【技术实现步骤摘要】
专利
本专利技术涉及脑膜炎奈瑟菌(neisseria meningitidis)组合物及其使用方法。
技术介绍
0、专利技术背景
1、脑膜炎奈瑟菌为可引起败血症、脑膜炎和死亡的革兰氏阴性荚膜细菌。脑膜炎奈瑟菌基于化学上和抗原上不同的多糖荚膜可分类成至少12种血清群(包括血清群a、b、c、29e、h、i、k、l、w-135(现在大多被称为w)、x、y和z)。这些血清群菌株中有5种(a、b、c、y和w135)为造成大多数疾病的原因。
2、尽管有可用的抗生素，脑膜炎球菌脑膜炎(meningococcal meningitis)为一种破坏性疾病，其可在数小时内杀死儿童和年轻人。对于针对脑膜炎奈瑟菌血清群a、b、c、y和w135和/或x的改善的免疫原性组合物是有需要的。
3、目前尚无能有效的市售的对抗广范围的mnb和脑膜炎奈瑟菌血清群a、c、y和w和/或x分离株的交叉保护性疫苗或组合物。例如，迄今为止已发表的关于用于防护血清群b疾病的经核准的多组分组合物的结果尚未显示出针对表达血清群b荚膜多糖的多种脑膜炎...
【技术保护点】
1.一种组合物，其包含因子H结合蛋白(fHBP)及与载体蛋白缀合的脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis)血清群A(MenA)荚膜糖、与载体蛋白缀合的脑膜炎奈瑟菌血清群C(MenC)荚膜糖、与载体蛋白缀合的脑膜炎奈瑟菌血清群W135(MenW)荚膜糖和与载体蛋白缀合的脑膜炎奈瑟菌血清群Y(MenY)荚膜糖。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物包含第一fHBP多肽和第二fHBP多肽。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物进一步包含磷酸铝。
4.根据权利要求2所述的组合物，其中在该组合物中该第一多肽...
【技术特征摘要】
1.一种组合物，其包含因子h结合蛋白(fhbp)及与载体蛋白缀合的脑膜炎奈瑟菌(neisseria meningitidis)血清群a(mena)荚膜糖、与载体蛋白缀合的脑膜炎奈瑟菌血清群c(menc)荚膜糖、与载体蛋白缀合的脑膜炎奈瑟菌血清群w135(menw)荚膜糖和与载体蛋白缀合的脑膜炎奈瑟菌血清群y(meny)荚膜糖。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物包含第一fhbp多肽和第二fhbp多肽。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物进一步包含磷酸铝。
4.根据权利要求2所述的组合物，其中在该组合物中该第一多肽至少90％与铝结合。
5.根据权利要求2所述的组合物，其中在该组合物中该第二多肽至少90％与铝结合。
6.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物进一步包含聚山梨醇酯80。
7.根据权利要求2所述的组合物，其中该组合物包含约120μg/ml的第一多肽；约120μg/ml的第二多肽；约0.5mg/ml呈磷酸铝形式的铝；约0.02mg的聚山梨醇酯80；约10mm的组氨酸；及约150mm的氯化钠。
8.根据权利要求2所述的组合物，其中该组合物每剂量包含约60μg的第一多肽；约60μg的第二多肽；与约7.5μg破伤风类毒素载体蛋白(tt)缀合的约5μg的mena荚膜糖；与约7.5μgtt缀合的约5μg的menc荚膜糖；与约3.75μg tt缀合的约5μg的menw荚膜糖；与约3.25μg tt缀合的约5μg的meny荚膜糖；约97μg的tris-hcl，ph 6.8±0.3；4.69至4.71mg的氯化钠；约28mg的蔗糖；约0.78mg的l-组氨酸；约0.02mg的聚山梨醇酯80；约0.25mg的铝；且进一步包含0.5ml水。
9.根据权利要求2所述的组合物，其中该第一多肽由seq id no：1所示的氨基酸序列组成。
10.根据权利要求2所述的组合物，其中该第二多肽由seq id no：2所示的氨基酸序列组成。
11.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物不包含杂合蛋白。
12.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物不包含融合蛋白。
13.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物未经冻干。
14.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物不包含甲醛。
15.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物不包含白喉类毒素或crm。
16.根据权利要求1所述的组合物，其中当不存在己二酸二酰肼(adh)接头时，该组合物不包含mena荚膜糖...
【专利技术属性】
技术研发人员：K·U·詹森，A·S·安德森，J·阿布萨朗，J·F·贝斯拉尔，J·E·法利，L·D·弗莱彻，S·L·哈里斯，T·R·琼斯，L·康德克，P·利伯拉托尔，J·L·佩雷斯，L·M·费伦，G·W·兹洛特尼克，D·库珀，J·M·阿斯特阿梅扎加，I·卡涅夫斯基，
申请(专利权)人：辉瑞大药厂，
类型：发明
国别省市：
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