器官移植排斥风险检测方法及检测用分子标志物技术

器官移植排斥风险检测用分子标志物,包括：从受体血液或尿液的游离DNA中获取有效indel位点，受体在有效indel位点的基因型为纯合子且与供体该位点的基因型不同。选取部分或全部有效indel位点，通过MPCR扩增建库以及高通量测序技术，检测识别样本中受体cfDNA和供体cfDNA含量，得到ddcfDNA相对含量、完成排斥风险评估。本发明专利技术检测成本低、检测周期短、检测投入样本少，有效避免PCR建库时测序读段错误等检测流程中引入的错误识别降低检测背景噪音，对ddcfDNA具有更高分辨度和检测下限，检测结果稳定、可靠、准确；由于只需采集患者血液即可完成检测，可实现无创、长期、实时监测的目的。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物基因检测，具体为器官移植排斥风险检测方法及检测用分子标志物。

技术介绍

1、器官移植是临床上广泛应用于治疗终末端器官衰竭的一种有效治疗方案，截至2023年，我国已完成器官移植手术达17141例，其中肾移植10734例，肝移植5123例，肺移植688例，心脏移植596例。然而器官移植术后面临的免疫排斥反应是威胁移植术后患者长期健康和移植物存活的主要风险之一。因此，及时在早期有效监测并发现排斥风险是目前的研究热点。

2、当前的器官移植排斥反应检测以活体穿刺(b iospy)作为移植物排斥反应的检测“金标准”，然而通过穿刺检查患者排斥风险会导致病人依从性差、二次损伤等风险；依赖血清肌酐和dsa等指标虽然可以解决活体穿刺所存在的问题，但对排斥检测的诊断灵敏度和特异性均无法完全满足临床早期筛查要求，因此需要建立一种排斥筛查方法可以满足无创、精准且可进行实时监测的临床要求。

3、目前主要基于snp分型进行ddcfdna定量的检测技术为数字微滴pcr(drop l et digita l pcr,ddpcr)以及二代高通量检测技本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.器官移植排斥风险检测用分子标志物,其特征在于：由一个或多个有效indel位点组成的检测Panel，所述有效indel位点定义为经筛选得到的人类基因组中可区分受体、供体的基因位点，受体在有效indel位点处的基因型为纯合子。

2.如权利要求1所述器官移植排斥风险检测用分子标志物，其特征在于：所述有效indel位点选自受体血液或尿液中的cfDNA。

3.如权利要求2所述器官移植排斥风险检测用分子标志物，其特征在于：获取步骤如下，

4.器官移植排斥风险检测方法,其特征在于：

5.如权利要求4所述器官移植排斥风险检测方法,其特征在于：步骤S5中...

【技术特征摘要】

1.器官移植排斥风险检测用分子标志物,其特征在于：由一个或多个有效indel位点组成的检测panel，所述有效indel位点定义为经筛选得到的人类基因组中可区分受体、供体的基因位点，受体在有效indel位点处的基因型为纯合子。

2.如权利要求1所述器官移植排斥风险检测用分子标志物，其特征在于：所述有效indel位点选自受体血液或尿液中的cfdna。

3.如权利要求2所述器官移植排斥风险检测用分子标志物，其特征在于：获取步骤如下，

4.器官移植排斥风险检测方法,其特征在于：

5.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱俊臻，黄慧强，蒋廷亚，
申请(专利权)人：苏州奥根诊断科技有限公司，
类型：发明
国别省市：