填充在具有改善的耐湿性的吸入器中的干粉制剂制造技术

技术编号:42248826 阅读:28 留言:0更新日期:2024-08-02 13:57
本发明专利技术涉及药物产品,其包含多剂量干粉吸入装置,进而包含药物室和与所述药物室相邻的干燥剂室,所述装置具有存在于其中的药物组合物,所述药物组合物包含福莫特罗的可药用盐,任选地与格隆溴铵的可药用盐和/或倍氯美松二丙酸酯(beclomethasone dipropionate)组合,其中所述干燥剂室填充有分子筛。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术总体上涉及吸入药物产品及其制备方法。


技术介绍

1、吸入器是将药物直接递送至肺的手持便携式装置。吸入器中的一类是被动干粉吸入器(dry powder inhalers,“dpi”)。被动dpi是患者驱动的装置,其中通过该装置吸入的行为将粉末制剂吸入到呼吸道中。dpi是公认的用于将药物递送到肺以用于治疗肺部和全身性疾病的装置。

2、它们通常可分为:i)单剂量(单位剂量)吸入器,其用于施用包含在胶囊或泡罩中的单个剂量的活性成分,所述胶囊或泡罩装载到装置中并在临使用之前由患者刺破;ii)预计量的多剂量吸入器,其包含一系列具有活性成分制剂的泡罩或胶囊,或者iii)储库吸入器,其包含较大量的活性成分粉末制剂,对应于足以用于较长治疗周期的多剂量,其在临吸入之前从储存单元进行计量。用于dpi的制剂通常是活性成分和松散固体药理学惰性的、生理上可接受的稀释剂(例如乳糖)的粉末共混物。应优化活性成分的吸入颗粒尺寸以将药物递送到肺深处以实现效力。这种有效的颗粒尺寸通常为1至6微米,然而大于此的颗粒,即7至10微米的颗粒,倾向于沉积在上气道中而不到达作用部位本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.药物产品,其包含多剂量干粉吸入装置,进而包含药物室和与所述药物室相邻的干燥剂室,所述装置具有存在于其中的药物组合物,所述药物组合物包含福莫特罗的可药用盐作为活性成分,其中所述干燥剂室填充有分子筛。

2.根据权利要求1所述的药物产品,其中所述药物组合物还包含格隆溴铵的可药用盐和/或倍氯美松二丙酸酯(BDP)作为活性成分。

3.根据权利要求2所述的药物产品,其中格隆溴铵为溴化物盐的形式。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物产品,其中所述分子筛由铝硅酸盐的碱性盐(沸石)制成,其中孔的直径为2至50埃。

5.根据权利要求4所述的药物产品,...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.药物产品,其包含多剂量干粉吸入装置,进而包含药物室和与所述药物室相邻的干燥剂室,所述装置具有存在于其中的药物组合物,所述药物组合物包含福莫特罗的可药用盐作为活性成分,其中所述干燥剂室填充有分子筛。

2.根据权利要求1所述的药物产品,其中所述药物组合物还包含格隆溴铵的可药用盐和/或倍氯美松二丙酸酯(bdp)作为活性成分。

3.根据权利要求2所述的药物产品,其中格隆溴铵为溴化物盐的形式。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物产品,其中所述分子筛由铝硅酸盐的碱性盐(沸石)制成,其中孔的直径为2至50埃。

5.根据权利要求4所述的药物产品,其中所述孔的直径为3至20埃。

6.根据前述权利要求中任一项所述的药物产品,其中所述多剂量干粉吸入装置包含:

7.根据权利要求6所述的药物产品,其中所述密封元件(25)包含比所述接嘴(4)的材料更可变形的材料。

8.根据权利要求6或7所述的药物产品,其中所述密封元件(25)的硬度为10肖氏a至60肖氏a,或者20肖氏a至50肖氏a,或者25肖氏a至35肖氏a。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的药物产品,其中所述密封元件(25)包含硅酮或由硅酮制成。

10.根据权利要求6至9中任一项所述的药物产品,其中所述密封元件(25)被包塑至所述盖(3)或被推入适配到所述盖(3)中。

11.根据权利要求10所述的药物产品,其中所述密封元件(25)被胶合...

【专利技术属性】
技术研发人员:巴尔巴拉·巴西埃马努埃莱·科斯塔达妮埃拉·科科尼温琴齐纳·萨尔瓦托艾伦·特威迪马可·迪卡斯特里朱塞佩·安东尼奥·穆拉斯萨拉·博蒂尼
申请(专利权)人:凯西制药公司
类型:发明
国别省市:

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