【技术实现步骤摘要】
专利技术涉及经皮置钉，具体涉及脊柱穿刺定位导向方法及器械。
技术介绍
1、脊柱外科中经常需要将相邻的椎体固定，目前最常采用的办法是在需要固定的椎体内置入椎弓根钉，用同材质金属棒将椎弓根钉连接并锁定，从而间接固定相邻椎体。
2、上世纪七十年代,法国医生roy-camille首先应用椎弓根螺钉治疗胸腰椎骨折,并于1970年6月通过一份法国学术期刊第一次向世人报道了他的椎弓根螺钉技术，但当时并没有引起人们的足够重视。直到上世纪八十年代末，在roy-camille医生锲而不舍的努力推广之下，椎弓根螺钉技术终于得到了学界的重视和认可。三十多年来这种技术是脊柱外科中发展最迅速、应用最广泛的内固定技术,常用于脊柱骨折、退变、肿瘤、畸形等脊柱疾患的治疗。目前，应用椎弓根螺钉结合植骨融合已成为相关疾病治疗的“金标准”。
3、近年来，随着医疗技术的不断发展，已经有多种辅助置钉的技术应用于临床，如ct三维重建辅助、计算机导航以及手术机器人等，但是安全、可靠、可重复的徒手椎弓根螺钉置钉技术仍然是一种理想的、可广泛应用的方法，开放徒手置钉还是中小医院的主流做法，越来越多的医院选择微创的经皮置钉，经皮置钉又分为电磁导航引导下经皮置钉和网状定位器辅助下徒手置钉。
4、徒手椎弓根钉置钉技术主要包括三个要点，以胸腰椎为例，1.定位(选择合适的进钉点)；2.方向(头倾角度和内倾角度，头倾角度是指进钉方向与人体横断面的夹角，可为正值也可为负值；内倾角度为进钉方向与矢状面也是进钉点平面的夹角)；3.深度(椎弓根螺钉的深度及直径选择)
5、定位：腰椎椎弓根钉置钉定位方法较多，最常用的有magerl定位法和人字脊定位法，其他定位法有roy-camille法，krag法，“ao”法，weinstein法等。
6、方向：腰椎椎弓根螺钉的植入技术中，确定进钉点之后，还需要配合进钉角度才能把螺钉打入理想位置。在腰椎，水平面的进钉方向应该平行于上下终板；在矢状位上，l1-l4有5-10°内倾，l5有10-15°内倾。
7、胸椎椎弓根螺钉进钉点的选择为：胸椎上关节突外侧缘与横突交界区的尾端约3mm处，矢状面螺钉轨迹/方向与椎体所在平面的生理曲线垂直，沿这一通道将螺钉直接置入。
8、无论胸椎还是腰椎，开放置钉都是分三步：1直视配合透视确定进钉点；2置入穿刺针在侧位透视下确定头倾角度(与水平面人体横断面的夹角)；3根据不同的椎体凭经验确定与矢状面的夹角(透视也能起到提示作用)。
9、网状定位器辅助下，经皮置钉的徒手置钉，不做大范围切开，仅在皮肤上切数个1.5厘米左右的小口拧入椎弓根钉。首先在人体背部放置网格状可以透视下显影的定位器，通过正位透视下椎弓根在体表的透视与横格和纵格的关系，可以在体表标记处透视的位置，以此为参考，根据经验以相应的头倾角度及内倾角度置入穿刺针，让针尖抵到进钉点，反复多次透视，不断调整，直至进钉点及方向满意，将带套管的穿刺针经椎弓根锤入椎体，取出穿刺针，沿套管置入导丝，透视检查导丝位置无误，用中空器械在导丝引导下攻丝，拧入中空螺钉；缺点需要反复透视，不够熟练的医生耗时很长，而且误伤神经的风险比较高。
10、电磁导航引导下经皮置钉，用两根克氏针(带尖钢针)纵行放置在背部，用数根(需要置钉的椎体每个一根)克氏针横行放置，正位透视，根据纵横坐标与椎弓根透视的相对关系，用记号笔标出椎弓根在体表的透视位置。常用器械有校准器、人体示踪器，手术工具示踪器、脊柱夹钳。也可以将常用的工具与示踪器固接注册进导航系统。激活手术工具上的通用示踪器，分别对手术工具进行轴向校准和尖端校准，用脊柱夹钳将人体示踪器牢固固定在手术相邻椎体棘突，激活人体示踪器。激活c臂示踪器，用c臂做正侧位片，并持续踩住脚闸，c臂旋转190°，完成影像采集。验证导航的精准性后，用带有示踪器的工具在导航引导下完成椎弓根的穿刺及置钉；缺点是穿刺前准备工作太繁琐，且设备价格昂贵，有时还会因为人体示踪器固定不佳出现引导偏差。
