一种治疗急慢性支气管炎的药物组合及制备方法技术

本发明专利技术是开发一种传承中药古方“麻杏石甘汤”精华，采用现代工艺精制而成；清、化、宣、通并施，将清肺泄热、宣通肺气、清化痰浊有机结合；止咳、祛痰、平喘、抗炎、抑菌、增强细胞免疫与体液免疫；具有清热宣肺，止咳平喘的作用；用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证，症见：咳嗽气急、甚或喘息、咯痰色黄或不爽、发热、咽痛、便干、苔黄或黄腻等的药物组合物及其制备方法。制备方法：取生石膏、金荞麦、鱼腥草、麻黄（炙）、苦杏仁（炙）、川贝母、矮地茶、枇杷叶、紫苏子（炒）、甘草（炙）等药材经挑选、洗药、切药、干燥、炮制、破碎、配料、提取、分离、浓缩等步骤得到清咳平喘颗粒浸膏粉；取清咳平喘颗粒浸膏粉和蔗糖、糊精经湿法造粒、干燥、整粒、总混、颗粒分装、包装即得颗粒。本发明专利技术的优点是：配方独特、制法合理；对急性支气管炎、慢性支气管炎有良好的疗效。

【技术实现步骤摘要】
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本专利技术涉及一种治疗急慢性支气管炎的药物组合物及制备方法，属于医药领域，是一种 对急慢性支气管炎的治疗用药。二*技术背景》《内经 咳论》提出五脏六腑皆令人咳，非独肺也。明张介宾以余观之，则咳嗽 之要，止唯二证，何为二证？ 一曰外感， 一曰内伤，而尽之矣……但于二者之中，当辨阴阳， 当分虚实耳。现代医学的急性支气管炎多与感受外邪有关，无论是感受风寒还是风热，皆可因病邪郁 闭肺气，津液不得布散，郁而生热，聚液成痰，而成痰热郁肺之证。慢性支气管炎急性发作 多与平素脾肺气虚，内生痰湿， 一感外邪，亦可郁而化火，遂成痰热之证，因此痰热郁肺是 肺系常见证候之一，清咳平喘颗粒即是针对上述病机而设的方药。(一) 、药效学研究。清咳平喘颗粒可延长氨水致咳的潜伏期，减少咳嗽次数，促进酚红从气管的排出；可缓 解组胺所致的豚鼠离体气管条的收縮，减轻大鼠角叉菜胶足跖肿与小鼠二甲苯耳肿胀；增进 小鼠血中碳粒的廓清指数和羊红细胞致敏的迟发型超效反应，并促进溶血素抗体的生成。体 外抑菌试验表明清咳平喘颗粒对金葡菌、链球菌和肺炎球菌、福氏志贺氏菌、伤寒沙门氏菌、 大肠杆菌均有不同程度的抑制作用。研究证实清咳平喘颗粒具有止咳、祛痰、平喘、抗炎、 抑菌等作用，并可增强细胞与体液免疫功能。(二) 、毒理研究。动物急性毒性试验显示小鼠口服本品的最大耐受量在60倍以上，并观察一周，小鼠外观 行为、主要脏器未见异常。动物长期毒性试验以Wistar大鼠为受试动物，以30g/kg和10g/kg即相当于临床剂量 的60倍和20倍给大鼠连续灌服50天，结果表明给药组大鼠一般行为、血象、肝肾功能、脏 器系数与空白组比较无明显差异。组织学检査心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、子宫及 睾丸与空白对照组动物相比均无显著性差异。临床研究安全性检测，未发现其对心、肝、肾、尿、便常规毒副作用及皮肤粘膜不良反 应，显示本品安全性高。(三) 、临床研究。根据国家食品药品监督管理局(1999) ZL—15号文件，由北京中医药大学东直门医院等3四家医院对清咳平喘颗粒进行了临床研究。与橘红冲剂做对比观察，采用随机、对照、盲法 试验方法，选急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作(痰热证)为研究对象，共观察441例， 治疗301例；对照组140例，四家医院观察结果无中心效应，因此进行相加后统计分析。西 医综合疗效分析，治疗组愈显率70. 8%;总有效率92. 6%，对照组愈显率49. 3%;总有效 率81.4%，有显著性差异(P〈0.01)。主症咳、痰、喘单项症状疗效分析，咳嗽治疗组愈显 率76. 7%;总有效率96. 3%，对照组愈显率55. 7%;总有效率85. 0%，有显著性差异(P<0. 01)。 咯痰治疗组愈显率78.1%;总有效率96.0%，对照组愈显率54.3%;总有效率87. 1%，有显 著性差异(P〈0.01)。