【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本说明书包含与本申请案一起提交的呈计算机可读格式的序列表。序列表形成本揭露内容的一部分且整体并入说明书中。本专利技术涉及包含sada复合物的组成物，其中该sada复合物在四聚体形式中保持稳定。较佳地，组成物为医药组成物。本专利技术进一步涉及使用本专利技术的组成物治疗癌症。
技术介绍
1、蛋白质药物通常调配为水性制剂，其包含使蛋白质稳定的成分以确保令人满意的储放时限。
2、自组装及分解(self-assembling and disassembling，sada)技术最初揭露于wo2018204873a1中，且利用具有取决于浓度而组装及分解的特性的sada区域。包含sada区域的复合物通常以至少两种不同形式，亦即高浓度下的四聚形式及低浓度下的单体形式存在。
3、sada复合物可经设计，使得四聚形式具有远高于肾清除极限的分子量且单体形式具有低于肾清除极限的分子量，意谓四聚体形式将具有高血浆半衰期且单体形式具有低血浆半衰期。
4、由于sada复合物主要以四聚形式给药，因此对其制剂提出挑战，因为制剂不仅应提供...
【技术保护点】
1.一种水性组成物，其包含
2.根据权利要求1所述的组成物，其中pH在5-6范围内。
3.根据权利要求1或2所述的组成物，其中离子强度在5-150mM范围内。
4.如前述权利要求中任一项所述的组成物，其中该离子强度在选自5-150mM、15-135mM、20-120mM及25-100mM的范围内。
5.如前述权利要求中任一项所述的组成物，其包含呈选自以下的量的SADA复合物：5-50g/L、6.25-45g/L、7.5-40g/L、9.75-35g/L、10-30g/L、11.25-25g/L、12.5-20g/L、13...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种水性组成物，其包含
2.根据权利要求1所述的组成物，其中ph在5-6范围内。
3.根据权利要求1或2所述的组成物，其中离子强度在5-150mm范围内。
4.如前述权利要求中任一项所述的组成物，其中该离子强度在选自5-150mm、15-135mm、20-120mm及25-100mm的范围内。
5.如前述权利要求中任一项所述的组成物，其包含呈选自以下的量的sada复合物：5-50g/l、6.25-45g/l、7.5-40g/l、9.75-35g/l、10-30g/l、11.25-25g/l、12.5-20g/l、13.75-17.5g/l，且较佳15g/l。
6.如前述权利要求中任一项所述的组成物，其中该第一结合位点能够结合至一肿瘤抗原。
7.根据权利要求6所述的组成物，其中该第一结合位点能够结合至gd2、b7-h3、cd20、gpa33或cd38。
8.根据权利要求7所述的组成物，其中该第一结合位点能够结合gd2、包含seq id no:1-6中所示的cdr序列，且与seq id no:7具有至少90％、95％、96％、97％、98％或较佳至少99％序列一致性。
9.根据权利要求7所述的组成物，其中该第一结合位点能够结合gd2，且包含：
10.根据权利要求7所述的组成物，其中该第一结合位点能够结合cd38、包含seq idno:29-34中所示的cdr序列，且与seq id no:35具有至少90％、95％、96％、97％、98％或较佳至少99％序列一致性。
11.根据权利要求7所述的组成物，其中该第一结合位点能够结合cd38且包含：
12.根据权利要求6至11中任一项所述的组成物，其中该第二结合位点能够结合至一螯合剂或与一金属离子络合的一螯合剂。
13.根据权利要求12所述的组成物，其中该第二结合位点能够结合至dota、苯甲基-dota、包含dota环系统的一化合物；或能够结合与例如镥的一金属离子络合的dota。
14.根据权利要求13所述的组成物，其中该第二结合位点包含一多肽，其具有一包含seq id no:23-28的cdr序列的序列。
15.根据权利要求14所述的组成物，其中该第二结合位点包含：
16.如前述权利要求中任一项所述的组成物，其中该sada区域包含一多肽，其具有根据seq id no:12-19的一序列或与seq id no:12-19中的一者有1、2、3、4、5、6、7、8、9或10个取代的差异的一序列。
17.根据权利要求16所述的组成物，其中该sada区域包含一多肽，其具有seq id no:12中的氨基酸6-36的序列。
18.如前述权利要求中任一项所述的组成物，其中该sada复合物进一步包含一或多个连接子。
19.根据权利要求18所述的组成物，其中该sada复合物包含具有一序列的一或多个连接子，该序列选自seq id no:20乘以1-6之间的一整数，及seq id no:21。
20.如前述权利要求中任一项所述的组成物，其中该sada复合物包含根据seq id no:22、seq id no:38、seq id no:39、seq id no:40或seq id no:41的一序列。
21.如前述权利要求中任一项所述的组成物，其中该缓冲系统包含一有机酸或其一碱金属盐。
【专利技术属性】
技术研发人员：托班·朗德汉生，尼科·莱本伯格，马蒂亚斯·M·莫腾森，斯蒂恩·利斯比，李苹，
申请(专利权)人：Y单克隆抗体制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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