一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。该中药组合物是由当归、赤芍、三棱、莪术、川楝子、香附、延胡索、苍术、山药、黄柏、土茯苓、千斤拔、菝葜共十三味中药制备而成；该中药组合物具有理气化瘀止痛，燥湿健脾的功效，具有明显的活血化瘀和镇痛作用，还有显著的抗菌活性，主要用于急慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎等引起的下腹部胀痛或刺痛或腰骶部冷痛、白带异常等。与现有技术相比，该药的组方合理，疗效显著、无明显毒副作用，携带方便，利于临床应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗盆腔炎的中药组合物，具体地说是以中药为原料制备的制剂，属于中药
，本专利技术还涉及该中药组合物的制备方法。
技术介绍
盆腔炎是盆腔内生殖器官、周围结缔组织以及盆腔腹膜等发生炎性病变的总称， 分为急性与慢性两种。多由于病原微生物上行感染，或产后、剖宫产后以及妇科手术后细菌 进入创面感染而发病。慢性盆腔炎是急性盆腔炎治疗不彻底或患者体质较差、病程迁延所 致，部分慢性盆腔炎为急性盆腔炎遗留的病理改变，并无病原体。中医医籍中虽无慢性盆 腔炎病名，但根据其临床症状和体征，可归属历代医家对"妇人腹痛"、"癥瘕"、"月经不调"、 "不孕症"、"带下病"等疾病的论述中。慢性盆腔炎是妇科的常见病、多发病，具有病程长、病 情缠绵、复发率高等特点。 对于盆腔炎的治疗，西医药主要是根据临床经验或药敏实验选用抗生素治疗为 主，对病原体的杀灭疗效确切；但对于慢性盆腔炎症，由于组织粘连纤维化、局部循环障碍， 抗生素难于渗入局部发挥作用，对消除浸润纤维组织和结缔组织的炎症的效果差，且抗生 素不具备解除粘连及止痛作用；长期使用抗生素还容易造成肠道菌群失调并可产生耐药 性。针对此病证，中医专家们在长期临床实践中积累了丰富的经验，以辨证论治与辨病论治 相结合，内服中药配合灌肠、外敷及离子导入等外治法，在防止慢性盆腔炎复发、缓解盆腔 疼痛、縮小或消散盆腔炎性包块等方面具有确切的疗效和显著的优势。 本病发生主要是由于湿热、寒湿之邪内侵，治疗不及时或不彻底，使湿邪留连不 去，与胞脉气血搏结而成瘀，胞脉、胞络之气血瘀滞，运行不畅，导致冲、任、带脉损伤；病程 迁延日久，导致正气进一步受损，脏腑功能失调，脾肾二脏虚损；从而产生少腹胀痛、腰骶酸 痛、月经不调、白带或黄带增多、神疲乏力、低热等一系列临床症状。 对于急性盆腔炎，中医认为多以湿、热、毒、瘀表现为主，此时抓住时机进行正规治 疗，大多能彻底治愈。但对于慢性盆腔炎，由于病程较长，已形成了正气不足而邪气稽留的 病理特点，症状往往表现为下腹疼痛，遇劳则发，喜温喜按，小腹下坠，腰骶酸软，神疲乏力， 大便溏薄，月经量多，甚则面色咣白，肢冷不温，舌淡脉弱。此阶段病机已由湿、热、毒、瘀为 主，转变为以虚、寒、湿、瘀为主；病脏由肝而及脾肾。此时仍然单纯运用清热解毒燥湿之法， 往往难以奏效，应该重视加强温通化瘀的方法。临床常用的主要中成药有妇科千金片具 有清热除湿，补益气血；用于慢性盆腔炎所致的带下属湿热下注，气血不足症。金鸡胶囊 具有清热解毒，健脾除湿，通络活血；用于湿热下注引起的带下量多及慢性盆腔炎见以上症 状者。花红片清热利湿，祛瘀止痛；用于湿热型的妇女带下、月经量少或伴痛经以及慢性 盆腔炎见上述证候者。桂枝茯苓胶囊具有活血、化瘀、消癥功效，重在温经化瘀散结；适用 于盆腔炎性包块者。康妇消炎栓(直肠给药)具有清热解毒、利湿散结、杀虫止痒功效；用 于湿热，湿毒所致的腰痛，小腹痛，带下病，阴痒，阴蚀。 从上述分析可以看出，目前市场上具有一定影响力的治疗慢性盆腔炎的中成药品4种，多数是在湿热蕴毒的病机理论指导下进行遣方选药，治疗多以清热解毒利湿等方法为 主。其实，这主要还是受西医思路的影响，在西医抗菌消炎的理论指导下开发治疗慢性盆腔 炎的中药新药，未能跳出"西医思路"这一窠臼，导致在临床上治疗急性盆腔炎时，中成药还 需要和抗生素配合使用，只能起到辅助治疗的作用，只能当配角；而在治疗慢性盆腔炎时， 中成药本当是主角，但疗效却不理想。总之，以往治疗慢性盆腔炎的中成药之所以疗效欠 佳，关键在于苦寒清热之力有余，而温通化瘀力量不足；过于注重清热除湿解毒，而忽视温 通理气化瘀。