【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物有关物质及质量控制领域
技术介绍
1、盐酸头孢卡品酯，主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。
2、在药品的制备、贮藏过程中，会产生较多的杂质，如果不对其中产生的杂质进行结构确定，将会给成品的质量控制带来较大的风险；只有通过确定杂质化学结构以及其产生的反应过程，进而对该步反应操作进行有效的控制，才能确保最终的药品符合质量要求。对药品而言，其品质与量不但决定防治疾病的效果，而且直接影响患者的安全，所以需对药物的纯度、稳定性、安全性等进行严格的质量控制，才能保证药物的安全性和有效性。
3、对于盐酸头孢卡品酯的杂质的质量控制，目前已被报道的主要是盐酸头孢卡品酯杂质为3～5个，为了更好地对盐酸头孢卡品酯进行质量控制，对于盐酸头孢卡品酯中含有的杂质还需进一步研究和完善。
技术实现思路
1、本专利技术在对盐酸头孢卡品酯的稳定性试验中，偶然发现了一处...
【技术保护点】
1.如下所示化合物：
2.化合物I的制备方法，包括如下内容：
3.化合物I的合成方法，包括如下内容：
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述氧化剂选自H2O2、高锰酸钾、高氯酸钾、二氧化锰中的一种。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述H2O2浓度选自30％。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：反应温度选自20～40℃。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：反应温度选自25～30℃。
8.盐酸头孢卡品酯中有关物质的检测方法，其特征在于：所...
【技术特征摘要】
1.如下所示化合物：
2.化合物i的制备方法，包括如下内容：
3.化合物i的合成方法，包括如下内容：
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述氧化剂选自h2o2、高锰酸钾、高氯酸钾、二氧化锰中的一种。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述h2o2浓度选自30％。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：黄浩喜，苟成，南文汇，魏海东，周建军，叶长均，张善军，苏忠海，
申请(专利权)人：成都倍特药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。