【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及一种药物制剂及其制备方法。定义在本公开中，下列术语通常旨在具有如下所述的含义，除非其上下文另有说明。mmad(质量中位空气动力学直径)是指气溶胶中大于该直径的颗粒质量占50％，小于该直径的颗粒质量占50％。fpf(细颗粒分数)是指细颗粒剂量除以总递射剂量所得的分数。首过代谢是指药物在体内特定位置代谢，导致药物到达作用部位或全身循环时活性药物浓度降低的现象。d10是指粒径小于规定值的颗粒物所占比例为10％。d50是指粒径小于和大于某一特定值的颗粒所占比例为50％。也称为中值粒径。d90是指粒径小于规定值的颗粒占90％。c型是碳水化合物、崩解剂和无机成分的专有配方，设计为口腔崩解片(odt)的预混合物。gcsf是粒细胞集落刺激因子(g-csf或gcsf)，也称为集落刺激因子3(csf 3)，是一种糖蛋白，可刺激骨髓产生粒细胞和干细胞并将其释放到血液中。fd和c色素是根据1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》及其后续法律允许用于食品、药品和化妆品的任何经认证批次的合成染料。胡黄连苷(picroside)1是一种天然存在的环烯醚萜苷，取自胡黄连属(picr...
【技术保护点】
1.一种药物制剂，包含
2.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述赋形剂为选自包含以下组成的组中的至少一种：溶剂、着色剂、润滑剂、稀释剂和崩解剂。
3.如权利要求2所述的药物制剂，其中所述溶剂为选自水、乙醇和异丙醇中的至少一种；所述着色剂为选自氧化铁黄NF、亮蓝Supra、FD和C绿3和日落黄中的至少一种；所述润滑剂为选自硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅和硬脂酸中的至少一种；所述崩解剂为选自羧甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的至少一种；所述稀释剂选自聚乙二醇、二甲基亚砜、乳酸乙酯以及D-甘露醇-木糖醇-微晶纤维素-交联聚维酮-无水磷酸氢钙混合物的组合。<...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种药物制剂，包含
2.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述赋形剂为选自包含以下组成的组中的至少一种：溶剂、着色剂、润滑剂、稀释剂和崩解剂。
3.如权利要求2所述的药物制剂，其中所述溶剂为选自水、乙醇和异丙醇中的至少一种；所述着色剂为选自氧化铁黄nf、亮蓝supra、fd和c绿3和日落黄中的至少一种；所述润滑剂为选自硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅和硬脂酸中的至少一种；所述崩解剂为选自羧甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的至少一种；所述稀释剂选自聚乙二醇、二甲基亚砜、乳酸乙酯以及d-甘露醇-木糖醇-微晶纤维素-交联聚维酮-无水磷酸氢钙混合物的组合。
4.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述药物制剂的形式选自口服制剂、可注射制剂、干粉吸入制剂、定量吸入制剂、软膏、凝胶、贴剂、眼用制剂和喷雾剂。
5.如权利要求4所述的药物制剂，其中所述口服制剂包含占所述制剂的总质量的0.1质量％至5质量％范围内的肉桂酸和占所述制剂的总质量的95质量％至99.9质量％范围内的至少一种赋形剂，其中所述赋形剂是选自由以下组成的组中的至少一种：溶剂、着色剂、润滑剂、稀释剂和崩解剂。
6.如权利要求5所述的药物制剂，其中所述溶剂为选自水、乙醇和异丙醇中的至少一种；所述着色剂为选自氧化铁黄nf、亮蓝supra、fd和c绿3和日落黄中的至少一种；所述润滑剂为选自硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅和硬脂酸中的至少一种；所述崩解剂为选自羧甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的至少一种；所述稀释剂选自聚乙二醇、二甲基亚砜、乳酸乙酯以及d-甘露醇-木糖醇-微晶纤维素-交联聚维酮-无水磷酸氢钙混合物的组合。
7.如权利要求4所述的药物制剂，其中所述注射剂包含占所述制剂的总质量的1质量％至10质量％范围内的肉桂酸和占所述制剂总质量的90质量％至99质量％范围内的至少一种赋形剂，所述赋形剂选自由以下组成的组：聚乙二醇、水、乙醇、丙二醇、乳酸乙酯和二甲基亚砜。
8.如权利要求4所述的药物制剂，其中所述干粉吸入制剂包含：
9.如权利要求8所述的药物制剂，其中所述赋形剂为硬脂酸镁。
10.如权利要求8所述的药物制剂，其中所述干粉吸入制剂的中位质量空气动力学直径(mmad)在2μm至5μm的范围内。
11.如权利要求8所述的药物制剂，其中所述第一乳糖的平均粒径(d10)在35μm至65μm的范围内；所述第一乳糖的平均粒径(d50)在95μm至125μm的范围内；并且所述第一乳糖的平均粒径...
【专利技术属性】
技术研发人员：斯里拉姆·帕德曼纳班，维诺德·拉姆昌德拉·贾达夫，
申请(专利权)人：萨瓦医疗保健有限公司，
类型：发明
国别省市：
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