一种胃肠安丸的质量控制方法技术

本发明专利技术涉及一种胃肠安丸的质量控制方法。该中药组合物是由木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、朱砂、麝香、巴豆霜、大枣、川芎制成。采用本发明专利技术质量控制方法可以有效的控制胃肠安丸的质量。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种胃肠安丸的质量控制方法，其特征在于，该方法包括如下含量测定中的一种或两种：Ａ、阿魏酸Ｃ↓［１０］Ｈ↓［１０］Ｏ↓［４］含量的测定：用高效液相色谱法测定：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－０．０８５％磷酸为流动相；检测波长为３１６ｎｍ；理论板数按阿魏酸峰计算应不低于５０００；对照品溶液的制备：取阿魏酸对照品５～２０ｍｇ，置５０～２００ｍｌ量瓶中，加３５～８５％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；取阿魏酸对照品溶液１．５～６ｍｌ置２０～１００ｍｌ量瓶中，加３５～８５％甲醇至刻度，摇匀，即得；供试品溶液的制备：取本品粉末１～４ｇ，精密称定，置５０～２００ｍＬ具塞锥形瓶中，精密加入３５～８５％甲醇１０～５０ｍｌ，称定重量，超声处理１５～６０分钟，放冷，再称定重量，用３５～８５％甲醇补足减失的重量，摇匀，经滤膜滤过，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各２．５～１０μｌ，注入液相色谱仪，测定，即得；Ｂ、大黄素Ｃ↓［１５］Ｈ↓［１０］Ｏ↓［５］和大黄酚Ｃ↓［１５］Ｈ↓［１０］Ｏ↓［４］含量的测定：色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－０．１％磷酸为流动相；检测波长为２５４ｎｍ；理论板数按大黄素峰计算应不低于３０００；对照品溶液的制备：精密称取大黄素对照品５～２０ｍｇ，大黄酚对照品７．５～３０ｍｇ，分别置５０～２００ｍｌ量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；分别精密量取大黄素、大黄酚溶液各０．５～２ｍｌ置５～２０ｍｌ量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得；供试品溶液的制备：取本品粉末１～４ｇ，精密称定，置５０～２００ｍＬ具塞锥形瓶中，精密加入甲醇１０～５０ｍｌ，称定重量，加热回流０．５～２小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，再精密量取续滤液２．５～１０ｍｌ，置烧瓶中，挥去溶剂，加４～１６％盐酸溶液５～２０ｍｌ，超声处理１～４分钟，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液再用三氯甲烷提取２～３次，每次５～２０ｍＬ，合并三氯甲烷液，减压回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解，转移至５～２０ｍｌ容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，经滤膜滤过，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各２．５～１０μｌ，注入液相色谱仪，测定，即得。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈坚，王磊，袁学海，王伟，杨瑾，王春晨，郝忻，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]