mg，外表铜的面 积375m^。它的形状介于圆环与Y环之间，不带尾丝，既避免了普通圆环脱落高、带器妊娠率 高的缺点，又能克服带尾丝环易于出血，易于引起盆腔炎症，宫颈糜烂、下腹痛，因症取出率 高等缺点。元宫环较适应于宫腔形态，减少了 IUD对子宫内膜的损伤，具有减少出血，对月 经影响小的优点。虽然与其他IUD相比，其总的临床效果相对较好，但是，由于环的非立体结构及金属的硬度，所以该环仍有带器妊娠率0. 48% 、脱落率0. 93% 、因症取出率2. 80% 、 续用率95.8%的不足。 吉妮环又名串铜-FlexiGard :由聚丙烯线串联6个纯铜套(99. 99% )组成，每个 长5mm，外径2mm，为防止铜套滑脱，第1、6铜套压在缝线上，顶端有一小线结距第一铜套为 lcm。通过特制的放置器上的不锈钢钉锥将小结固定在宫底肌层内约lcm。它具有直接固定 于宫底、无支架和可变形的特点。有研究指出避孕器串铜的特殊构型并未改善因出血和或 疼痛所致的停用率。且该环由于放置器的设计及手术技术较难掌握，导致其脱落率高并易 于发生子宫穿孔。 曼月乐由T型塑料框架构成，环绕着主干的是一个激素储存库，能稳定释放极低 剂量的左炔诺孕酮。它的避孕作用是通过孕激素在子宫的局部作用来达到的。即抑制每月 子宫内膜的增殖，使受精卵无法着床；使宫颈黏液变稠，精子难以穿过与卵子结合；抑制精 子在子宫和输卵管内的运行。和传统的IUD相比，曼月乐最大的优点是避孕效果可靠，其次 能减少月经量，缓解痛经。然而，由于它是一个小巧、柔韧的T型塑料框架构成，对宫壁不存 在着与T环较相似的横臂可能剌入子宫壁，导致腰痛或下腹痛等不适；但却可能由于支撑 力的不足而导致环下移及脱落；其次，由于它的避孕效果主要是依赖于药物的作用来实现， 故也可出现与口服避孕药相类似的副作用；此外，上环后由于药物的作用，如导致点滴的 阴道出血、闭经、痤疮等增加患者的心理负担，导致受术者依从性下降。而局部药物的吸收 仍有可能进入循环而扰乱受术者的内分泌功能。另外，该节育器还具有不适合放置于子宫 形态改变或异常者使用的缺点。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种不易脱落，放取容易，避孕效果好，对子宫壁不会磨 损，可减少并避免置环避孕所出现的并发症的，适合于放置子宫形态改变或异常者使用的 宫内节育器。 本技术的技术解决方案是宫内节育器包括避孕体，所述的避孕体是囊形避孕 体，在囊形避孕体上设有流体输入接口 。 以上所述的宫内节育器的的囊形避孕体的外表面可以是光滑表面。 本技术的宫内节育器的囊形避孕体的内表面可以是扁丘形实性小突起状表面。 本技术的囊形避孕体可以由医用硅橡胶制成。 本技术的宫内节育器的囊形避孕体内可以设有无菌气体。 本技术的宫内节育器的囊形避孕体内可以设有无菌液体或凝胶。 本技术的宫内节育器的囊形避孕体的壁体内可以设有定向均匀载入的铜或锌微粒、孕激素、止血药或磁性微粒等活性物质。 本技术的原理是由于子宫腔隙分为两部，上部在宫体内称为子宫腔，呈底向 上、前后略扁、欠规则的类三角形体；其底部的两端为输卵管子宫口，其尖端向下通子宫颈 管；其下部在子宫颈管内呈梭形体，上口为通子宫腔的内口 (较狭小)，下口为通阴道的外 口 (稍宽大)。到目前为此，大部分的IUD为平面环(如圆型环、V型环、T型环、花环、宫 型环、开放式齿型环如母体乐等)、还有部分的链状环(如吉尼环)。为了使置入的IUD不4脱落不移位，人们想出了各种办法，如将T型环的横臂的两端插在两个宫角部位防止环脱 落环下移、将圆型环加粗来加大支撑力度以减少环脱落环下移、将链状吉妮环通过特制的 放置器上的不锈钢钉锥将小结剌入宫底肌层内而将环固定于宫底部、母体乐用弧型侧壁的 剌状突起增加与子宫内膜的磨擦来阻止环脱落环下移等。这些措施均有可能导致内膜损伤 出血，加大机械剌激导致子宫收縮引起腰腹胀痛，在子宫收縮力及环的重力作用下引起环 下移、环脱落等导致避孕失败。还可能由于IUD突出于两个宫角部位的结构对局部组织的 压迫使宫腔内、输卵管开口形成炎症粘连而继发取环后的不孕。操作员必须将环放在正确 的位置上，否则，可能会因为环的置入位置的不准确而增加腹痛腰痛、异常出血、环下移、环 脱落、带环受孕的发病率，增加环的因症取出率，使其避孕失败。由于子宫腔是一个立体的类倒三角体的欠规则的空腔，因而使这些形态规则的、平面结构的、无法变形的IUD对于子 宫腔来说存在着极大的形态上的不协调。也给该类环的置入取出及避孕效果带来了极大的 不足。本技术的宫内节育器是根据流体力学及重力原理来进行工作的。当把该IUD置 入宫腔后，由于其本身为一个有弹性薄壁的充气或充液的囊本文档来自技高网...

【技术保护点】
宫内节育器，包括避孕体，其特征在于所述的避孕体是囊形避孕体，在囊形避孕体上设有流体输入接口。

【技术特征摘要】
宫内节育器，包括避孕体，其特征在于所述的避孕体是囊形避孕体，在囊形避孕体上设有流体输入接口。2. 如权利要求1所述的宫内节育器，其特征在于所述的囊形避孕体的外表面是光滑表面。3. 如权利要求1所述的宫内节育器，其特征在于所述的囊形避孕体的内表面是扁丘形 实性小突起状表面。4. 如权利要求l所述的宫内节育器，其特征在于所述的囊形避孕体由...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱国平，袁林静，伍园园，
申请(专利权)人：广东省计划生育专科医院，
类型：实用新型
国别省市：81[中国|广州]