【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药，具体来说，涉及与片剂生物等效的特立氟胺口溶膜及其制备方法和应用。
技术介绍
1、特立氟胺片（商品名aubagio）是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制二氢乳清酸脱氢酶，该酶是一种参与嘧啶从头合成的线粒体酶，可用于治疗多发性硬化（ms）。例如专利cn107669668a公开了一种治疗多发性硬化症的组合疗法，给予所述患者呈富马酸二甲酯和一种选自特立氟胺(或其前药来氟米特)、芬戈莫德和拉喹莫德的药物的单一口服剂型(如片剂或胶囊)的一种组合疗法。这种组合比单一药物单独使用更有效和/或减少副作用且具有比单一药物单独使用更好的耐受性和/或可以减少的频率给药。
2、但是多发性硬化（ms）是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病，通过炎症和组织损伤破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能，多发性硬化症患者在临床表现上主要有视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等，温度升高可能会暂时性的加重患者的症状和体征。且ms患者还经常出现轻度认知功能症状，可出现情感淡漠、判断力差或注意力不集中。还...
【技术保护点】
1.与片剂生物等效的特立氟胺口溶膜，其特征在于，原料包括特立氟胺和辅料，所述特立氟胺口溶膜具备以下释放特征：
2.根据权利要求1所述的特立氟胺口溶膜，其特征在于，所述辅料包括乙基纤维素水分散体、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、甘露醇、丙二醇、三氯蔗糖、薄荷脑、甜菊糖苷和氢氧化钠。
3.根据权利要求2所述的特立氟胺口溶膜，其特征在于，按质量百分比计，所述特立氟胺口溶膜的原料包括11.00%-14.00%特立氟胺、3.00%-20.00%乙基纤维素水分散体、12.00%-22.00%羟丙甲纤维素、7.00%-17.00%聚乙烯醇、13.00%-25.00%...
【技术特征摘要】
1.与片剂生物等效的特立氟胺口溶膜，其特征在于，原料包括特立氟胺和辅料，所述特立氟胺口溶膜具备以下释放特征：
2.根据权利要求1所述的特立氟胺口溶膜，其特征在于，所述辅料包括乙基纤维素水分散体、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、甘露醇、丙二醇、三氯蔗糖、薄荷脑、甜菊糖苷和氢氧化钠。
3.根据权利要求2所述的特立氟胺口溶膜，其特征在于，按质量百分比计，所述特立氟胺口溶膜的原料包括11.00%-14.00%特立氟胺、3.00%-20.00%乙基纤维素水分散体、12.00%-22.00%羟丙甲纤维素、7.00%-17.00%聚乙烯醇、13.00%-25.00%甘露醇、12%-23%丙二醇、1.00%-2.00%三氯蔗糖、3.00%-4.00%薄荷脑、4.00%-5.00%甜菊糖苷和1.00%-2.00%氢氧化钠。
4.根据权利要求3所述的特立氟胺口溶膜，其特征在于，按质量百分比计，所述特立氟胺口溶膜的原料包括11.00%-11.86%特立氟胺、3.62%-19.18%乙基纤维素水分散体、12.58%-21.36%羟丙甲纤维素、7.50%-16.34%聚乙烯醇、13.56%-24.92%甘露醇、12.71%-22.03%丙二醇、1....
【专利技术属性】
技术研发人员：施辉昊，刘圆圆，尹民，麦伊丹·麦麦提吾布力，蒋剑，张艳，施斌，
申请(专利权)人：山东则正医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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