一种泻白散基准样品及其制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种泻白散基准样品及其制备工艺。本发明专利技术细致的研究了泻白散基准样品制备过程，对其中各个环节的条件进行了研究，最终制备得到甘草苷和甘草酸含量均较高，醇溶性浸出物和水分含量适中的泻白散基准样品，其中；甘草苷的含量为1.4～4.7mg/g，甘草酸的含量为1.5～4.9mg/g，醇溶性浸出物的比例为23.0％～53.0％，水分含量不超过9.0％，指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.85。本发明专利技术提供的制备工艺稳定，各环节质控方便，能保证泻白散基准样品质量稳定的大批量生产，从而提高生产效率，降低各种生产损耗和成本。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药组合物制备，更具体地，涉及一种泻白散基准样品及其制备工艺。

技术介绍

1、泻白散处方中含有四味药，为桑白皮、地骨皮、甘草和粳米。方中桑白皮甘寒入肺，清肺泻热，平喘止咳，虽泻肺而不伤肺，为君药；地骨皮甘淡性寒，清透肺中郁火，且有养阴之功，为臣药；甘草、粳米养胃和中，培土生金以扶肺气，且甘缓和中，可使寒不伤胃，并能调和诸药，共为佐使药，诸药合用，共奏泻肺清热、止咳平喘之功效。其主治由肺中郁火、肺热所导致的咳嗽。

2、处方原文中有明确记载了具体的煎煮方法，即：地骨皮(洗去土，焙)、桑白皮(细锉炒黄)各一两，甘草(炙)一钱。上剉散，入粳米一撮，水二小盏，煎七分，食前服。但因药材的煎煮过程和汤剂的形式，存在极大的不便利性，且煎煮过程存在较大的差异，容易导致疗效不确切。因此运用现代科学技术将经典名方开发承携带方便、便于服用的中药制剂，不仅是对中医药的传承，也能更好的促进经典名方的临床应用。而不管是制备成为便于携带和服用的颗粒剂、丸剂、胶囊等剂型，都需要先制备符合基准要求的提取物。但目前暂未针对泻白散提取物的制备工艺和质量有明确的研究和标准本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种泻白散基准样品，其特征在于，含有1.4～4.7mg/g的甘草苷，1.5～4.9mg/g的甘草酸。

2.根据权利要求1所述泻白散基准样品，其特征在于，所述甘草苷的含量为1.4～4.5mg/g，1.4～4.0mg/g，1.5～3.5mg/g，1.5～3.0mg/g，1.7～4.5mg/g，1.8～4.5mg/g，1.9～4.5mg/g，1.9～4.0mg/g，2.0～3.8mg/g，2.1～3.3mg/g，2.4～3.2mg/g，2.5～3.0mg/g，2.6～3.0mg/g或2.7～3.0mg/g；

3.根据权利要求1或2所述泻白散基准样品，其特征在于，泻白...

【技术特征摘要】

1.一种泻白散基准样品，其特征在于，含有1.4～4.7mg/g的甘草苷，1.5～4.9mg/g的甘草酸。

2.根据权利要求1所述泻白散基准样品，其特征在于，所述甘草苷的含量为1.4～4.5mg/g，1.4～4.0mg/g，1.5～3.5mg/g，1.5～3.0mg/g，1.7～4.5mg/g，1.8～4.5mg/g，1.9～4.5mg/g，1.9～4.0mg/g，2.0～3.8mg/g，2.1～3.3mg/g，2.4～3.2mg/g，2.5～3.0mg/g，2.6～3.0mg/g或2.7～3.0mg/g；

3.根据权利要求1或2所述泻白散基准样品，其特征在于，泻白散基准样品中醇溶性浸出物的比例为23.0％～53.0％；或，所述醇溶性浸出物的比例为23％～50％，23％～45％，23.2％～45％，23.5％～45％，29％～50％，33％～46％，35％～42％，37％～42％或38％～42％。

4.根据权利要求1或2所述泻白散基准样品，其特征在于，所述泻白散基准样品的水分含量不超过9.0％，或，所述泻白散基准样品的水分含量不超过8.5％，不超过8.0％，不超过7.50...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄武军，杜剑松，邹国辉，涂海龙，刘志华，鄢章龙，
申请(专利权)人：江西药都樟树制药有限公司，
类型：发明
国别省市：