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确定拟钙药物活性的技术制造技术

技术编号:41396894 阅读:3 留言:0更新日期:2024-05-20 19:20
所描述的技术可以包括对健康受试者和/或具有影响PTG功能的健康异常的患者进行甲状旁腺(PTG)功能和/或拟钙剂施用建模的过程。在一个实施方案中,一种计算机实现的PTG功能的拟钙剂分析的方法可以包括访问被配置为模拟至少一名患者的PTG的功能的拟钙剂模型,所述拟钙剂模型包含药代动力学模型或药效学模型中的至少一种,根据施用过程经由拟钙剂模型向至少一名患者提供拟钙剂的拟钙剂施用,以及基于经由拟钙剂模型对至少一名患者的拟钙剂施用来确定拟钙剂信息,所述拟钙剂信息被配置为指示所述拟钙剂施用的效力。描述了其他实施方案。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本公开概括地涉及包括但不限于依特卡肽(etelcalcetide)的拟钙化合物在人体内的药代动力学和/或药效学建模以确定医疗保健信息和/或对患者进行治疗的方法。


技术介绍

1、细胞外离子钙的浓度通过负反馈和正反馈调节器的生物系统维持在狭窄的生理范围内,所述生物系统涉及运输钙和磷酸盐的主要器官,包括肠、肾、骨和具有甲状旁腺(ptg)的内分泌腺体作为最重要的调节器。对于患有某些异常健康状况例如慢性肾病(ckd)的患者,调节性肾功能的丧失会引发最终导致离子钙调节系统破坏的一系列过程。

2、临床研究是了解患者、特别是健康状况异常的患者的离子钙调节系统的重要工具。然而,临床研究昂贵、耗时且是资源密集型的。因此,生物系统的虚拟模型可以在某些情况下用于评估功能和治疗,而不需要现实世界的患者、法规和成本。尽管已有人描述了一些用于对ptg功能进行建模的常规模型,但是这种建模是有限的并且不能准确地对实际患者、特别是具有健康状况的患者进行建模。例如,常规技术是有限的,因为它们未提供有效模拟不同施用方案的过程。在另一个实例中,常规技术不能准确反映具有影响ptg的健康异常患者群体(例如ckd)的ptg功能。

3、正是考虑到这些专利技术和其他考虑,本专利技术的改进可能是有用的。


技术实现思路

1、提供这个
技术实现思路
部分是为了以简化形式介绍概念选择,这些概念在下文的详细描述中被进一步描述。这个专利技术概述并不旨在必定识别所要求保护的主题的关键特征或基本特征,也不旨在帮助确定所要求保护的主题的范围。

2、在一个实施方案中,一种计算机实现的甲状旁腺(ptg)的拟钙活性分析的方法可以包括:经由计算装置的处理器访问拟钙剂模型,所述拟钙剂模型被配置为模拟至少一名患者的ptg的功能,所述拟钙剂模型包括药代动力学模型或药效学模型中的至少一种,根据施用过程经由拟钙剂模型向至少一名患者提供拟钙剂的拟钙剂施用,以及基于经由所述拟钙剂模型为至少一名患者施用拟钙剂确定拟钙剂信息,所述拟钙剂信息被配置为指示所述拟钙剂施用的效力。

3、在所述计算机实现方法的一些实施方案中,所述拟钙剂可包括依特卡肽。

4、在计算机实现方法的各种实施方案中,所述拟钙剂施用可以包括拟钙剂的至少一个剂量调整(dose titration)过程。在所述计算机实现方法的示例性实施方案中,所述至少一个剂量调整过程可包括以下一项或多项:在恒定时间跨度上调节拟钙剂的剂量,响应于钙浓度低于保持阈值而保持拟钙剂施用,响应于钙浓度低于降低阈值而减少拟钙剂剂量,或响应于在阈值范围内的pth浓度而提高拟钙剂剂量。

5、在所述计算机实现方法的各种实施方案中,所述药代动力学模型可以被配置为模拟用于至少一名患者的拟钙剂的药代动力学功能,所述药代动力学模型的拟钙剂信息可以包括拟钙剂浓度。在计算机实现方法的一些实施方案中,所述拟钙剂可包括依特卡肽,并且所述药代动力学模型的拟钙剂信息可包括完整依特卡肽、依特卡肽生物转化体或外周区室依特卡肽中的至少一种。

6、在计算机实现方法的各种实施方案中,可以根据以下至少一个公式来确定拟钙剂信息:

