定量检测利福平的荧光免疫层析检测卡及制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种定量检测利福平的荧光免疫层析检测卡及制备方法、检测方法和应用，属于体外诊断试剂中药物小分子浓度检测技术领域，所述检测卡包括底板及在底板上依次搭接粘贴的样本垫、荧光微球垫、包被有利福平完全抗原和鸡IgY的硝酸纤维素膜和吸水垫，所述荧光微球垫喷涂有利福平单克隆抗体‑荧光微球复合物与羊抗鸡IgY‑荧光微球复合物。所述利福平单克隆抗体由杂交瘤细胞株3E4产生，所述杂交瘤细胞株3E4，保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏编号为：CCTCC NO：C202426。本发明专利技术的荧光免疫层析检测卡与高效液相色谱法检测结果对比相关性良好，具有操作简单、稳定性好、灵敏度高、抗干扰能力强的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及免疫检测，具体涉及一种定量检测利福平的荧光免疫层析检测卡及制备方法和应用。

技术介绍

1、利福平(rifampicin，rfp)，化学名称为3-[[(4-甲基-1-哌嗪基)亚氨基]甲基]利福霉素，化学式为c43h58n4o12，是所属利福霉素家族的一种广谱抗生素药物。利福平对结核杆菌有较强抗菌作用，同时也对其它革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌、病毒等有抗菌作用。因此，利福平主要用于治疗结核病、脑膜炎和金黄色葡萄球菌感染，外用可治疗沙眼等。

2、由于利福平针对结核病的治疗需较长疗程，以及患者个体间药代动力学存在差异，导致不同患者体内利福平的药物浓度相差几十至上百倍。研究表明，低药物浓度是诱导产生耐药结核分枝杆菌的主要原因，高药物浓度又易因高剂量和长期应用而导致肝脏、肾脏等器官发生多种严重药物不良反应。因此，临床上制定了兼顾有效性和安全性的抗结核药物治疗浓度范围，并进行治疗时的药物浓度监测(therapeutic drugmonitoring，tdm)，以提供最佳个体化给药方案。

3、目前，监测利福平药物浓度的方法，主要有质本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.定量检测利福平的荧光免疫层析检测卡，包括卡体(1)，所述卡体(1)包括底板(11)以及在底板(11)上依次搭接的样本垫(6)、荧光微球垫(8)、硝酸纤维素膜(9)和吸水纸(10)；所述底板(11)设置于塑料卡壳(7)内；所述样本垫(6)上方的塑料卡壳(7)盖板上设置有加样孔(2)；所述硝酸纤维素膜(9)上方的塑料卡壳(7)盖板上设置有检测视窗(5)；所述硝酸纤维素膜(9)上依次设置有检测线(3)和质控线(4)；其特征在于：所述荧光微球垫(8)上喷涂有利福平单克隆抗体-荧光微球复合物与羊抗鸡IgY-荧光微球复合物的混合物；所述检测线(3)上包被有利福平完全抗原；所述质控线(4)上包被有...

【技术特征摘要】

1.定量检测利福平的荧光免疫层析检测卡，包括卡体(1)，所述卡体(1)包括底板(11)以及在底板(11)上依次搭接的样本垫(6)、荧光微球垫(8)、硝酸纤维素膜(9)和吸水纸(10)；所述底板(11)设置于塑料卡壳(7)内；所述样本垫(6)上方的塑料卡壳(7)盖板上设置有加样孔(2)；所述硝酸纤维素膜(9)上方的塑料卡壳(7)盖板上设置有检测视窗(5)；所述硝酸纤维素膜(9)上依次设置有检测线(3)和质控线(4)；其特征在于：所述荧光微球垫(8)上喷涂有利福平单克隆抗体-荧光微球复合物与羊抗鸡igy-荧光微球复合物的混合物；所述检测线(3)上包被有利福平完全抗原；所述质控线(4)上包被有鸡igy。

2.根据权利要求1所述的定量检测利福平的荧光免疫层析检测卡，其特征在于：所述利福平单克隆抗体-荧光微球复合物是由利福平单克隆抗体和荧光微球偶联得到的；所述利福平单克隆抗体是由杂交瘤细胞株3e4分泌得到；所述杂交瘤细胞株3e4保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏编号为：cctcc no：c202426；所述杂交瘤细胞株3e4是以利福平-牛血清白蛋白偶联物作为免疫原制备获得。

3.根据权利要求2所述的定量检测利福平的荧光免疫层析检测卡，其特征在于，所述利福平单克隆抗体-荧光微球复合物和所述羊抗鸡igy-荧光微球复合物的的质量百分浓度相同，且为0.05-0.1％；所述利福平单克隆抗体-荧光微球复合物与羊抗鸡igy-荧光微球复合物的喷涂体积比为19∶1；所述混合物的喷涂量为2-8μl/cm。

4.根据权利要求3所述的定量检测利福平的荧光免疫层析检测卡，其特征在于，所述利福平单克隆抗体-荧光微球复合物和所述羊抗鸡igy-荧光微球复合物的的质量百分浓度为0.065％；所述混...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘冠，周铭，张欢，丁巧燕，马丽华，蔡从利，华俊清，
申请(专利权)人：武汉柏健生物有限责任公司，
类型：发明
国别省市：