一种改造的外泌体制剂、其制备方法及应用技术

本发明专利技术涉及一种改造的外泌体制剂、其制备方法及应用，所述的制剂包含：(1)浓度大于50ug/ml二硬脂酸磷脂酰乙醇胺‑聚乙二醇(PEG‑DSPE)；(2)蛋白浓度大于10ug/ml的肿瘤外泌体成分；(3)有效量的用于刺激免疫反应的免疫佐剂分子；本发明专利技术还涉及所述的改造的肿瘤外泌体制剂在制备抗肿瘤药物或个体化抗肿瘤制剂中的应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药生物，具体的，涉及一种改造的外泌体制剂、其制备方法及应用。

技术介绍

1、进入肿瘤免疫治疗时代以来，多种免疫检查点抑制剂(包括抗体和小分子)、car-t细胞治疗和治疗 性肿瘤疫苗进入临床试验，并在很多实体瘤和恶性血液癌症中发挥了显著的治疗作用。然而，患者的药物 反应率和治愈率均处于较低的水平，而且在治疗过程中还时常产生原发性或继发性抵抗效性，削弱免疫治 疗的效果。研究显示，有限的免疫治疗效果与肿瘤抗原的缺失或贫乏相关，同时肿瘤组织内部的免疫抑制 性特征也是抑制免疫治疗发挥功效的一道障碍[1-3]。dc细胞是人体内专业的抗原呈递细胞，能够激活辅 助t细胞，继而帮助cd8阳性t细胞活化，发挥抗肿瘤功效[4]。此外，dc还能通过辅助性t细胞或b细胞分泌抗体的方式强化nk细胞的抗肿瘤功能[5]。尽管dc疫苗(将dc细胞分离出来后，体外孵育肿 瘤抗原，并促进其成熟，再回输到患者体内)在临床上体现出一些治疗优势，但是并非所有的患者都能很 好的响应该疗法。究其原因，还是在肿瘤抗原的低免疫原性，免疫逃逸和肿瘤引起的免疫抑制等因素[6,7]。

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【技术保护点】

1.一种改造的肿瘤外泌体制剂，所述的制剂包含：

2.根据权利要求1所述的改造的肿瘤外泌体制剂，其特征在于，

3.根据权利要求1或2所述的改造的肿瘤外泌体制剂，其特征在于，所述的蛋白浓度指制剂中所有的肿瘤外泌体中所包含的蛋白浓度，优选的，使用BCA法对肿瘤外泌体的蛋白浓度进行定量。

4.根据权利要求1-3任一所述的改造的肿瘤外泌体制剂，其特征在于，所述的免疫佐剂分子包括但不限于，MPLA、QS21、PolyI:C；优选为MPLA；

5.根据权利要求1-4任一所述的改造的肿瘤外泌体制剂，其特征在于，所述的改造的肿瘤外泌体制剂中，

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【技术特征摘要】

1.一种改造的肿瘤外泌体制剂，所述的制剂包含：

2.根据权利要求1所述的改造的肿瘤外泌体制剂，其特征在于，

3.根据权利要求1或2所述的改造的肿瘤外泌体制剂，其特征在于，所述的蛋白浓度指制剂中所有的肿瘤外泌体中所包含的蛋白浓度，优选的，使用bca法对肿瘤外泌体的蛋白浓度进行定量。

4.根据权利要求1-3任一所述的改造的肿瘤外泌体制剂，其特征在于，所述的免疫佐剂分子包括但不限于，mpla、qs21、polyi:c；优选为mpla；

5.根据权利要求1-4任一所述的改造的肿瘤外泌体制剂，其特征在于，所述的改造的肿瘤外泌体制剂中，

6.根据权利要求1-5任一所述的改造的肿瘤外泌体制剂，其特征在于，

7.权利要求1-6任一所述的改造的肿瘤外泌体制剂的...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁伟，曾文峰，田红健，王子昊，黄峰，
申请(专利权)人：中国科学院生物物理研究所，
类型：发明
国别省市：