【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制备，具体涉及一种愈风宁心丸的制备方法。
技术介绍
1、愈风宁心丸，可用于解痉止痛，增强脑及冠脉血流量。还可用于高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋。
2、中药丸剂分为滴丸、浓缩丸、蜜丸、蜡丸、水丸等。这些丸剂不仅是体积有别，在临床应用上也有一定的区别。滴丸，吸收快，吸收速率最高，能使体内达到有效的血药浓度，让药物较快起效；浓缩丸，服用量少，具体是将部分药材提取液浓缩成膏，再通过多重工艺制成，体积较传统的大蜜丸等有大幅度缩小，易服入，且携带方便；蜜丸，药效持久，一般蜜丸服用后会在胃肠道缓慢崩解，逐渐释放药物，可延缓刺激性药物的吸收，减少其毒性和不良反应，维持较恒定的血药浓度和药效；蜡丸，肠中溶解吸收，其中的蜂蜡可使丸药在胃中不起作用，而在肠中起效，蜂蜡不溶于水，用之制成的丸剂在体内释放药物缓慢，可延缓药物的吸收，起到长效作用；水丸，易崩解显效快，将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体为黏合剂制成的小球形丸剂，由于黏合剂为水溶性的，服用后易崩解吸收，显效较快。
3、公布号为cn1569068a的专利公开了一种愈风宁心微丸的制备方法，该微丸能够在5分钟内溶散，显效非常快，但是其主要成分葛根属于凉药，具有一定的刺激性，药效释放快，容易对肠胃造成一定的刺激而出现腹部胀痛、呕吐等不适，对肠胃不好者也会造成进一步的伤害。
4、此外，现有制备工艺中，特别是浓缩丸的制备，涉及多重工艺步骤，易造成过程中的产品损失，产品收率限度也有待进一步提升。
5、有
技术实现思路
1、针对现有技术不足，本专利技术目的在于提供一种愈风宁心丸的制备方法。
2、为达到以上目的，本专利技术提供的技术方案如下：
3、一种愈风宁心丸的制备方法，包括对葛根依次进行的炮制、提取、以水泛丸、包衣、晾丸，得到愈风宁心丸；其中，所述炮制包括：对葛根依次除去杂质、洗净、干燥，得炮制葛根；
4、所述提取包括：将小部分炮制葛根灭菌、粉碎得葛根粉，同时将大部分炮制葛根醇提、滤过、收醇浓缩得葛根稠膏；将葛根粉与葛根稠膏混合干燥并粉碎，得干膏粉；将干膏粉与淀粉混合，得中间品；
5、所述以水泛丸包括：以水和中间品混合制软材，再制丸、撞丸、干燥、选丸，得药丸；
6、所述包衣包括：先用水将药丸表面均匀润湿后，再加入活性炭将全部药丸包严，低温干燥后再加入虫白蜡使药丸不停的转动互相撞击摩擦，表面出现光亮，至完全光亮为止，包衣结束。
7、进一步地，所述葛根、虫白蜡和活性炭的质量比为(1100～1105)：0.6：1。
8、进一步地，所述炮制时干燥的温度为75-80℃；和/或，所述提取时的灭菌温度为115℃，灭菌时间为30分钟。
9、进一步地，所述葛根粉的细度小于100目；和/或，所述葛根粉：96％≤收率限度≤100％，99％≤物料平衡率限度≤100％。
10、进一步地，所述提取时收醇浓缩的压力为0.1～0.2mpa，浓缩温度为60～80℃，真空度为-0.06～-0.08mpa；和/或，所述葛根稠膏：22％≤收率限度≤26％。
11、进一步地，所述提取时干燥的真空度为-0.06～-0.08mpa，温度为70-80℃，时间为40～48小时；和/或，所述提取时干燥至物料干脆无湿芯，出料冷却得干膏，所述干膏：68％≤收率限度≤74％。
12、进一步地，所述干膏粉的细度小于100目；和/或，所述干膏粉：96％≤收率限度≤100％，99％≤物料平衡率限度≤100％。
13、进一步地，所述中间品：98％≤收率限度≤100％，99％≤平衡率限度≤100％。
14、进一步地，所述制软材包括：将所述中间品与纯化水进行混合，每次混合10分钟后停机，然后再进行二次开机混合15分钟，制得色泽均匀、细腻，软硬适当的软材；和/或，所述软材：96％≤收率限度≤100％，99％≤物料平衡率限度≤100％。
15、进一步地，所述以水泛丸时的干燥温度为70～80℃，干燥后水分≤7％；和/或，所述晾丸后，药丸的溶散时限为：在100分钟内全部溶散。
16、本专利技术与现有技术相比，具有如下有益效果：
17、本专利技术方法制备的愈风宁心丸为浓缩丸剂，不仅体积较小，易服入，携带方便；而且具有芯-中层-表皮的多层包裹结构，服用后缓慢崩解，溶散时限可达100分钟，药效既能释放，快效治疗高血压头晕、头痛、颈项疼痛、冠心病、心绞痛、神经性头痛、早期突发性耳聋以及冠心病等；又能持久长效，释放速度降低，减轻胃肠刺激，维持较恒定的药物浓度和药效。其中，主药葛根具有解肌退热、生津止渴、透疹、升阳止泻、通筋活络、解酒毒等作用，经常用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中等。将葛根粉、葛根稠膏和淀粉混合作为芯丸，位于内部，被活性炭和虫白蜡包埋，形成复合物，包埋层能够延缓药物的释放速度，使其缓慢地释放到体内，以达到缓释药物、减少胃肠刺激的效果；同时芯丸通过以水泛丸制成，黏合剂淀粉也是水溶性的，芯丸暴露后能够很快崩解被吸收，因此能够快速发挥药效。活性炭，是具有很强吸附能力的多孔疏松物质，作为中层，位于芯丸表面、虫白蜡底部，不仅能够加强芯丸和虫白蜡之间的连接复合，而且能够吸附净化芯丸，提高其纯度和品质。虫白蜡，赋形、润滑，且不溶于水，作为表皮，位于最外部，能够包埋药物，延缓释放。同时，活性炭和/或虫白蜡还能够避免药丸出现容易发生粘连、光泽度不够理想、丸面粗糙等情况，提高服药的顺应性，在服用时顺利滑入食道，减轻服药痛苦，便于吞咽。此外，本专利技术制备方法，可以降低过程中的产品损失，提高产品收率限度。
