一种二甲双胍恩格列净片的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种二甲双胍恩格列净片的制备方法，采用逐级递增物料的方法分多次投入物料进行混合,制成含二甲双胍和恩格列净的均匀粉末后用粉末直压工艺压片，得到恩格列净分布均匀的二甲双胍恩格列净片。与其他制粒工艺相比本工艺制备过程简单、生产效率高、极大地节省了生产成本，解决了恩格列净在处方中所占比例低混合不均匀的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种二甲双胍恩格列净片的制备方法。

技术介绍

1、二甲双胍恩格列净片用于配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。恩格列净是一种sglt2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出；二甲双胍可减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，二者结合可以更有效的改善患者血糖。

2、在二甲双胍恩格列净片的处方中，二甲双胍所含的比例要远高于恩格列净，而恩格列净相较于处方中其他成分含量较低。在制备过程中，占比较低的成分容易出现混合不均匀的现象，导致最终成品中药物分布不均，不但可能影响制剂的崩解溶出性能，也有可能对制剂的稳定性产生影响。

技术实现思路

1、我们提供了一种恩格列净分布均匀的二甲双胍恩格列净片的制备方法，解决了恩格列净在处方中所占比例低，不易混匀的问题。此工艺采用逐级递增物料的方法分多次投入本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种二甲双胍恩格列净片的制备方法，其特征在于，采用逐级递增物料的方法分多次投入物料进行混合, 制成含盐酸二甲双胍和恩格列净的均匀粉末后用粉末直压工艺压片，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述二甲双胍恩格列净片的片芯处方中各组分的重量比为：盐酸二甲双胍占73.53%，恩格列净占0.74%，乳糖占16.62%，微晶纤维素占7.35%，羟丙纤维素占0.88%，交联羧甲纤维素钠占0.59%，胶态二氧化硅占0.15%，硬脂酸镁占0.15%。

【技术特征摘要】

1.一种二甲双胍恩格列净片的制备方法，其特征在于，采用逐级递增物料的方法分多次投入物料进行混合, 制成含盐酸二甲双胍和恩格列净的均匀粉末后用粉末直压工艺压片，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述二甲双...

【专利技术属性】
技术研发人员：王博伟，杨冬，谢斌，谢立，
申请(专利权)人：珠海润都制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：