【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、关节的关节软骨表面的缺损和退化会导致疼痛和僵硬。保护关节的软骨的损伤可能来自由于创伤、运动或重复性压力造成的身体损伤(例如骨软骨骨折、十字韧带损伤引起的继发性损伤)或来自疾病(例如骨关节炎、类风湿性关节炎、无菌性坏死、剥脱性骨软骨炎)。
2、骨关节炎(oa)是由关节(尤其是髋关节和膝关节)的一般磨损和撕裂引起的。骨关节炎在老年人中很常见，但事实上，到40岁时，大多数人的负重关节都会出现一些骨关节炎变化。骨关节炎患病率增加的另一个新趋势是肥胖率的上升。cdc估计30％的美国成年人(或6000万人)患有肥胖症。肥胖成年人患膝骨关节炎的可能性是正常体重成年人的4倍。类风湿性关节炎是一种炎性疾病，会导致软骨破坏。人们认为，至少部分地，它是一种自身免疫性疾病，患者具有该疾病的遗传倾向。
3、受损关节的骨科预防和修复在治疗患者的费用和时间方面都是医疗行业的重大负担。部分原因是软骨不具备自我修复能力。重新生长透明软骨以修复软骨缺损的尝试仍然不成功。骨科手术可以修复缺损并预防关节损伤，以防止关节发生严重的退行性变化。使用外科技术通常需要去除和捐赠健康组织来替换受损或患病的组织。利用来自自体移植物、同种异体移植物或异种移植物的捐赠组织的技术完全不能令人满意，因为自体移植物给受试者增加了额外的创伤，而同种异体移植物和异种移植物受到对宿主受试者的免疫反应性和可能的感染因子转移的限制。利用人类或动物组织以外的材料进行软骨再生的外科尝试尚未成功。
4、修复受损关节的一些手术技术包括(i)关节镜清创或灌洗
5、恢复组织功能并促进所有有需要的群体重建此类组织形态的理想方法和/或材料仍然难以获得。
技术实现思路
1、在一些方面，本专利技术提供了用于诊断程序的方法和用途，以鉴别风险群体中的受试者，或患有严重疾病/骨软骨缺损的受试者，其先前的治疗伴随着不良或较差的预后，现在可以有效地鉴别他们并进行治疗。
2、在其他方面，本专利技术提供了出人意料的发现，即如本文所述使用的固体基材优于本文所述的受试者和群体的外科护理标准治疗方法，包括微裂缝和清创手术，随着时间的推移具有高度统计学上显著的改进。
3、在其他方面，本专利技术提供了出人意料的发现，即可以鉴定/筛选bmi超过30kg/m2、在该亚群中没有任何成功的治疗选择来治疗骨关节炎的受试者，他们现在可以用本专利技术的方法/用途进行有效治疗。
4、在又一些实施方案中，出人意料的是，固体基材不需要完全填充以尽可能占据组织中缺损的全部或大部分空间来进行治疗，并且独特且出乎意料的是，在植入物之间的区域发现了组织重塑，因此在这些情况下发生了整体组织重塑和再生。
5、在一些实施方案中，本专利技术提供了治疗或修复有需要的受试者中大的骨软骨、骨或软骨病损部位的方法，所述方法包括：
6、·将包含珊瑚或珊瑚衍生物的两个或更多个固体基材植入所述受试者的所述病损部位的区域内，其中：
7、ο所述缺损部位的长度或宽度或深度比植入其中的所述两个或更多个固体基材的长度、宽度或深度大至少约1.5倍；
8、ο所述两个或更多个固体基材基本上由两相组成，其中：
9、ο所述两相中的第一相包括固体珊瑚，并且所述第一相进一步包括沿着所述第一相中的纵轴的一系列空洞；
10、ο所述两相中的第二相包含固体珊瑚；
11、ο所述两个或更多个固体基材的特征在于至少75％的比流体吸收容量值，或者特征在于当与流体接触时小于60度的接触角值；以及
12、ο所述两个或更多个固体基材的特征进一步在于，每个固体基材具有在所述固体基材的末端处的至少一个基本平坦的横截面和锥形侧面，所述锥形侧面与沿所述固体基材的纵轴成0.75至约4度的角。
13、在一些实施方案中，本专利技术提供了两个或更多个包含珊瑚或珊瑚衍生物的固体基材，用于治疗或修复有需要的受试者中的大的骨软骨、骨或软骨病损部位，其中所述缺损部位的长度或宽度或深度比植入其中的所述两个或更多个固体基材的长度、宽度或深度大至少约1.5倍；所述两个或更多个固体基材基本上由两相组成，其中：
14、ο所述两相中的第一相包括固体珊瑚，并且所述第一相进一步包括沿着所述第一相中的纵轴的一系列空洞；
15、ο所述两相中的第二相包含固体珊瑚；
16、ο所述两个或更多个固体基材的特征在于至少75％的比流体吸收容量值，或者特征在于当与流体接触时小于60度的接触角值；以及