11、现有技术随着使用，也逐渐暴露出了该技术的不足之处，主要表现在以下方面：
12、现有的电磁导航一是价格昂贵很难普及；二是电磁导航前期准备很麻烦费时较多；三是电磁导航对于进钉点和内倾角度无法量化，无法让同侧的三个及三个以上的钉尾处于一条直线，不利于置入钛棒；
13、现有的背部放置网格状定位装置，一是定位不精准，只提供一个位于身体深部的抽象的点与网格的相对关系，这个抽象的点与网格不在一个平面，竖直穿刺相对简单，但由于头倾角度及内倾角度的存在，不同人体软组织厚度不同，使穿刺变得困难，需要反复透视反复调整穿刺针的位置，反复穿刺造成损伤增大，手术时间增加；二是进针点的位置及进针方向不够精准，手术风险增加；三是对于进钉点和内倾角度无法量化，无法让同侧的三个及三个以上的钉尾处于一条直线，不利于置入钛棒。
14、综上可知，现有技术在实际使用上显然存在不便与缺陷，所以有必要加以改进。
技术实现思路
1、针对现有技术中的缺陷，专利技术解决了传统技术中的网状定位器辅助的透视多，进钉点定位困难，手术时间长，定位困难也会带来手术风险提高；以及电磁导航前期准备繁琐，耗时较长，而且示踪器固定不牢容易发生定位偏差,价格昂贵的问题。
2、为解决上述问题，专利技术提供如下技术方案：
3、脊柱穿刺定位导向方法，包括先后顺序可调的正位透视定位法以及侧位透视定位法，利用正位透视定位法以及侧位透视定位法确定进钉点位置及置钉头倾方向后，利用弧形轨道调节进钉内倾角度后，将导向导筒指向进钉点。
4、作为一种优化的方案，先正位透视定位法，后侧位透视定位法使用时：
5、所述正位透视法包括确立进钉点平面，在正位透视下，确立进钉点位置，经过进钉点的矢状面即为进钉点平面，调整使定位显影线与进钉点平面重齐；
6、所述侧位透视定位法包括确立定位显影点，定位显影点位于垂直于所述进钉点平面的显影点水平线上，在侧位透视下，确定侧位进钉点位置，并将定位显影点与侧位进钉点位置相重齐，显影点水平线与进钉点平面的交点确立进钉点的三维位置；
7、设置穿过显影点水平线的置钉平面，使置钉平面以显影点水平线为旋转中心转动设置，根据需要的角度确立置钉平面位置；
8、设置以进钉点的三维位置为圆心的一段圆弧设置弧形轨道，弧形轨道内滑动设有与其法线方向保持一致的导向套筒，所述导向套筒的轴线位于置钉平面内，沿弧形轨道调整不同的内倾角度后，确定导向套筒的最终方向。
9、作为一种优化的方案，先侧位透视定位法，后正位透视定位法使用时：
10、所述侧位透视定位法包括确立定位显影点，定位显影点位于垂直于所述矢状面的显影点水平线上，在侧位透视下，确定侧位进钉点位置，并将定位显影点与侧位进钉点位置相重齐；
11、设置穿过显影点水平线的置钉平面，使置钉平面以显影点水平线为旋转中心转动设置，根据需要的角度确立置钉平面位置；
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1.脊柱穿刺定位导向方法，其特征在于：包括先后顺序可调的正位透视定位法以及侧位透视定位法，利用正位透视定位法以及侧位透视定位法确定进钉点位置及置钉头倾方向后，利用弧形轨道调节进钉内倾角度后，将导向套筒指向进钉点。
2.根据权利要求1所述的脊柱穿刺定位导向方法，其特征在于：先正位透视定位法，后侧位透视定位法使用时：
3.根据权利要求1所述的脊柱穿刺定位导向方法，其特征在于：先侧位透视定位法，后正位透视定位法使用时：
4.脊柱穿刺定位导向器械，其特征在于：脊柱穿刺定位导向器械适用于如权利要求1-3任一项所述的脊柱穿刺定位导向方法，
5.根据权利要求4所述的脊柱穿刺定位导向器械，其特征在于：所述透视下定位装置(47)包括水平开设于支撑架(46)上的矩形滑孔(2)，所述矩形滑孔(2)的一侧滑动设有滑动箍(3)，所述滑动箍(3)内沿竖向滑动设有调节杆(4)，所述定位支架(1)设有拉紧所述滑动箍(3)的拉紧件，所述拉紧件拉紧所述滑动箍(3)时，所述调节杆(4)与所述定位支架(1)的侧壁相抵止动。
