一种中药组合物在制备治疗肺动脉高压的药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物在制备治疗肺动脉高压的药物中的应用。本发明专利技术中药组合物由人参、水蛭、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片等组成，具有益气活血、化瘀通络的功效。临床实验研究显示，该中药组合物可以有效治疗肺动脉高压。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物的新用途，具体地说，本专利技术涉及一种 中药组合物在制备治疗肺动脉高压的药物中的应用。
技术介绍
肺动脉高压是多种病因导致的，以肺动脉压力和肺血管阻力增加为 本质，以肺血管受累为起点，以右心衰竭为终点的一组病理生理综合症。世界卫生组织(WHO)根据肺动脉高压的发病机制将其分为五类1、 原发性肺动脉高压；2、家族性肺动脉高压；3.伴随相关疾病的肺动脉 高压:①胶原血管疾病；②左向右分流型先天性心脏病；③门脉高压； ④HIV感染；⑤药物和中毒:减肥药、菜籽油、L一色氨酸、甲基苯丙胺、 可卡因；⑥其他甲状腺疾病、I型糖原累积病、戈谢病、遗传出血性 毛细血管扩张、血红蛋白病、骨髓增生异常、脾切除；4.伴随明显的静 脉或毛细血管病变的肺动脉高压:肺静脉阻塞性疾病，多发性肺毛细血 管瘤。5.新生儿持续性肺高压。肺动脉高压的病因可能是多种因素的，先天性肺小动脉发育不全、 多因素肺血管挛縮，反复发作的肺小动脉血栓栓塞或羊水栓塞、缺氧、 自身免疫、遗传基因、进服某些减肥或者避孕药、肝硬化及门脉高压症 使血管活性物质灭活能力降低等都可能为病因。病理检査示肌型肺小动 脉内膜增生，可致血栓形成、纤维化，中层退化或萎縮，导致管腔完全 或部分堵塞，在血管闭塞的近端，肌型小动脉亦可有中层增生或纤维坏 死，肺动脉总干及其分支扩大，右心室肥厚(陈灏珠.实用内科学.人民 卫生出版社.1997年7月第10版)。肺动脉高压的治疗主要包括(一)病因治疗；(二) 一般治疗 1、适当的运动；2、吸氧；3、利尿剂；4、洋地黄；5、抗凝药物；(三) 肺动脉扩张治疗1、钙通道阻滞剂；2、前列环素类药物；3、内皮素 受体拮抗剂；4、其他，NO等；5、联合用药；(四)房隔造口术；(五)肺或心肺抑制(龚方戚.肺动脉高压的研究进展.临床儿科杂志.2005年 第23巻第3期.)。肺动脉高压是一种相对常见的疾病，采用西药治疗，不良反应相对 较多，而中医药在治疗肺动脉高压中具有独特的优势，值得临床推广应 用。本专利技术是在第01131203. 3号中国专利和第200410048292. 2号专利 申请的基础上进行的改进专利技术，在此全文引用该两专利文件记载的内 容。本专利技术提供了一种中药组合物在制备治疗肺动脉高压的药物中的新 应用。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种中药组合物在制备治疗肺动脉高压的药物中 的应用。本专利技术所述中药组合物由如下重量份的原料药制成人参3-10水蛭3-11 土鳖虫5-10乳香(制)1-5 赤芍3-9 降香1-5 檀香1-5全蝎3-9蝉蜕3-12蜈蚣1-3 冰片1-7 酸麥仁(炒)3-10;优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成人参6水蛭10土鳖虫7乳香(制)2赤芍5降香2檀香2全蝎7 蝉蜕7 蜈蚣l 冰片5酸枣仁(炒)5;或人参10水蛭8 檀香2 全蝎9或人参6水蛭11 檀香2全蝎3土鳖虫7 乳香(制)2赤芍5降香2 哮蜕7蜈蛇1冰片5酸麥仁(炒)5;土鳖虫7乳香(制)2赤芍5降香2 哮蜕7蜈松1冰片5酸麥仁(炒)5; 本专利技术还提供了上述中药组合物的活性成分由下列成分组成 a平均粒径小于100 to的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳 香药粉；b冰片药粉；C由降香和檀香提取的挥发油；d人参用乙醇提取后的醇提液经浓縮后的醇提浸膏；e提取成分C后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和炒酸麥仁加水 煎煮后的水提液以及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混匀后浓 縮成的水提浸膏。本专利技术还公开了含有上述中药组合物作为活性组分的药物制剂为 胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、软胶囊或滴丸剂。本专利技术中药组合物中，作为活性组分的原料药的拉丁名及其加工方法来自《中药大辞典》(1977年7月，第一版，上海科学技术出版社) 和《中国药典》(2005年版，化学工业出版社)。本专利技术中药组合物还可以按常规的制剂工艺，例如，范碧亭《中药 药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)记载的制备工艺，制成 药剂学可接受的任意常规剂型，例如胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、软 胶囊、滴丸等。本专利技术的应用中，所述中药组合物为胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、 软胶囊、滴丸制剂中的一种，为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂 型时加入药学可接受的辅料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、 粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶 化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括 淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、 低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、 十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯垸酮、 微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、 聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕 坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防 腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、 醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000， PEG4000，虫蜡等。为 使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受 的其它辅料(范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1 版中各剂型记载的辅料)。本专利技术胶囊剂优选通过以下制备方法制成将上述配比的水蛭、全蝎、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣等五味药洗净，低温烘干，备用；檀香、降 香提取挥发油，药渣及水溶液备用；人参用70%乙醇加热回流提取二次， 第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味；人参药 渣与檀香、降香的药渣以水溶液合并，加入赤芍、酸枣仁(炒)，加水 煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至 相对密度为1.20-1.25 (60°C)的清膏，加入上述人参醇提液，混匀， 低温干燥，粉碎成细粉；乳香(制)与水蛭等五味共粉碎成细粉；冰片 研细，分别与上述细粉配研，混匀，喷入挥发油，混匀，制粒，装入胶 囊，即得。或者，本专利技术胶囊剂优选通过以下制备方法制成a) 按照重量份比例称取各原料药；b) 药材粉碎工艺将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后 和净选炮制后的制乳香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到 80目以上；粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平 均粒径小于100 Mm;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后，配料；C)提取浓縮和干燥工艺降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取，赤芍和酸枣仁加水煎 煮，水提液过滤后，待浓縮成浸膏；人参用乙醇提取后，再用水提取， 醇提液回收乙醇后，浓縮成醇提浸膏，水提液过滤与所有的水提液混匀 后浓縮成水提浸膏；d)制剂工艺在沸腾制粒干燥机中加入超微粉碎粉，再将步骤C)所得提取浸膏 喷入制粒；将制成的颗粒经整粒，加入冰片细粉，喷入由降香和檀香提 取的挥发油，混匀后由胶囊充填机充填，制成胶囊。或者，本专利技术胶囊剂优选通过以下制备方法制成a) 按照重量份比例称取各原料药；b) 药材粉碎工艺将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后 和净选炮制后的制乳香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到 80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物在制备治疗肺动脉高压的药物中的应用，其特征在于：所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：　人参３－１０　水蛭３－１１　土鳖虫５－１０　乳香（制）１－５　赤芍３－９　降香１－５　檀香１－５　全蝎３－９　 蝉蜕３－１２　蜈蚣１－３　冰片１－７　酸枣仁（炒）３－１０。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李向军，安军永，王超，郑立发，
申请(专利权)人：河北以岭医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]