17、ο所述两个或更多个固体基材的特征进一步在于，每个固体基材具有在所述固体基材的末端处的至少一个基本平坦的横截面和锥形侧面，所述锥形侧面与沿所述固体基材的纵轴成0.75至约4度的角并且其中将所述两个或更多个固体基材植入所述受试者病损部位的区域内。
18、在一些实施方案中，根据这些方面，组织重塑可以发生在位于植入的基材之间的组织区域中，从而还提供总体组织重塑和再生，这代表了本专利技术的具体方面。
19、在一些实施方案中，本专利技术提供了治疗来自骨软骨、骨或软骨疾病风险较高的群体的受试者的骨软骨、骨或软骨疾病的方法，所述方法包括：
20、·从骨软骨、骨或软骨疾病风险较高的群体中鉴定受试者并选择需要治疗的所述受试者；
21、·将至少一个包含珊瑚或珊瑚衍生物的固体基材植入所述受试者的骨、软骨或骨软骨组织中的至少一个受影响区域内，其中：
22、·所述至少一个固体基材的特征在于至少75％的比流体吸收容量值，或者特征在于当与流体接触时小于60度的接触角值；以及
23、·所述至少一个固体基材的特征进一步在于，每个固体基材具有在所述固体基材的末端处的至少一个基本平坦的横截面和锥形侧面，所述锥形侧面与沿所述固体基材的纵轴成0.75至约4度的角。
24、在一些实施方案中，本专利技术提供了从骨软骨、骨或软骨疾病风险较高的群体中鉴定受试者的方法，用于所述受试者的诊断和/或预后，以改善所述受试者获得治疗的机会，所述方法包括：
25、·从通常不会提供任何治疗选择的骨软骨、骨或软骨疾病风险较高的群体中鉴定受试者并选择需要治疗的所述受试者，其中所述治疗需要使用
26、·至少一个包含珊瑚或珊瑚衍生物的固体基材，其中：
27、·所述至少一个固体基材的特征在于至少75％的比流体吸收容量值，或者特征在于当与流体接触时小于60度的接触角值；以及
28、·所述至少一个固体基材的特征进一步在于，每个固体基材具有在所述固体基材的末端处的至少一个基本平坦的横截面和锥形侧面，所述锥形侧面与沿所述固体基材的纵轴成0.75至约4度的角；其中
29本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种治疗或修复有需要的受试者中大的骨软骨、骨或软骨病损部位的方法，所述方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中所述病损部位大于3cm2。
3.如权利要求2所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材放置在大于3cm2的所述病损区域的相对边界附近。
4.如权利要求1所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材沿笛卡尔轴以彼此至少约3mm的距离放置。
5.如权利要求1所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材以至少约3mm的间隔距离放置，以跨越所述病损区域。
6.如权利要求1所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材填充不超过所述病损部位总面积的90％。
7.如权利要求1所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材位于患病或受影响的组织部位处或附近，并且其中所述两个或更多个固体基材也位于健康软骨和/或骨组织的近端。
8.如权利要求7所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材与健康软骨和/或骨组织的接近促进健康细胞迁移和/或来自健康组织内的治疗因子参与所述治疗或修复有需要的受试者的大的骨软骨、骨或软骨病损部位。<...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种治疗或修复有需要的受试者中大的骨软骨、骨或软骨病损部位的方法，所述方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中所述病损部位大于3cm2。
3.如权利要求2所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材放置在大于3cm2的所述病损区域的相对边界附近。
4.如权利要求1所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材沿笛卡尔轴以彼此至少约3mm的距离放置。
