小儿止泻安颗粒的质量控制方法技术

技术编号:4172634 阅读:269 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开了一种小儿止泻安颗粒的质量控制方法,通过对木香、陈皮的薄层定性鉴定,能全面地粗略反映药品的质量,通过对橙皮苷的定量测定,能更加精确的反映药品的质量,从而保证了药品的安全性和有效性,提高了产品质量,便于药品的标准化生产。

Quality control method of Zhixie granules in children

The invention discloses a quality control method of Xiao'er Zhixie'an granule by TLC, qualitative identification of Radix Aucklandiae, tangerine peel, can fully reflect the quality of crude drugs, by means of quantitative determination of hesperidin, can more accurately reflect the quality of drugs, so as to ensure the safety and effectiveness of drugs, improve the quality of the products, and is convenient for standardization production of drugs.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种,属于中药

技术介绍
小儿止泻安颗粒(原名小儿止泻安冲剂)具有健脾和胃,利湿止泻的功效,用于小儿消 化不良腹泻,脾虚腹泻,是儿科临床常用药品。国家标准《中药成方制剂》第6册16页,标 准号为WS3-B-1086-92,收载了该制剂的处方、制法及质量控制方法。该制剂的处方赤石脂(煨)120g 肉豆蔻(煨)100g 伏龙肝 120g茯苓 200g 陈皮 120g 木香(煨) 60g砂仁 60g该制剂的制备方法为以上七味,取砂仁、肉豆蔻提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收 集;其余赤石脂等五味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次1小时,合并煎液,滤过。 滤液与上述水溶液合并,浓縮至相对密度为1. 10(5(TC测)的清膏,加乙醇1.5倍搅拌,静 置,取上清液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30 (5(TC测)的清膏。取清膏1份,蔗糖4 份,糊精1份,制成颗粒,干燥,加入上述砂仁等挥发油,混匀,即得。该制剂的质量控制方法为取小儿止泻安颗粒12g,加乙醚50ml,超声处理5分钟,滤过,滤液浓縮至lml,作为供 试品溶液。另取陈皮对照材0.5g,同法制成对照药材溶液。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种小儿止泻安颗粒的质量控制方法,该方法包括下列a、b、c三种检测中的一种或几种: a.陈皮的定性检测 取小儿止泻安颗粒,用乙酸乙酯振摇提取2次,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯使溶解,作为供试品溶液;另取陈皮对照药材,加乙 酸乙酯,加热回流,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯使溶解,作为对照药材溶液;照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以沸点在60~90℃范围内的石油醚-丙酮为展开剂,展开,取出, 晾干,置波长为365nm的紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:付立家付建家
申请(专利权)人:北京亚东生物制药有限公司
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

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