6.根据权利要求5所述的脊柱穿刺定位
7.根据权利要求4所述的脊柱穿刺定位导向器械，其特征在于：所述透视下角度调整及锁定装置(48)包括铰接于所述调节杆(4)上的摆动座(19)，所述调节杆(4)上开设有定位槽，所述摆动座(19)上沿铰接中心并列设有若干个定位孔，所述定位孔与所述定位槽相对齐时，插入定位销(18)将调节杆(4)与摆动座(19)间的角度锁止。
8.根据权利要求4所述的脊柱穿刺定位导向器械，其特征在于：穿刺支架支撑装置(49)包括沿竖向设置的竖杆(34)，所述竖杆(34)上沿竖向滑动设有水平设置的横杆(32)，所述横杆(32)上开设有支撑滑孔，所述竖杆(34)的其中一边角开设有定位斜面(33)，所述横杆(32)上螺纹连接有锁紧螺栓(24)，所述锁紧螺栓(24)的末端与所述定位斜面(33)相抵，所述横杆(32)远离所述竖杆(34)的一端水平滑动设有支撑座，所述支撑座还沿竖向升降设置。
9.根据权利要求8所述的脊柱穿刺定位导向器械，其特征在于：所述椎弓根穿刺弧形轨道(50)包括并列滑动设置于横杆(32)上的两个弧形导架(43)，每个所述弧形导架(43)沿其弧向滑动设有穿刺导向套(44)，所述穿刺导向套(44)的轴线处于所述弧形导架(43)的径向方向上。
10.根据权利要求9所述的脊柱穿刺定位导向器械，其特征在于：所述弧形导架(43)的侧壁上随形开设有侧部弧形导孔(36)，所述弧形导架(43)的顶部开设有与所述侧部弧形导孔(36)相连通的顶部弧形导孔(37)，所述穿刺导向套(44)的上端部固接有与所述弧形导架(43)顶部滑动相抵的上夹板(35)，所述侧部弧形导孔(36)顶面上滑动相抵有下夹板(39)，所述上夹板(35)与下夹板(39)之间通过调节螺栓(40)相连接。
...【技术特征摘要】
1.脊柱穿刺定位导向方法，其特征在于：包括先后顺序可调的正位透视定位法以及侧位透视定位法，利用正位透视定位法以及侧位透视定位法确定进钉点位置及置钉头倾方向后，利用弧形轨道调节进钉内倾角度后，将导向套筒指向进钉点。
2.根据权利要求1所述的脊柱穿刺定位导向方法，其特征在于：先正位透视定位法，后侧位透视定位法使用时：
3.根据权利要求1所述的脊柱穿刺定位导向方法，其特征在于：先侧位透视定位法，后正位透视定位法使用时：
4.脊柱穿刺定位导向器械，其特征在于：脊柱穿刺定位导向器械适用于如权利要求1-3任一项所述的脊柱穿刺定位导向方法，
5.根据权利要求4所述的脊柱穿刺定位导向器械，其特征在于：所述透视下定位装置(47)包括水平开设于支撑架(46)上的矩形滑孔(2)，所述矩形滑孔(2)的一侧滑动设有滑动箍(3)，所述滑动箍(3)内沿竖向滑动设有调节杆(4)，所述定位支架(1)设有拉紧所述滑动箍(3)的拉紧件，所述拉紧件拉紧所述滑动箍(3)时，所述调节杆(4)与所述定位支架(1)的侧壁相抵止动。
6.根据权利要求5所述的脊柱穿刺定位导向器械，其特征在于：所述滑动箍(3)沿竖向开设有呈矩形设置的滑孔(15)，所述调节杆(4)为矩形杆，所述调节旋钮(6)拉紧所述滑动箍(3)时，部分滑孔(15)位于所述矩形滑孔(2)内，所述滑孔(15)远离所述定位支架(1)的一端设有涨紧球(8)，所述涨紧球(8)与所述调节杆(4)相抵，所述涨紧球(8)利用弹性组件安装于所述滑动箍(3)上。
7.根据权利要求4所述的脊柱穿刺定位导向器械，其特征在于：所述透视下角度...
【专利技术属性】
技术研发人员：张锐，刘龙飞，宋元进，王金强，孙树发，赵建军，
申请(专利权)人：山东嘉信药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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