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗盆腔炎的中药组合物，克服上述诸品种之不足， 而提供一种由纯中药组成，表里兼治，达到更好的理气化瘀止痛，燥湿健脾之功效；另外该 药剂可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，安全、有效、且携带方便。 本专利技术的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据本专利技术提出 的一种治疗盆腔炎的中药组合物，该中药组合物是由下列重量份配比的原料制备而成 当归50-300 莪术50-300 延胡索50-300 黄柏50-300 菝葜80-500。根据本专利技术实施例的治疗盆腔炎的中药组合物，所述各原料的重量份配比为赤芍100-600 川楝子50-300 苍术50-300 土茯苓80-500三棱50-300 香附25-200 山药100-600 千斤拔80-500三棱150 香附100 山药300 千斤拔250当归150 赤芍300莪术150 川楝子150延胡索150 苍术150黄柏150 土茯苓250菝葜250。根据本专利技术实施例的治疗盆腔炎的中药组合物，所述中药组合物可添加辅料制成 药剂学上接受的任何一种剂型，所述剂型可以是胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、栓 剂、口服液体制剂、注射剂、洗剂、涂膜剂、气雾剂、喷雾剂、粉针剂、灌肠剂。 另外，本专利技术还提出了一种治疗盆腔炎的中药组合物的制备方法，取当归50-300、 赤芍100-600、三棱50-300、莪术50-300、川楝子50_300、香附25_200、延胡索50_300、苍术 50-300、山药100-600、黄柏50-300、土茯苳80_500、千斤拔80_500、菝葜80-500，采用超临 界二氧化碳提取、70% 95%乙醇提取、水提取三种提取工艺中的任意1 3种工艺进行组 合提取，提取液浓縮后按不同剂型要求进行成型。 根据本专利技术实施例的治疗盆腔炎的中药组合物的制备方法，包括步骤 1)将莪术、当归、苍术、香附粉碎成粗粉，用超临界二氧化碳提取，提取参数为萃 取压力22-26MPa，萃取温度45-55°C，解析压力5 6MPa，解析温度45_60°C，萃取时间 0. 5-2. 5小时，所得萃取物备用； 2)将黄柏、延胡索粉碎成粗粉，与超临界萃取后的药渣加乙醇提取，提取条件为乙 醇浓度为60-90% ，加乙醇提取1-3次，加乙醇量为莪术、当归、苍术、香附、黄柏、延胡索6味药材混合物的4-12倍，每次0. 5-2小时，煎煮温度控制在7(TC至沸腾，提取液滤过，滤液真 空浓縮至6(TC时相对密度为1. 05 1. 15的浓溶液； 3)赤芍、山药、菝葜、土茯苓、千斤拔、三棱、川楝子，加水煎煮，提取条件为加水煎 煮1-3次，加水量为赤芍、山药、菝葜、土茯苓、千斤拔、三棱切、川楝子7味药材混合物的 4-12倍，每次0. 5-2小时，煎煮温度控制在8(TC至沸腾，提取液滤过，滤液真空浓縮至60°C 相对密度1. 05 1. 15的浓溶液； 4)将步骤2)和步骤3)所得浓溶液混合，浓縮至55°C时相对密度1. 35 1. 45的 稠膏； 5)将步骤4)所得稠膏采用真空微波干燥进行干燥，干燥参数为稠膏/微波功率 比为1. 0 1. 6Kg/KW，真空-0. 08 -0. 09MPa，干燥过程上限温度60_90°C ，回差温度3°C ， 干燥终点为物料无明显发泡后10min，所得干膏备用。 根据本专利技术实施例的治疗盆腔炎的中药组合物的制备方法，将所得干膏，粉碎，加 入羧甲基淀粉钠、蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉、滑石粉其中的至少一种本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗盆腔炎的中药组合物，其特征在于：该中药组合物是由下列重量份配比的原料制备而成：当归５０－３００赤芍１００－６００三棱５０－３００莪术５０－３００川楝子５０－３００香附２５－２００延胡索５０－３００苍术５０－３００山药１００－６００黄柏５０－３００土茯苓８０－５００千斤拔８０－５００菝葜８０－５００。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋晨光，景运条，陈长青，黄有带，黄鸣清，蒋东旭，谢友良，王德杭，
申请(专利权)人：广东德鑫制药有限公司，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]