喘息治疗组愈显率67.9%;总有效率90.6%，对照组愈显率48.0%;总 有效率72.0%，经统计学处理，无显著性差异(P〉0.01)。中医症候疗效分析，治疗组愈显率 73.1%，总有效率94.4%,对照组愈显率52.9%，总有效率84.3%，有显著性差异(P〈O.OD。三. 专利技术目的。本专利技术是开发一种传承中药古方麻杏石甘汤的精华，采用现代工艺精制而成；清、化、宣、通并施，将清肺泄热、宣通肺气、清化痰浊有机结合；止咳、祛痰、平喘、抗炎、抑菌、 增强细胞免疫与体液免疫；具有清热宣肺，止咳平喘的作用；用于急性支气管炎、慢性支气 管炎急性发作属痰热郁肺证，症见咳嗽气急、甚或喘息、咯痰色黄或不爽、发热、咽痛、 便干、苔黄或黄腻等的药物组合物及其制备方法。四. 技术方案。1、 配方范围。生石膏1-1000kg、金荞麦1-1000kg、鱼腥草l-画kg、麻黄(炙)1-1000kg、苦 杏仁(炎):1-1000kg、川贝母1-1000kg、矮地茶l-1000kg、枇杷叶1-1000kg、紫苏子 (炒):l-誦kg、甘草(炎):l-腦kg。本专利技术使用的增溶剂种类重量配比范围如下一种或几种。粘合剂糊精1-30%、羧甲基纤维素1-30%、明胶浆1-30%、阿拉伯胶浆1-30%、蔗糖1-30%、 乳糖1-30%。防腐剂苯甲酸钠1-99%、苯甲酸钾1-99%、山梨酸1-99%、脱氢醋酸1-99%。 矫味剂蔗糖O.l-100kg、葡萄糖0. l-100kg、果糖O. 1-100kg、液状葡萄糖1-99%。 其他类乙醇卜99%。2、 制备方法。取生石膏、金养麦、龟腥草、麻黄、苦杏仁、川贝母、矮地茶、枇杷叶、紫苏子、甘草4等药材经挑选、洗药、切药、干燥、炮制、破碎、配料、提取、分离、浓縮等步骤得到清咳 平喘颗粒浸膏粉；取清咳平喘颗粒浸膏粉和蔗糖、糊精经湿法造粒、干燥、整粒、总混、颗 粒分装、包装即得颗粒。五、 技术优点。本专利技术的优点是配方独特，制法合理；对急慢性支气管炎有很好的治疗效果。六、 实施实例。6. l挑选。生石膏、金荞麦、鱼腥草、麻黄、苦杏仁、川贝母、矮地茶、枇杷叶、紫苏子、甘草， 将上述10味药材分别精心挑选，除去杂质及非药用部分，分别称量药材、杂质及非药用部分 的重量，并记录；药材装周转箱(袋)，封口，贴标签，转下道工序。 6.2洗药。6.2.1矮地茶、苦杏仁、金荞麦。上述3味分别置洗药机中，用饮用水洗至无尘土，将金荞麦置润药槽中，加少量水，用 湿布覆盖，润2 3小时，至药透水尽，备用。&2.2川贝母、生石裔、紫苏子、麻黄、甘草、鱼腥草、枇杷叶。 将上述7味，各置网筐中用饮用水冲洗至无尘土，将甘草置润药槽中，加少量水，用湿 布覆盖，润1 2小时，至药透水尽，备用。 6.3切药》将洗净的枇杷叶、甘草、金荞麦、鱼腥草用切药机切制。 6.3.1枇杷叶用切药机切成丝(丝长5-10mm)，备用。 6丄2鱼腥草用切药机切成段(段长10-15mm)，备用。 6.3.3甘草、金荞麦切厚片(片厚约24mm),备用。 6.4干燥。将6.3项中切制好的药材，及其他洗净的药材用热风循环烘干箱干燥。待干燥至水份《 10.0%时，取出晾凉，装入洁净的容器中，入中间站请验备用。 6.5炮制。6.S.1将干燥后的麻黄、甘草，温度200-350'C，时间3040分钟。炒至不粘手，备用。 6.5.2将干燥后的杏仁、紫苏子清炒，温度200-35(TC,时间20-30分钟，备用。 6.6破碎。将烘干后的川贝母、石膏及炮制后的苦杏仁破碎，备用。 6.6.1苦杏仁,川贝母用粗颗粒粉碎机粉成粗粉，备用。6.6.2石膏采用破碎机破碎成块，备用。 6.7配料。按处方批量称取上述各味药材，置洁净周转袋中。经复核无误后，按照各自的进一步加工处理的要求将其送往各自的加工岗位。 6.8提取。6.8.1川贝母(渗漉)。将川贝母粗粉置浸药槽中，用70%乙醇润湿2小时，使其充分膨胀后，分层投入渗漉罐 中，加入70%乙醇，浸渍48小时后开始滲漉，渗漉至漉液澄清为止，漉液和药渣备用。6.8.2鱼腥草(提挥发油)。6.8.2.1水提取。将鱼腥草段置0.5T多功能提取罐中，加入8倍量水，用水蒸汽蒸馏法提挥发油。将提取 出的挥发油入库，请验；药液和药渣备用。6.8.2.2超临界萃取提取挥发油。取鱼腥草段用本文档来自技高网...