7、

8、

9、

10、其中c表示拟钙剂,i表示完整的拟钙剂,bio表示拟钙剂生物转化体,及per表示外周区室,其中q是透析期间的血浆流量,其中φ表示可过滤的生物转化体级分,其中e是拟钙剂透析提取率,其中vi是完整拟钙剂在中央区室中的分布体积,其中vbio是拟钙剂生物转化体在中央区室中的分布体积,其中如果正在进行透析,则χhd=1,而如果未在进行透析,则χhd=0,其中kc是轭合率常数(conjugation rate constant),其中kdc是解轭合率常数(deconjugation rate constant),其中kpt是从血浆到外周区室的转移率常数,其中ktp是从外周区室到中央区室的转移率常数,其中cf是完整拟钙剂在粪便中的消除率,其中clu是尿液清除率,及其中cel是完整拟钙剂在血浆中的消除率。

11、在计算机实现方法的一些实施方案中,所述药效学模型可以被配置为模拟用于至少一名患者的拟钙剂的药效学功能,所述药代动力学模型的拟钙剂信息可以包括甲状旁腺(pth)浓度、钙浓度或磷酸盐浓度中的至少一种。

12、在计算机实现方法的示例性实施方案中,所述方法可以包括基于所述拟钙剂信息确定至少一种治疗建议。在计算机实现方法的一些实施方案中,所述方法可以包括基于所述拟钙剂信息确定至少一项临床试验。

13、在一个实施方案中,一种装置可以包括至少一个处理器和耦合到所述至少一个处理器的存储器,所述存储器包含当由所述至少一个处理器执行时使得该至少一个处理器访问被配置为模拟至少一名患者的ptg的功能的拟钙剂模型,所述拟钙剂模型包括药代动力学模型或药效学模型中的至少一种,根据施用过程经由所述拟钙剂模型向至少一名患者提供拟钙剂的拟钙剂施用,及基于经由针对至少一名患者的拟钙剂模型的拟钙剂施用来确定拟钙剂信息,所述拟钙剂信息被配置为指示所述拟钙剂施用的效力。

14、在所述装置的一些实施方案中,所述拟钙剂可以包括依特卡肽。

15、在所述装置的各种实施方案中,所述拟钙剂施用可以包括所述拟钙剂的至少一个剂量调整过程。在所述装置的示例性实施方案中,所述至少一个剂量调整过程可包括以下一项或多项:在恒定时间跨度上调节拟钙剂的剂量,响应于钙浓度低于保持阈值而保持拟钙剂施用,响应于钙浓度低于降低阈值而减少拟钙剂剂量,或响应于在阈值范围内pth浓度而提高拟钙剂剂量。

16、在所述装置的一些实施方案中,所述药代动力学模型可以被配置成模拟用于至少一名患者的拟钙剂的药代动力学功能,所述药代动力学模型的拟钙剂信息包含拟钙剂浓度。在所述装置的各种实施方案中,所述拟钙剂可以包括依特卡肽,及所述药代动力学模型的拟钙剂信息包含完整依特卡肽、依特卡肽生物转化体或外周区室依特卡肽中的至少一种。

17、在所述装置的一些实施方案中,可以根据以下至少一个公式来确定拟钙剂信息:

18、

19、

20、

21、其中c表示拟钙剂,i表示完整的拟钙剂,bio表示拟钙剂生物转化体,及per表示外周区室,其中q是透析期间的血浆流量,其中φ表示可过滤的生物转化体级分,其中e是拟钙剂透析提取率,其中vi是完整拟钙剂在中央区室中的分布体积,其中vbio是拟钙剂生物转化体在中央区室中的分布体积,其中如果正在进行透析,则χhd=1,而如果未在进行透析,则χhd=0,其中kc是轭合率常数,其中kdc是解轭合率常数,其中kpt是从血浆到外周区室的转移率常数,其中ktp是从外周区室到中央区室的转移率常数,其中cf是完整拟钙剂在粪便中的消除率,其中clu是尿液清除率,及其中cel是完整拟钙剂在血浆中的消除率。

22、在所述装置的各种实施方案中,所述药效学模型可以被配置为模拟用于至少一名患者的拟钙剂的药效学功能,所述药代动力学本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种甲状旁腺(PTG)的拟钙剂活性分析的计算机实现的方法,所述方法包括通过计算设备的处理器:

2.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其中所述拟钙剂包含依特卡肽。

3.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其中所述拟钙剂施用包括所述拟钙剂的至少一个剂量调整过程。

4.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其中所述至少一个剂量调整过程包括以下一项或多项:在恒定时间跨度上调节所述拟钙剂的剂量,响应于钙浓度低于保持阈值而保持拟钙剂施用,响应于钙浓度低于降低阈值而减少拟钙剂剂量,或响应于阈值范围内的PTH浓度而提高拟钙剂剂量。