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1.一种愈风宁心丸的制备方法，其特征在于，包括对葛根依次进行的炮制、提取、以水泛丸、包衣、晾丸，得到愈风宁心丸；其中，所述炮制包括：对葛根依次除去杂质、洗净、干燥，得炮制葛根；
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述葛根、虫白蜡和活性炭的质量比为(1100～1105)：0.6：1。
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述炮制时干燥的温度为75-80℃；和/或，所述提取时的灭菌温度为115℃，灭菌时间为30分钟。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述葛根粉的细度小于100目；和/或，所述葛根粉：96％≤收率限度≤100％，99％≤物料平衡率限度≤100％。
5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述提取时收醇浓缩的压力为0.1～0.2MPa，浓缩温度为60～80℃，真空度为-0.06～-0.08MPa；和/或，所述葛根稠膏：22％≤收率限度≤26％。
6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述提取时干燥的真空度为-0.06～-0.08MPa，温度为70-80℃，时间为40～48小
7.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述干膏粉的细度小于100目；和/或，所述干膏粉：96％≤收率限度≤100％，99％≤物料平衡率限度≤100％。
8.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述中间品：98％≤收率限度≤100％，99％≤平衡率限度≤100％。
9.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制软材包括：将所述中间品与纯化水进行混合，每次混合10分钟后停机，然后再进行二次开机混合15分钟，制得色泽均匀、细腻，软硬适当的软材；和/或，所述软材：96％≤收率限度≤100％，99％≤物料平衡率限度≤100％。
10.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述以水泛丸时的干燥温度为70～80℃，干燥后水分≤7％；和/或，所述晾丸后，药丸的溶散时限为：在100分钟内全部溶散。
...【技术特征摘要】
1.一种愈风宁心丸的制备方法，其特征在于，包括对葛根依次进行的炮制、提取、以水泛丸、包衣、晾丸，得到愈风宁心丸；其中，所述炮制包括：对葛根依次除去杂质、洗净、干燥，得炮制葛根；
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述葛根、虫白蜡和活性炭的质量比为(1100～1105)：0.6：1。
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述炮制时干燥的温度为75-80℃；和/或，所述提取时的灭菌温度为115℃，灭菌时间为30分钟。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述葛根粉的细度小于100目；和/或，所述葛根粉：96％≤收率限度≤100％，99％≤物料平衡率限度≤100％。
5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述提取时收醇浓缩的压力为0.1～0.2mpa，浓缩温度为60～80℃，真空度为-0.06～-0.08mpa；和/或，所述葛根稠膏：22％≤收率限度≤26％。
6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述提取时干燥的真空...
【专利技术属性】
技术研发人员：曲风采，
申请(专利权)人：吉林吉春制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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