一种BFS无菌灌装设备的灭菌检测系统技术方案

技术编号:42237281 阅读:30 留言:0更新日期:2024-08-02 13:50
本发明专利技术公开了一种BFS无菌灌装设备的灭菌检测系统,包括灌装机构、成型模具、灭菌杯和供气机构,灭菌杯连接于成型模具的下方,灌装机构内的液体穿过成型模具达到灭菌杯内,供气机构与成型模具通过进气管路连通且用于向灭菌杯提供支撑气体,灭菌杯通过出气管路进行气体排放,灭菌检测系统还包括粒子检测机构,粒子检测机构设置于进气管路和/或出气管路上且用于检测灭菌杯内气体尘埃粒子含量。本发明专利技术的BFS无菌灌装设备的灭菌检测系统,通过在出气管路上设置粒子检测机构,能够在生产前、生产间隙和生产后对灭菌检测系统内部支撑空气的尘埃粒子含量进行在线检测,取样检测的支撑空气与实际生产时候的支撑空气路径相同,取样结果更接近真实值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及食品、药品包装机械设备,具体涉及一种bfs无菌灌装设备的灭菌检测系统。


技术介绍

1、连续式的bfs无菌灌装系统是在封闭的型坯内部进行灌装,灌装区域被支撑空气所包围,此区域采用除菌过滤的压缩空气,通过管道输送到型坯内部。2022欧盟gmp附录1《无菌药品的生产》中指出“对于用于无菌灌装的旋转式设备,通常包材吹塑一旦成型就与环境封闭,包材内的灌装环境的设计和维护应满足静态和动态的微生物和悬浮粒子数满足a级要求”。在无菌生产过程中型坯一直处于封闭状态,现有的灌装系统通常在层流罩或者除菌过滤器内部设置尘埃粒子检测装置对层流罩或除菌过滤器的内部进行尘埃粒子取样,无法对型坯内的空气(即支撑空气)的尘埃粒子含量进行在线检测。


技术实现思路

1、本专利技术为解决现有技术在使用中存在的问题,提供一种结构简单、可靠,取样结果精确和准确的bfs无菌灌装设备的灭菌检测系统。

2、为解决上述技术问题,本专利技术采用以下技术方案:

3、一种bfs无菌灌装设备的灭菌检测系统,包括灌装机构、成型模具、本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种BFS无菌灌装设备的灭菌检测系统,包括灌装机构(1)、成型模具(2)、灭菌杯(3)和供气机构(5),所述灭菌杯(3)连接于成型模具(2)的下方,所述灌装机构(1)内的液体穿过成型模具(2)达到灭菌杯(3)内,所述供气机构(5)与成型模具(2)通过进气管路(82)连通且用于向灭菌杯(3)提供支撑气体,所述灭菌杯(3)通过出气管路(81)进行气体排放,其特征在于:所述灭菌检测系统还包括粒子检测机构(6),所述粒子检测机构(6)设置于进气管路(82)和/或出气管路(81)上且用于检测灭菌杯(3)内气体尘埃粒子含量。

2.根据权利要求1所述的BFS无菌灌装设备的灭菌检测系统,...

【技术特征摘要】

1.一种bfs无菌灌装设备的灭菌检测系统,包括灌装机构(1)、成型模具(2)、灭菌杯(3)和供气机构(5),所述灭菌杯(3)连接于成型模具(2)的下方,所述灌装机构(1)内的液体穿过成型模具(2)达到灭菌杯(3)内,所述供气机构(5)与成型模具(2)通过进气管路(82)连通且用于向灭菌杯(3)提供支撑气体,所述灭菌杯(3)通过出气管路(81)进行气体排放,其特征在于:所述灭菌检测系统还包括粒子检测机构(6),所述粒子检测机构(6)设置于进气管路(82)和/或出气管路(81)上且用于检测灭菌杯(3)内气体尘埃粒子含量。

2.根据权利要求1所述的bfs无菌灌装设备的灭菌检测系统,其特征在于:所述粒子检测机构(6)包括粒子计数器(61)、第一过滤器(62)和三通阀(63),所述三通阀(63)一端与出气管路(81)和/或进气管路(82)连接,另两端分别与粒子计数器(61)、第一过滤器(62)连接。

3.根据权利要求1所述的bfs无菌灌装设备的灭菌检测系统,其特征在于:所述灭菌检测系统还包括第一控制机构(4),所述第一控制机构(4)包括换热器(42),所述换热器(42)设置于粒子检测机构(6)和灭菌杯(3)之间的出气管路(81)上。

4.根据权利要求3所述的bfs无菌灌装设备的灭菌检测系统,其特征在于:所述第一控制机构(4)还包括第一温度检测件(41),所述第一温度检测件(41)设置于换热器(42)和粒子检测机构(6)之间的出气管路(81)上。

5.根据权利要求3所述的bfs无菌灌装设备的灭菌检测系统,其特征在于:所述灭菌检测系统还包括第五管路(85)和第六管路(86),所述第五管路(85)连接于进气管路(82)和粒子检测机构(6)之间,所述第六管路(86)连接于出气管路(81)和粒子检测机构(6)之间,所述第五管路(85)和第六...

【专利技术属性】
技术研发人员:王亮许海文虞波
申请(专利权)人:楚天科技股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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