【技术实现步骤摘要】
本申请涉及免疫检测领域，具体涉及一种幽门螺杆菌抗体分型检测的试纸条及试剂盒和应用。
技术介绍
1、幽门螺杆菌(helicobacter pylori，hp)是一种需氧量低的革兰氏阴性杆菌，可以长期寄生在胃部和十二指肠中。hp感染可引起慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等一系列肠胃道疾病。
2、1994年，世界卫生组织将hp定义为i类致癌因子，随后2021年美国也将hp列为致癌物。hp感染途径通常以口口传播和粪口传播，例如咀嚼喂食、亲吻、共餐等。全球人口中超过一半的人感染或感染过hp，而hp感染也根据地域和年龄差异有流行病学上的不同。发达国家感染率低于40％，发展中国家感染率甚至超过80％。随着年龄的增长，感染的几率也在逐年增加。
3、目前，临床上根据hp分泌毒素的不同分为i型和ii型。其中i型幽门螺杆菌菌株能产生细胞毒素蛋白caga和/或空泡毒素蛋白vaca，并易引起胃炎及溃疡类胃部疾病。ii型幽门螺杆菌菌株毒力较弱，不产生caga和vaca，感染后一般无明显症状。根据2017年第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告指出，临床常规治疗方案推荐抗生素进行hp根除。为了减少抗生素的滥用及其不必要的副作用，临床上不能只判断是否感染hp，而是应该进一步对hp进行分型检测，使得ii型感染者不必根除治疗。
4、临床对hp感染的诊断从样本的采集方式可分为侵入性和非侵入性两种。侵入性需通过胃镜方式采集样本，再对样本进行培养、染色、镜检等方法检测。这一方法对病人伤害大，受限于操作人员水平，需要专业的人员和设备且成本高周期
技术实现思路
1、基于此，本申请实施例有必要提供了一种预处理液、幽门螺杆菌抗体分型的试剂盒，可以指尖全血作为样本进行分型检测，快速准确，操作简便。
2、技术方案包括：
3、一种预处理液，所述预处理液包括含有edta、聚乙二醇辛基苯基醚、乙基苯基聚乙二醇、防腐剂和mes缓冲液。
4、一种幽门螺杆菌抗体分型检测的试剂盒，所述试剂盒包括试纸条和/或所述预处理液，所述试纸条包括底板，以及依次设置于底板上的样本垫、结合垫、硝酸纤维膜和吸水垫；
5、所述结合垫包括标记物标记的vac a、cag a、ure a和ure b；
6、所述分析膜上设有检测线和质控线；
7、所述检测线包括包被有vac a的检测线、包被有cag a的检测线、包被有ure a的检测线和包被有ure b的检测线。
8、在其中一个实施例中，所述结合垫还包被有标记物标记的igg；所述质控线包被有与所述igg特异性结合的二抗的质控线。
9、相对于传统技术，本申请具备如下有益效果：
10、使用本申请含有edta、聚乙二醇辛基苯基醚、乙基苯基聚乙二醇、防腐剂和mes缓冲液组分的预处理液处理样本，能够消除样本基质中的一些非特异性干扰，对检测结果的假阳性起到改善作用。
11、本申请的幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒能够指尖全血作为样本进行幽门螺杆菌的分型检测，无需特定场景人员操作及复杂的仪器，检测便捷，成本低且准确度高。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种预处理液，其特征在于，所述预处理液包括EDTA、聚乙二醇辛基苯基醚、乙基苯基聚乙二醇、防腐剂和MES缓冲液。
2.根据权利要求1所述的预处理液，其特征在于，所述MES缓冲液的浓度为0.1M～0.2M；
3.一种幽门螺杆菌抗体分型检测的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括试纸条和/或权利要求1所述的预处理液，所述试纸条包括底板，以及依次设置于底板上的样本垫、结合垫、分析膜和吸水垫；
4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述结合垫还包被有标记物标记的IgG；所述质控线包被有与所述IgG特异性结合的二抗的质控线；
5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述结合垫中标记物标记的Vac A、CagA、Ure A、Ure B和IgG的浓度独立为0.01mg/mL～0.2mg/mL；
6.根据权利要求3～5任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述标记物包括胶体金、彩色乳胶微球、酶和化学发光物质中的一种或多种。
7.根据权利要求3～5任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述试纸条还包括滤血膜；
8.根
9.根据权利要求3～5任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒的检测样本包括血清和/或全血。
10.权利要求1或2所述预处理液或权利要求3～9任一项所述的试剂盒在制备幽门螺杆菌抗体分型检测的产品中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种预处理液，其特征在于，所述预处理液包括edta、聚乙二醇辛基苯基醚、乙基苯基聚乙二醇、防腐剂和mes缓冲液。
2.根据权利要求1所述的预处理液，其特征在于，所述mes缓冲液的浓度为0.1m～0.2m；
3.一种幽门螺杆菌抗体分型检测的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括试纸条和/或权利要求1所述的预处理液，所述试纸条包括底板，以及依次设置于底板上的样本垫、结合垫、分析膜和吸水垫；
4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述结合垫还包被有标记物标记的igg；所述质控线包被有与所述igg特异性结合的二抗的质控线；
5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述结合垫中标记物标记的vac a、caga、ure a、ure ...
【专利技术属性】
技术研发人员：白皓，邓香连，陈卓，王鹏，
申请(专利权)人：杭州星源华青生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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