5.如权利要求1所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材以至少约3mm的间隔距离放置，以跨越所述病损区域。
6.如权利要求1所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材填充不超过所述病损部位总面积的90％。
7.如权利要求1所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材位于患病或受影响的组织部位处或附近，并且其中所述两个或更多个固体基材也位于健康软骨和/或骨组织的近端。
8.如权利要求7所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材与健康软骨和/或骨组织的接近促进健康细胞迁移和/或来自健康组织内的治疗因子参与所述治疗或修复有需要的受试者的大的骨软骨、骨或软骨病损部位。
9.如权利要求1所述的方法，其中所述空洞的直径范围为约125至650mm。
10.如权利要求1所述的方法，其中所述第一相的高度在1-7mm之间。
11.如权利要求1所述的方法，其中所述方法促进与其中所述病损内放置有所述固体基材的所述区域不直接接触的区域中的软骨再生、愈合或其组合，因此是治疗或修复有需要的受试者的大的骨软骨、骨或软骨病损部位的方法。
12.如权利要求1所述的方法，其中所述方法促进与其中所述病损内放置有所述固体基材的所述区域不邻近的区域中的软骨再生、愈合或其组合，因此是治疗或修复有需要的受试者的大的骨软骨、骨或软骨病损部位的方法。
13.如权利要求1所述的方法，其中与微裂缝和清创手术相比，所述方法在六个月内促进所述受试者中显著的软骨再生、愈合或其组合。
14.如权利要求1所述的方法，其中与微裂缝和清创手术相比，所述方法在所述受试者中促进和/或维持显著的软骨再生、愈合或其组合十二个月或更长时间。
15.如权利要求1所述的方法，其中所述方法促进与其中所述病损内放置有所述固体基材的所述区域不邻近的区域中的骨再生、愈合或其组合。
16.如权利要求1所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材位于所述病损部位周边处或周边附近的任何位置，并且所述两个或更多个固体基材不大幅地填充所述病损部位。
17.如权利要求1所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材位于所述病损部位内相对于彼此的任何相对位置。
18.如权利要求1所述的方法，其中所述受试者患有全厚度或部分厚度关节软骨缺损；骨软骨缺损；骨关节炎；剥脱性骨软骨炎；关节缺损；或因创伤、运动或重复性压力而导致的缺损。
19.如权利要求1所述的方法，其中所述两个或更多个固体基材放置为使得所述至少第二多孔相被植入到软骨组织内或邻近软骨组织，并且所述至少第一多孔相被植入到骨组织内或邻近骨组织。
20.一种治疗来自骨软骨、骨或软骨疾病风险较高的群体的受试者的骨软骨、骨或软骨疾病的方法，所述方法包括：
21.如权利要求20所述的方法，其中所述风险较高的群体是50岁或之上的年龄段。
22.如权利要求21所述的方法，其中所述风险较高的群体是60岁或之上的年龄段。
23.如权利要求21所述的方法，其中与在相同年龄段的受试者中进行的微裂缝和清创手术相比，所述方法在六个月内促进所述受试者中显著的软骨再生、愈合或其组合。
24.如权利要求20所述的方法，其中所述风险较高的群体是女性。
25.如权利要求24所述的方法，其中所述风险较高的群体是绝经后女性。
26.如权利要求24所述的方法，其中与在女性受试者中进行的微裂缝和清创术相比，所述方法在六个月内促进所述受试者中显著的软骨再生、愈合或其组合。
27.如权利要求20所述的方法，其中所述风险较高的群体的体重指数(bmi)为30kg/m2或更大。
28.如权利要求27所述的方法，其中所述方法在所述治疗的六个月内促进所述受试者中显著的软骨再生、愈合或其组合。
29.如权利要求27所述的方法，其中所述方法在所述治疗的十二个月内促进所述受试者中显著的软骨再生、愈合或其组合。
30.如权利要求27所述的方法，其中所述方法在所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：N·阿尔特舒勒，
申请(专利权)人：卡尔蒂希尔二零零九公司，
类型：发明
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