一种达格列净和达格列净3-O-葡糖醛酸的高效液相色谱分析方法技术

技术编号：42070920 阅读：20 留言：0更新日期：2024-07-19 16:52

本申请公开了医药分析技术领域的一种达格列净和达格列净3‑O‑葡糖醛酸的高效液相色谱分析方法，该方法在血浆样品中加入一定量的乙腈与伐地考昔溶液，混合溶液涡旋后进行离心，取出上清液转移至另一管中，残留液使用乙腈复溶，涡旋后超声，超声完毕后进行离心，取上清液按HPLC方法，得出高效液相色谱进行分析，并通过方法学进行验证，验证得出该方法测量中的达格列净和其代谢物达格列净3‑O‑葡糖醛酸的提取回收率、准确度和精密度，且不受血浆中其他成分影响，检测方法快速、灵敏，在临床试验中具有良好的实际使用效果。

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【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药分析，具体涉及一种达格列净和达格列净3-o-葡糖醛酸的高效液相色谱分析方法。

技术介绍

1、达格列净是一种肾上腺皮质激素类药，可用于治疗2型糖尿病及慢性肾脏病(ckd)。钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sglt2)表达于近端肾小管中，是负责肾小管滤过的葡萄糖重吸收的主要转运体，达格列净是一种sglt2抑制剂，通过抑制sglt2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。达格列净分子式为c21h25clo6，英文名称：dapagliflozin，cas号：461432-26-8，结构式如下：

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3、达格列净葡糖醛酸(代谢物)分子式为c27h33clo12，英文名称：dapagliflozin3-o-glucuronide，cas号：1351438-75-9，结构式如下：

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5、为了准确定量大鼠血浆中达格列净的浓度，探究正常组和nafld组大鼠体内达格列净药代动力学的差异，本方法建立了快速、灵敏的方法检测血浆中达格列净及代谢物达格列净3-o-葡糖醛酸的含...

【技术保护点】

1.一种达格列净和达格列净3-O-葡糖醛酸的高效液相色谱分析方法，其特征在于：包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种达格列净和达格列净3-O-葡糖醛酸的高效液相色谱分析方法，其特征在于：所述步骤二中内标物配置方法为：取伐地考昔置于容量瓶中，加入甲醇定容后超声溶解得到1mg/mL卡格列净母液，精密吸取卡格列净母液，置于容量瓶中，用50％甲醇溶解并定容后超声，得到0.1mg/mL卡格列净储备液。

3.根据权利要求2所述的一种达格列净和达格列净3-O-葡糖醛酸的高效液相色谱分析方法，其特征在于：所述步骤三中乙腈：水的体积比为43:57。