【技术保护点】
本专利技术是开发一种传承中药古方“麻杏石甘汤”精华，采用现代工艺精制而成；清、化、宣、通并施，将清肺泄热、宣通肺气、清化痰浊有机结合：止咳、祛痰、平喘、抗炎、抑菌、增强细胞免疫与体液免疫；具有清热宣肺，止咳平喘的作用；用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证，症见：咳嗽气急、甚或喘息、咯痰色黄或不爽、发热、咽痛、便干、苔黄或黄腻等的药物组合物及其制备方法。制备方法：取生石膏、金荞麦、鱼腥草、麻黄（炙）、苦杏仁（炙）、川贝母、矮地茶、枇杷叶、紫苏子（炒）、甘草（炙）等药材经挑选、洗药、切药、干燥、炮制、破碎、配料、提取、分离、浓缩等步骤得到清咳平喘颗粒浸膏粉；取清咳平喘颗粒浸膏粉和蔗糖、糊精经湿法造粒、干燥、整粒、总混、颗粒分装、包装即得颗粒。

【技术特征摘要】
1.本发明是开发一种传承中药古方“麻杏石甘汤”精华，采用现代工艺精制而成；清、化、宣、通并施，将清肺泄热、宣通肺气、清化痰浊有机结合止咳、祛痰、平喘、抗炎、抑菌、增强细胞免疫与体液免疫；具有清热宣肺，止咳平喘的作用；用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证，症见咳嗽气急、甚或喘息、咯痰色黄或不爽、发热、咽痛、便干、苔黄或黄腻等的药物组合物及其制备方法。制备方法取生石膏、金荞麦、鱼腥草、麻黄(炙)、苦杏仁(炙)、川贝母、矮地茶、枇杷叶、紫苏子(炒)、甘草(炙)等药材经挑选、洗药、切药、干燥、炮制、破碎、配料、提取、分离、浓缩等步骤得到清咳平喘颗粒浸膏粉；取清咳平喘颗粒浸膏粉和蔗糖、糊精经湿法造粒、干燥、整粒、总混、颗粒分装、包装即得颗粒。2. 根据权利要求1所述一种治疗急慢性支气管炎的药物组合，其特征在于-本发明药物成分有生石膏、金荞麦、鱼腥草、麻黄(炙)、苦杏仁(炙)、川贝母、矮地茶、枇杷叶、紫苏子(炒)、甘草(炙)。本发明药物配方组成重量配比范围(l万袋)。 生石膏1-1000kg、金荞麦l-画kg、鱼腥草l-1000kg、麻黄(炎):1-1...

【专利技术属性】
技术研发人员：邵春杰，
申请(专利权)人：长春国奥药业有限公司，
类型：发明
国别省市：82[]