一种酚咖麻敏胶囊制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种酚咖麻敏胶囊制剂的制备方法。与现有技术相比，本发明专利技术在不改变药品处方的前提下，通过采用三次挤压制粒法，解决的产品易引湿的问题，使制得的酚咖麻敏胶囊的引湿性与溶蚀性显著降低，颗粒质地紧密，稳定性提高，不仅有利于提高患者对药品的信任度，改善药品的临床应用效果，同时还可降低产品的包装成本，使产品更具有市场竞争优势，并且该制剂的制备工艺简单易行，具有广泛的推广应用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药技术，尤其涉及一种酚咖麻敏胶囊制剂及其制备方法。

技术介绍

1、酚咖麻敏是一种广泛应用于医学、制药行业领域的复方药物，其活性成分主要由对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏组成。酚咖麻敏胶囊作为一种口服剂型，充分发挥了三种活性成分的药理作用，具有解热镇痛、缩血管以及抗组织胺等多重用途，被广泛用于治疗流感、感冒等症状。

2、胶囊剂作为一种常用的固体制剂，具有剂量准确、易于携带、便于生产等优点。然而其中的重要活性组成成分之一盐酸伪麻黄碱具有显著的引湿性，这一特性在传统制剂中容易引发胶囊壳的溶蚀，带来潜在的药品稳定性和安全问题，导致酚咖麻敏胶囊制剂在储存、运输和使用过程中，制剂稳定性不足，容易受潮、结块，导致药品性能降低，疗效减弱。为了提高药品的质量，并确保患者的用药安全和疗效。因此，有必要改进胶囊制剂的制备技术，降低胶囊壳的引湿性，提高制剂的稳定性及安全性，从而为患者提供优质的药物服务。

3、对于具有引湿性的药物，目前制剂中常用的解决方案有两种：一种是改变处方，增加抗引湿性辅料或减少引湿性辅料，如公开号为c本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种酚咖麻敏胶囊制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S2）中第一粘结剂先与水混合，然后与所述混合物混合；所述第一粘结剂的质量为第一粘结剂与水总质量的5%~15%；

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S2）中混合的转速为80~150r/min；混合的时间为200~400 s；

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S2）中第一次挤压制粒的压力为10~20 MPa，切刀的转速为200~400 r/min；

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特...

【技术特征摘要】

1.一种酚咖麻敏胶囊制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤s2）中第一粘结剂先与水混合，然后与所述混合物混合；所述第一粘结剂的质量为第一粘结剂与水总质量的5%~15%；

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤s2）中混合的转速为80~150r/min；混合的时间为200~400 s；

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤s2）中第一次挤压制粒的压力为10~20 mpa，切刀的转速为200~400 r/min；

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤s2）、步骤s3）与步骤s4）中干燥的温度各自独立地为100...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟钢，常红，张涛，姜黎黎，刘俊频，祁树贤，宋永清，蔡秀华，伦宗慧，秦思莲，
申请(专利权)人：修正药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：