定量检测异烟肼的荧光免疫层析检测卡及制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种用于定量检测异烟肼的荧光免疫层析检测卡及制备方法、检测方法和应用，所述荧光免疫层析检测卡的荧光微球垫上喷涂有荧光微球标记的异烟肼单克隆抗体；所述荧光免疫层析检测卡的硝酸纤维素膜上的检测区包被有异烟肼‑载体蛋白偶联物，质控区包被有羊抗鼠IgG。本发明专利技术中异烟肼单克隆抗体是以异烟肼‑钥孔血蓝蛋白偶联物作为免疫原制备获得，异烟肼‑钥孔血蓝蛋白偶联物的特异性强、免疫原性好，制备出的异烟肼单克隆抗体特异性强、效价高。本发明专利技术的荧光免疫层析检测卡用于测定样本中的异烟肼血药浓度，操作简单，结果立等可取，有效期长达18个月，无需昂贵仪器，维护成本低，适合大规模临床推广应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及免疫检测，具体涉及一种定量检测异烟肼的荧光免疫层析检测卡及制备方法和应用。

技术介绍

1、异烟肼(inh)是目前使用的重要抗结核药，用于各型各期肺结核和肺外各种结核病，是防治结核病的首选一线药，在预防结核病方面也起着至关重要的作用。但是，异烟肼的毒副作用也不可忽视，临床资料提示，异烟肼的应用可引起20％左右的患者出现肝功能改变，约1.6％的患者可发展为症状性肝炎，更有较少数患者可引起肝功能衰竭甚至死亡。异烟肼疗效和毒副作用的个体差异主要与患者血药浓度相关。目前，多个研究发现，不同患者使用标准剂量：5mg/kg的异烟肼时，血药浓度可能存在3-7倍差异。抗结核药物的低血药浓度给抗结核病的治疗带来的影响也不容忽视。众多研究指出，抗结核治疗失败或复发，以及耐药的发生与低血药浓度有关。不能保持有效药物浓度的治疗及低于规定的剂量或低于最低抑菌浓度(mic)的药物浓度，实质上是诱导结核分枝杆菌对抗结核药物产生耐药的重要因素。异烟肼的血药浓度个体差异较大，与个体吸收差异、年龄、体重、性别、病理生理状态、以及其他合并症用药情况等因素有关。</p>

2、因此本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种定量检测异烟肼的荧光免疫层析检测卡，包括底板及在底板上依次搭接粘贴的样本垫、荧光微球垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述硝酸纤维素膜上设置有检测区和质控区；其特征在于：所述荧光微球垫上喷涂有荧光微球标记的异烟肼单克隆抗体；所述硝酸纤维素膜上的检测区包被有异烟肼-载体蛋白偶联物，质控区包被有羊抗鼠IgG。

2.根据权利要求1所述的荧光免疫层析检测卡，其特征在于：所述异烟肼单克隆抗体由杂交瘤细胞株1H11产生；所述杂交瘤细胞株1H11保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏编号为CCTCC NO：C202427；所述杂交瘤细胞株1H11是以异烟肼-钥孔血蓝蛋白偶联物作为免疫原制备获得...

【技术特征摘要】

1.一种定量检测异烟肼的荧光免疫层析检测卡，包括底板及在底板上依次搭接粘贴的样本垫、荧光微球垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述硝酸纤维素膜上设置有检测区和质控区；其特征在于：所述荧光微球垫上喷涂有荧光微球标记的异烟肼单克隆抗体；所述硝酸纤维素膜上的检测区包被有异烟肼-载体蛋白偶联物，质控区包被有羊抗鼠igg。

2.根据权利要求1所述的荧光免疫层析检测卡，其特征在于：所述异烟肼单克隆抗体由杂交瘤细胞株1h11产生；所述杂交瘤细胞株1h11保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏编号为cctcc no：c202427；所述杂交瘤细胞株1h11是以异烟肼-钥孔血蓝蛋白偶联物作为免疫原制备获得。

3.根据权利要求2所述的荧光免疫层析检测卡，其特征在于：所述荧光微球的直径为100-300nm；所述荧光微球表面含有羧基基团。

4.根据权利要求1所述的荧光免疫层析检测卡，其特征在于：所述异烟肼-载体蛋白偶联物为异烟肼与载体蛋白通过偶联得到的偶联物；所述载体蛋白为钥孔血蓝蛋白、牛血清白蛋白、鸡卵黄蛋白中的一种。

5.制备权利要求1-4任意一项所述荧光免疫层析检测卡的方法，包括将样本垫、荧光微球垫、硝酸纤维素膜和吸水垫依次搭接粘贴固定在底板上，其特征在于：所述样本垫...

【专利技术属性】
技术研发人员：周铭，刘冠，白敦耀，丁巧燕，张宇，蔡从利，华俊清，
申请(专利权)人：武汉柏健生物有限责任公司，
类型：发明
国别省市：