5.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其中所述药代动力学模型被配置为模拟用于所述至少一名患者的拟钙剂的药代动力学功能,所述药代动力学模型的拟钙剂信息包含拟钙剂浓度。

6.根据权利要求5所述的计算机实现的方法,其中所述拟钙剂包含依特卡肽,并且所述药代动力学模型的拟钙剂信息包含完整依特卡肽、依特卡肽生物转化体或外周区室依特卡肽中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的计算机实现的方法,其中根据以下至少一个公式确定所述拟钙剂信息:

8.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其中所述药效学模型被配置为模拟用于所述至少一名患者的拟钙剂的药效学功能,所述药代动力学模型的拟钙剂信息包括甲状旁腺(PTH)浓度、钙离子浓度或磷酸盐浓度中的至少一种。

9.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其包括基于所述拟钙剂信息确定至少一个治疗建议。

10.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其包括基于所述拟钙剂信息确定至少一项临床试验。

11.一种装置,其包括:

12.根据权利要求11所述的装置,其中所述拟钙剂包括依特卡肽。

13.根据权利要求11所述的装置,其中所述拟钙剂施用包括所述拟钙剂的至少一个剂量调整过程。

14.根据权利要求11所述的装置,其中所述至少一个剂量调整过程可包括以下一项或多项:在恒定时间跨度上调节所述拟钙剂的剂量,响应于钙浓度低于保持阈值而保持拟钙剂施用,响应于钙浓度低于降低阈值而减少拟钙剂剂量,或响应于在阈值范围内的PTH浓度而提高拟钙剂剂量。

15.根据权利要求11所述的装置,其中所述药代动力学模型被配置为模拟用于所述至少一名患者的拟钙剂的药代动力学功能,所述药代动力学模型的拟钙剂信息包括拟钙剂浓度。

16.根据权利要求15所述的装置,其中所述拟钙剂包括依特卡肽,并且用于所述药代动力学模型的拟钙剂信息包括完整依特卡肽、依特卡肽生物转化体或外周区室依特卡肽中的至少一种。

17.根据权利要求16所述的装置,其中根据以下至少一个公式确定所述拟钙剂信息:

18.根据权利要求11所述的装置,其中所述药效学模型被配置为模拟用于所述至少一名患者的拟钙剂的药效学功能,所述药代动力学模型的拟钙剂信息包括甲状旁腺(PTH)浓度、钙浓度或磷酸盐浓度中的至少一种。

19.根据权利要求11所述的装置,其中所述指令当由所述至少一个处理器执行时使所述至少一个处理器基于所述拟钙剂信息确定至少一种治疗建议。

20.根据权利要求11所述的装置,其中所述指令当由所述至少一个处理器执行时使所述至少一个处理器基于所述拟钙剂信息确定至少一项临床试验。

...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种甲状旁腺(ptg)的拟钙剂活性分析的计算机实现的方法,所述方法包括通过计算设备的处理器:

2.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其中所述拟钙剂包含依特卡肽。

3.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其中所述拟钙剂施用包括所述拟钙剂的至少一个剂量调整过程。

4.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其中所述至少一个剂量调整过程包括以下一项或多项:在恒定时间跨度上调节所述拟钙剂的剂量,响应于钙浓度低于保持阈值而保持拟钙剂施用,响应于钙浓度低于降低阈值而减少拟钙剂剂量,或响应于阈值范围内的pth浓度而提高拟钙剂剂量。

5.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其中所述药代动力学模型被配置为模拟用于所述至少一名患者的拟钙剂的药代动力学功能,所述药代动力学模型的拟钙剂信息包含拟钙剂浓度。

6.根据权利要求5所述的计算机实现的方法,其中所述拟钙剂包含依特卡肽,并且所述药代动力学模型的拟钙剂信息包含完整依特卡肽、依特卡肽生物转化体或外周区室依特卡肽中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的计算机实现的方法,其中根据以下至少一个公式确定所述拟钙剂信息:

8.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其中所述药效学模型被配置为模拟用于所述至少一名患者的拟钙剂的药效学功能,所述药代动力学模型的拟钙剂信息包括甲状旁腺(pth)浓度、钙离子浓度或磷酸盐浓度中的至少一种。

9.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其包括基于所述拟钙剂信息确定至少一个治疗建议。

10.根据权利要求1所述的计算机实现的方法,其包括基于所述拟钙剂信息确定至少一项...

【专利技术属性】
技术研发人员:G·沙帕赫蒂尔普P·科坦科
申请(专利权)人:费森尤斯医疗保健控股公司
类型:发明
国别省市:

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