一种芦可替尼中4-溴吡唑含量的测定分析方法技术

本发明专利技术公开了一种芦可替尼中疑似基因毒性杂质4‑溴吡唑的含量测定分析方法，该方法直接用高效液相色谱‑质谱联用仪测定芦可替尼中4‑溴吡唑的含量。该分析方法具有专一性好,重现性好，灵敏度高，适合做痕量分析等特点。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及用高效液相色谱-质谱联用仪直接测定芦可替尼中痕量4-溴吡唑的含量。此方法能较好的控制原料药中痕量4-溴吡唑含量，为患者的健康安全用药提供保障，属于医药。

技术介绍

0、技术背景

1、芦可替尼，化学名ruxolitinib。

2、芦可替尼的作用机制主要是与jak1点位结合，抑制整个jak-stat通道的活化，从而靶向性强行压低该通道异常增强的信号，从而获得良好的临床疗效。其首要开发目标为用于中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状，芦可替尼结构见图1：

3、

4、芦可替尼中可能含有反应残留的4-溴吡唑，4-溴吡唑结构见图2：

5、

6、目前，没有测定芦可替尼中痕量的4-溴吡唑含量的分析方法。

技术实现思路

1、如上所述，目前没有测定芦可替尼中痕量4-溴吡唑含量的分析方法。根据4-溴吡唑具有稳定性强和非常适合反相液相色谱分离的特征，本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种芦可替尼中疑似基因毒性杂质4-溴吡唑含量的测定分析方法，其特征在于直接用高效液相色谱-质谱联用仪测定芦可替尼中痕量的4-溴吡唑的含量。

2.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于采用高效液相色谱-质谱联用仪，离子模式选择正离子。

3.根据权利要求1所述，其特征在于该方法包括以下几个步骤：

【技术特征摘要】

1.一种芦可替尼中疑似基因毒性杂质4-溴吡唑含量的测定分析方法，其特征在于直接用高效液相色谱-质谱联用仪测定芦可替尼中痕量的4-溴吡唑的含量。

2.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：王菲，蒋浩，邱学艳，胡素招，安建国，顾虹，
申请(专利权)人：上海奥博生物医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：