一种质控品保存液及其应用制造技术

本发明专利技术提供了一种质控品保存液及其应用。具体地，本发明专利技术提供了一种抗体质控品保存液，包括：1‑2wt%BSA；0.3‑0.6wt%精氨酸；1wt%酪蛋白或脱脂奶粉；100‑200 mM氯化钙；2‑3wt%甘油；0.1‑0.2wt%吐温80；0.5‑1wt%聚乙二醇；0.01‑0.02wt%叠氮钠；和磷酸盐缓冲液或Tris‐Hcl缓冲溶液。本发明专利技术的质控品保存液可显著延长质控品的保质期、增强质控品的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于体外诊断试剂领域，具体地，涉及一种质控品保存液及其应用。

技术介绍

1、肺癌是全球死亡率和发病率最高，也是最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。由于肺癌发展早期大多无明显症状，临床上只有10%-15%的肺癌能在早期被发现。当肺癌已经转移到其他器官的时候，5年成活率是3.9%。50%的肺癌病人在被确诊后一年内死亡。因此肺癌的早期诊断和进行有效的筛查至关重要。

2、肺癌的筛查，是指对那些没有肺癌相关症状的人群进行常规体检，在出现症状前及时发现肺癌。如果可以找到肺癌的疾病指征，用于提示临床医生早期对患者采取相关的治疗措施或者决策具有重要的意义。

3、目前可以用于肺癌早期诊断的方法非常局限，胸部x线敏感性较差、计算机断层扫描（computed tomography, ct）敏感性高，但准确性和特异性较差。越来越多的证据表明影像技术的局限性，例如引起焦虑、假阳性造成过度诊疗，以及辐射暴露带来的风险。因此，需要开发更准确、操作简单、风险低且非侵入性的技术手段来补充或替代。肺癌的早期诊断依然面临着巨大的技术瓶颈和挑战，大多本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种质控品保存液，其特征在于，包括以下组分 ：

2.如权利要求1所述的质控品保存液，其特征在于，所述质控品保存液中还含有质控品，且所述质控品为抗体。

3.如权利要求2所述的质控品保存液，其特征在于，所述质控品为肺癌抗体。

4.如权利要求2所述的质控品保存液，其特征在于，所述质控品在所述质控品保存液中的浓度范围选自下组：6.0～9.0U/ml或24.0～36.0U/ml。

5.如权利要求1所述的质控品保存液，其特征在于，所述质控品保存液的pH为7-8。

6.权利要求1所述的质控品保存液的制备方法，其特征在于，包括步骤：

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【技术特征摘要】

1.一种质控品保存液，其特征在于，包括以下组分 ：

2.如权利要求1所述的质控品保存液，其特征在于，所述质控品保存液中还含有质控品，且所述质控品为抗体。

3.如权利要求2所述的质控品保存液，其特征在于，所述质控品为肺癌抗体。

4.如权利要求2所述的质控品保存液，其特征在于，所述质控品在所述质控品保存液中的浓度范围选自下组：6.0～9.0u/ml或24.0～36.0u/ml。

5.如权利要求1所述的质控品保存液，其特征在于，所述质控品保存液的ph为7-8。

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【专利技术属性】
技术研发人员：陈玉婷，康美华，杨盼盼，周静，朱得坤，沈明明，聂玉霞，熊慧芳，林琼男，孙立平，
申请(专利权)人：上海秤信生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：