一种延时释放植物空心胶囊及其生产工艺制造技术

本发明专利技术属于胶囊制备技术领域，公开了一种延时释放植物空心胶囊及其生产工艺。本发明专利技术采用羟丙甲纤维素、高酰基结冷胶和低酰基结冷胶作为原料，通过对结冷胶溶胶工艺和制囊工艺进行优化，解决了不同种类结冷胶混合使用存在的胶液不均一、凝胶困难等问题，并且制备得到了成型性好、合格率高、无脆碎且溶出度满足使用要求的延时释放植物空心胶囊。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于胶囊制备，尤其涉及一种延时释放植物空心胶囊及其生产工艺。

技术介绍

1、胶囊剂具有防潮、防氧化，生物利用度高，便于服用，顺应性好等优点，是药品最常用的剂型之一。胶囊剂质量的优劣(内容物除外)常常取决于囊壳的质量，且囊壳质量直接影响胶囊剂临床使用的效果和安全性。植物胶囊是指以陆生或海洋植物经过加工、提炼、化学改造制成的胶囊。与目前大量使用的动物明胶空心胶囊相比，植物空心胶囊显著的优点是化学性质稳定，无交联反应，适应性广；安全性高，因为植物空心胶囊无动物明胶的蛋白毒素，不添加任何防腐剂，无需环氧乙烷灭菌等优势。耐酸力是衡量胶囊剂质量的重要指标。

2、制备具有肠溶或抗酸性能的胶囊剂，现有技术通常有三种方法：①将药物包裹上一层肠溶包衣，填充进普通胶囊壳中；②药物填充进胶囊壳后，将胶囊壳包裹上一层肠溶包衣；③采用二次蘸胶方法生产得到肠溶胶囊壳，再将药物填充进胶囊。以上三种方法均涉及肠溶材料，将肠溶材料制成肠溶包衣，包裹在药物或胶囊壳外部。整个药物生产过程需要涉及到包衣工艺、胶囊生产工艺、胶囊填充工艺，不但工艺复杂，而且需要药厂与胶囊厂双方有本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种延时释放植物空心胶囊的生产工艺，其特征在于，包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，步骤S1中，所述低酰基结冷胶每个重复单元含有1％-30％的乙酰基和15％-40％的甘油酰基，所述高酰基结冷胶每个重复单元含有20％-45％的乙酰基和30％-55％的甘油酰基。

3.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，步骤S1中，羟丙甲纤维素、低酰基结冷胶和高酰基结冷胶的质量比为50-100:0.5-5:0.1-5。

4.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，步骤S1中，第一温度为85-95℃，第二温度为80-85℃。

5.如...

【技术特征摘要】

1.一种延时释放植物空心胶囊的生产工艺，其特征在于，包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，步骤s1中，所述低酰基结冷胶每个重复单元含有1％-30％的乙酰基和15％-40％的甘油酰基，所述高酰基结冷胶每个重复单元含有20％-45％的乙酰基和30％-55％的甘油酰基。

3.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，步骤s1中，羟丙甲纤维素、低酰基结冷胶和高酰基结冷胶的质量比为50-100:0.5-5:0.1-5。

4.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，步骤s1中，第一温度为85-95℃，第二温度为80-85℃。

5.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，s2步骤中，乳化时间为30-50分钟。

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【专利技术属性】
技术研发人员：李志强，安梦琪，丁晓迪，张敬东，
申请(专利权)人：山东赫尔希胶囊有限公司，
类型：发明
国别省市：