一种包含天然多糖的结核亚单位疫苗制造技术

本发明专利技术提供了一种结核亚单位疫苗，其包括从结核杆菌中提取的天然多糖，并包括蛋白ESAT6、Ag85b、HspX、Rv1738和Rv2626中的一个、多个或全部；并且结合了铝佐剂和polyIC。从结核杆菌中提取的多糖兼具抗原性和佐剂的功能；ESAT6、Ag85b、HspX、Rv1738和Rv2626涵盖了高抗原性的结核蛋白和潜伏感染的抗原蛋白，使疫苗既能预防结核杆菌感染，又能预防已感染结核杆菌的感染者发生结核病，起到预防性治疗的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于疫苗领域，具体而言，本专利技术涉及一种包含天然多糖的结核亚单位疫苗。

技术介绍

1、由于常规bcg疫苗对肺结核的预防无效、结核耐药菌株的出现以及hiv感染导致的结核合并感染等因素，肺结核的发病及死亡率目前居高不下，形势十分严重。根据世界卫生组织(who)估算，当前全球约有17亿人感染了结核分枝杆菌，约占全球总人口的23％。在感染了结核分枝杆菌的人群(latent tuberculosis infection，ltbi)中，约有10％-15％的人在一生中的某个时候会发展为结核病，因此研制新型结核预防疫苗和治疗性疫苗非常迫切。

2、结核疫苗根据其种类可分为全菌疫苗、dna疫苗和亚单位疫苗等。亚单位疫苗能特异性地诱导体液免疫和细胞免疫，并且使用安全，是理想的疫苗形式。亚单位疫苗的原理是将结核分枝杆菌(mycobacterium tuberculosis，mtb)生长过程中分泌的具有免疫保护作用的蛋白或多肽分离纯化作为抗原，联合佐剂制成疫苗。目前，结核亚单位疫苗的候选抗原以esat6、cfp10、mpt32、mpt64、hsp65等为主。本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种结核亚单位疫苗，其包括从结核杆菌中提取的天然多糖，并包括蛋白ESAT6、Ag85b、HspX、Rv1738和Rv2626中的一个、多个或全部。

2.根据权利要求所述的结核亚单位疫苗，其特征在于，蛋白ESAT6、Ag85b、HspX、Rv1738和Rv2626独立存在，或者以融合蛋白的形式存在；

3.根据权利要求1或2所述的结核亚单位疫苗，其特征在于，所述天然多糖通过包括以下步骤的方法得到：

4.根据权利要求1至3中任一项所述的结核亚单位疫苗，其特征在于，步骤(1)中，优选地，以1g(灭活湿菌重):2mL的比率加入丙酮，然后在70℃油浴中氮气保护...

【技术特征摘要】

1.一种结核亚单位疫苗，其包括从结核杆菌中提取的天然多糖，并包括蛋白esat6、ag85b、hspx、rv1738和rv2626中的一个、多个或全部。

2.根据权利要求所述的结核亚单位疫苗，其特征在于，蛋白esat6、ag85b、hspx、rv1738和rv2626独立存在，或者以融合蛋白的形式存在；

3.根据权利要求1或2所述的结核亚单位疫苗，其特征在于，所述天然多糖通过包括以下步骤的方法得到：

4.根据权利要求1至3中任一项所述的结核亚单位疫苗，其特征在于，步骤(1)中，优选地，以1g(灭活湿菌重):2ml的比率加入丙酮，然后在70℃油浴中氮气保护下加热回流3小时；优选地，待反应体系降至室温后抽滤并以1g(灭活湿菌重):0.4ml的比率加入丙酮淋洗滤饼，然后室温晾干过夜；

5.根据权利要求1至4中任一项所述的结核亚单位疫苗，其特征在于，在所述结核亚单位疫苗中，蛋白esat6、ag85b、hspx、rv1738和rv2626独立存在，或者以融合蛋白的形式存在；

6.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭守杰，赵雁林，何秀云，刘二勇，
申请(专利权)人：安博智联北京生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：