【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及三七皂苷 r1，具体涉及三七皂苷 r1 在制备预防或治疗非酒精性脂肪肝病药物中的应用，增加三七皂苷 r1 的适应症，促进药物的开发。
技术介绍
1、非酒精性脂肪肝病（non-alcoholic fatty liver disease, nafld）是一种日益严重的全球公共卫生问题，它是一种与饮酒无关的肝脏疾病，其特点是肝脏中脂肪的过度积累。nafld 起病较为隐匿，早期症状不明显，易被忽视。若不及时干预，可能进一步发展为脂肪性肝炎、肝纤维化，甚至肝硬化和肝癌，严重危害患者的生命健康。nafld 的发病机制尚未完全明了，但它与不良的饮食习惯、缺乏运动、肥胖、糖尿病、高血压等密切相关。这些因素可能导致胰岛素抵抗、脂肪代谢异常和氧化应激等病理生理过程，进而促进脂肪肝的形成和发展。
2、鉴于 nafld 的高发病率及其可能的严重后果，积极预防和早期干预至关重要。目前，nafld 尚无特定药物治疗，改善通常侧重于生活方式的改变，如减重、改善饮食习惯和增加体力活动，药物主要起到辅助治疗作用。
3、三七皂苷 r1（notoginsenoside r1，ngr1）是从中药材三七的干燥根及根茎中提取得到的一种甾体皂苷类化合物，是三七中最为主要且研究最为系统的有效活性成分之一。三七皂苷 r1 具有抗癌活性、预防血栓形成以及改善微循环的作用，另有研究表明具有抗炎、清除自由基、抗氧化及促进伤口愈合等作用三七皂苷 r1
4、为此，本专利技术考察三七皂苷 r1 对非酒精性脂肪肝病治疗作用的可行性与可能性，促
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供三七皂苷 r1 的新用途，即本专利技术三七皂苷 r1 能够有效改善非酒精性脂肪肝，改善肝脏的炎症、纤维化及脂质蓄积水平，为三七皂苷 r1 预防和/或治疗非酒精性脂肪肝病提供新证据。
2、本专利技术解决其问题提供的技术方案为：
3、本专利技术提供一种三七皂苷 r1 在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝病药物中的应用。
4、在本专利技术中，我们聚焦于利用三七皂苷 r1 对已采用 cdahfd 饮食成功构建的非酒精性脂肪肝病的小鼠进行干预，并评估其改善效果。
5、作为优选的技术方案，所述三七皂苷 r1 可以有效降低肝指数。
6、作为优选的技术方案，所述三七皂苷 r1 可以有效降低血清转氨酶水平，所述三七皂苷r1可以有效降低肝脏甘油三酯和游离脂肪酸水平。
7、作为优选的技术方案，所述三七皂苷 r1 可以有效改善肝脏炎症和纤维化。
8、本专利技术所述治疗非酒精性脂肪肝的药物是指包含三七皂苷 r1，以及药学上可接受的辅料。
9、进一步地，所述药学上可接受的辅料包括但不限于药学上常规的填充剂，稀释剂，粘合剂，赋形剂，渗透促进剂，吸收促进剂，表面活性剂，ph 调节剂，抗氧剂，稳定剂，螯合剂，推进剂，致孔剂，成膜剂，溶剂，助溶剂，香味剂，甜味剂，色素等。
10、在本专利技术中，所述的三七皂苷 r1 购自上海源叶生物科技有限公司，货号为s22704，纯度为 95%。
11、在本专利技术中，三七皂苷 r1 的有效剂量为50 mg/kg~100 mg/kg，最佳剂量为100mg/kg。
12、作为一种具体的实施方式，所述的三七皂苷 r1 粉末与 0.5% cmc-na 溶液研磨制成混悬液，对 nafld 小鼠进行灌胃给药。
13、本专利技术所述的三七皂苷 r1 具有活性的药物可以为药学上认可的任何一种剂型，包括但不限于经胃肠道给药和非经胃肠道给药剂型。经胃肠道给药剂型可以为片剂、胶囊、软胶囊、液体胶囊、颗粒剂、滴丸剂、糖浆剂、干混悬剂、口服溶液、口服混悬液、口腔崩解片、口腔速溶膜、缓释片、控释片、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶片、肠溶胶囊；所述的非经胃肠道给药剂型可以为水针剂、冻干粉针剂、无菌粉针剂、输液、滴眼剂、滴鼻剂、喷鼻剂、肺吸入剂、经皮贴剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂、栓剂、皮下植入剂、长效注射剂、微针制剂。对于上述剂型，本专利技术在此不做限定，凡是医学上认可的任一种剂型，均在本专利技术的保护范围之内。
14、现有技术常以高脂饮食为主对动物进行造模。一种胆碱缺乏的蛋氨酸高脂饮食（choline-deficient, l-amino acid defined, high-fat diet, cdahfd），又称 cdahfd饮食，特点为以氨基酸替代蛋白质配制的高脂肪模型饲料，缺乏胆碱，可以加剧肝脏脂肪累积，补充部分蛋氨酸，可以避免蛋氨酸完全缺乏模型饲料喂养导致的体重减轻。cdahfd 饮食配方设计用来模拟人类 nafld 的病理生理条件，特别是那些进展为非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis, nash）的小鼠模型。故本专利技术采用上述方式造模。
15、本专利技术的技术关键点在于：
16、1）使用天然药物成分三七皂苷 r1 治疗非酒精性脂肪性肝病（nafld）。
17、2）证明三七皂苷 r1 可以改善肝脏病变、降低肝指数并减少脂质蓄积。
18、3）显示三七皂苷 r1 具有抗炎和抗纤维化的效果。
19、有益效果
20、1）本专利技术提供了三七皂苷 r1的新用途；尽管三七皂苷 r1 具有抗癌活性、预防血栓形成以及改善微循环的作用，但对非酒精性脂肪肝病的治疗作用未见文献报道；本申请专利技术人系统地考察了三七皂苷 r1 对非酒精性脂肪肝病的治疗作用，其能改善肝脏的炎症、纤维化及脂质蓄积水平，促进三七皂苷 r1 的研究和开发，为非酒精性脂肪肝病的治疗提供了新的方向。
21、2）本专利技术通过建立 nafld 小鼠模型，在三七皂苷 r1 治疗后可改善 cdahfd 饮食引起的肝脏表型；显著降低肝脏/体重比（肝指数）水平（p<0.001），改善肝损伤（p<0.001）以及肝脏的脂肪蓄积（p<0.001）；并研究了三七皂苷 r1 对 nafld 导致的炎症和纤维化表达相关基因的下调作用（p<0.001）。提示三七皂苷 r1 在预防和/或治疗非酒精性脂肪肝病方面具有显著效果。进一步表明与 gudca 和人参皂苷 rg1 相比，三七皂苷 r1 对 nafld的改善作用更显著，能够减轻肝脏脂肪空泡，降低肝指数，改善肝脏甘油三酯的含量。
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1.三七皂苷 R1 在制备预防或治疗非酒精性脂肪肝病药物中的应用，其结构式如下：
【技术特征摘要】
1.三七皂苷 r1 在制备预防或治疗非酒...
【专利技术属性】
技术研发人员：张倩，谢媛，吴沛璇，阿基业，王广基，
申请(专利权)人：中国药科大学，
类型：发明
国别省市：
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