【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物分析，尤其涉及一种检测注射用硼替佐米中残留溶剂的方法。
技术介绍
1、硼替佐米是哺乳动物细胞中26s蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂，其可以抑制泛素-蛋白酶体途径，致多泛素化标记的蛋白质累积，肿瘤细胞凋亡同时达到治疗目的。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长，其用于多发性骨髓瘤患者的治疗。硼替佐米的分子式为c19h25bn4o4，分子量为384.24，其结构式如下：
2、
3、硼替佐米在合成过程中使用了甲醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、正庚烷等有机溶剂。根据相关规定，二氯甲烷、甲醇为第二类溶剂，丙酮、乙酸乙酯、正庚烷为第三类溶剂，因此，需要对这些有机溶剂的残留进行测定。
4、cn106483235a公开了一种测定硼替佐米中有机溶剂残留含量的方法，该方法包括：通过毛细管气相色谱法对硼替佐米进行分析，以便获得色谱图；以及基于所得色谱图，确定硼替佐米中有机溶剂残留含量。该专利技术认为硼替佐米中残留的有机...
【技术保护点】
1.一种检测注射用硼替佐米中残留溶剂叔丁醇的方法，其特征在于，该方法包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，样品溶液流速为0.8～1.2ml/min。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，该方法设置的升温程序为：40℃维持10分钟，再以10℃/min的速率升温至220℃，维持5分钟。
4.根据权利要求1～3任一项所述的方法，其特征在于，该方法设置的顶空条件为：平衡温度为85℃，平衡时间为30分钟，进样体积：1ml。
5.根据权利要求1～4任一项所述的方法，其特征在于，该方法设置的色谱柱相似固定相为DB...
【技术特征摘要】
1.一种检测注射用硼替佐米中残留溶剂叔丁醇的方法，其特征在于，该方法包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，样品溶液流速为0.8～1.2ml/min。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，该方法设置的升温程序为：40℃维持10分钟，再以10℃/min的速率升温至220℃，维持5分钟。
4.根据权利要求1～3任一项所述的方法，其特征在于，该方法设置的顶空条件为：平衡温度为85℃，平衡时间为30分钟，进样体积：1ml。
5.根据权利要求1～4任一项所述的方法，其特征在于，该方法设置的色谱柱相似固定相为db-624，柱长30m，柱内径0.32mm，薄膜厚度1.8μm。
6.根据权利要求1～5任一项所述的方法，其特征在于，采用顶空进样毛细管气相色谱法对待检测的硼替佐米样品进行分析的步骤包括：取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，置入气相色谱仪，测定，外标法计算叔丁醇的含量，最终计算出注射用硼替佐米中...
【专利技术属性】
技术研发人员：万永臻，郭军，朱春丽，许林清，
申请(专利权)人：仁合熙德隆药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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