【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医学工程，涉及生物材料和植入器械，具体涉及一种可降解形状记忆胆道支架及其制备方法。
技术介绍
1、随着影像学、介入医学和材料科学的发展，植入式支架越来越多地成为治疗人体内各种管腔狭窄或梗阻的一种有效手段。支架在置于病变管道内后，将管壁周向撑开以使管腔畅通。临床最为常用的支架为血管支架、胆道支架、食道支架、尿道支架。传统的支架为不可降解支架，作为一种异物，支架在管道狭窄/梗阻症状改善后应当被移除。然而，这一过程需要二次介入，将增加患者负担，且在移除植入支架的过程中可能造成管壁损伤。因此，新型可降解支架成为一个有前景的发展方向，但一般可降解支架在压缩状态下置入管道，需要通过球囊类装置使其扩张来撑开管道，植入操作相对复杂。使用具有形状记忆材料制成的支架，由于具有环境响应性，送入管腔后能够在体内环境作用下自动变形，从而撑开管道。这一特性将大大简化植入操作。专利文献cn206566052u公开了一种可降解管道支架，包括沿其长度方向呈螺旋状延伸的弹簧式支架主体，支架主体两端向外伸出有一段拉伸段，支架主体在外部拉力作用下呈线状，去除外力后自动或在设定温度下恢复呈弹簧状，支架主体的外壁贴合管道内壁设置。然而，对于温度敏感型材料，仍然需要在支架置入管腔后给予适当的温度刺激使其恢复形状，但这一温度可能过高而在体内不适用。因此，还需要从支架的结构和变形恢复所需作用条件两方面综合考虑，开发一种支撑力强、易于植入操作、可降解的支架。
技术实现思路
1、有鉴于此，本专利技术的目的之一在于提供
2、其技术方案如下：
3、一种可降解形状记忆胆道支架，包括整体呈管状的支撑部，所述支撑部由条带沿螺旋线绕制形成，所述条带的本体形成所述支撑部的壁，其关键在于，所述支撑部由具有形状记忆功能的可降解高分子制成，在植入胆道后，所述支撑部能够在体液作用下缓慢自扩张，从而扩张胆道内腔。
4、作为优选，上述支撑部由聚羟基脂肪酸酯或其与其他高分子的共聚物制成。
5、作为优选，上述支撑部由聚(3-羟基丁酸酯-co-4-羟基丁酸酯)[p(3hb-co-4hb)]制成，聚合物中4-羟基丁酸酯的摩尔分数为1％-50％。
6、作为优选，上述支撑部上负载有功能物质，该功能物质或为药物，或为药物与药物释放调节分子的组合。
7、作为优选，上述功能物质还包括x射线显影物质。
8、作为优选，上述药物为曲安奈德，所述药物释放调节分子为聚乙二醇(peg)。
9、作为优选，上述支撑部的至少一端连接有环状的定位部，该定位部内孔与所述支撑部内腔连通，该定位部上设有防移位结构。
10、作为优选，上述支撑部的外表面开设有导流槽。
11、作为优选，上述支撑部的螺旋节距为所述条带宽度的1～1.5倍。
12、本专利技术的目的之二在于提供一种可降解形状记忆胆道支架的制备方法。
13、其技术方案如下：
14、一种制备如上任意一项所述胆道支架的方法，其关键在于按照以下步骤进行：
15、s1，将含有高分子材料的母液通过第一模具成型出所述条带，然后将所述条带绕制在圆棒上，定型后得到所述支撑部；
16、s2，将所述母液通过第二模具成型出定位环，再在该定位环上加工出所述定位部；
17、s3，将所述定位部通过所述母液粘接在所述支撑部的端部，固化后得到所述支架；
18、所述母液为高分子溶液或溶解有所述功能物质的高分子溶液。
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1.一种可降解形状记忆胆道支架，包括整体呈管状的支撑部(1)，所述支撑部(1)由条带沿螺旋线绕制形成，所述条带的本体形成所述支撑部(1)的壁，其特征在于：所述支撑部(1)由具有形状记忆功能的可降解高分子材料制成，在植入胆道后，所述支撑部(1)能够在体液作用下自扩张，从而扩张胆道内腔。
2.根据权利要求1所述的一种可降解形状记忆胆道支架，其特征在于：所述支撑部(1)由聚羟基脂肪酸酯或其与其他高分子材料的共聚物制成。
3.根据权利要求2所述的一种可降解形状记忆胆道支架，其特征在于：所述支撑部(1)由聚(3-羟基丁酸酯-co-4-羟基丁酸酯)[P(3HB-co-4HB)]制成，聚合物中4-羟基丁酸酯的摩尔分数为1％-50％。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的一种可降解形状记忆胆道支架，其特征在于：所述支撑部(1)上负载有功能物质，该功能物质或为药物，或为药物与药物释放调节分子的组合。
5.根据权利要求4所述的一种可降解形状记忆胆道支架，其特征在于：所述功能物质还包括X射线显影物质。
6.根据权利要求5所述的一种可降解形状记
7.根据权利要求4所述的一种可降解形状记忆胆道支架，其特征在于：所述支撑部(1)的至少一端连接有环状的定位部(2)，该定位部(2)内孔与所述支撑部(1)内腔连通，该定位部(2)上设有防移位结构。
8.根据权利要求7所述的一种可降解形状记忆胆道支架，其特征在于：所述支撑部(1)的外表面开设有导流槽(1a)。
9.根据权利要求8所述的一种可降解形状记忆胆道支架，其特征在于：所述支撑部(1)的螺旋节距为所述条带宽度的1～1.5倍。
10.一种制备如权利要求7～9任意一项所述胆道支架的方法，其特征在于按照以下步骤进行：
...【技术特征摘要】
1.一种可降解形状记忆胆道支架，包括整体呈管状的支撑部(1)，所述支撑部(1)由条带沿螺旋线绕制形成，所述条带的本体形成所述支撑部(1)的壁，其特征在于：所述支撑部(1)由具有形状记忆功能的可降解高分子材料制成，在植入胆道后，所述支撑部(1)能够在体液作用下自扩张，从而扩张胆道内腔。
2.根据权利要求1所述的一种可降解形状记忆胆道支架，其特征在于：所述支撑部(1)由聚羟基脂肪酸酯或其与其他高分子材料的共聚物制成。
3.根据权利要求2所述的一种可降解形状记忆胆道支架，其特征在于：所述支撑部(1)由聚(3-羟基丁酸酯-co-4-羟基丁酸酯)[p(3hb-co-4hb)]制成，聚合物中4-羟基丁酸酯的摩尔分数为1％-50％。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的一种可降解形状记忆胆道支架，其特征在于：所述支撑部(1)上负载有功能物质，该功能物质或为药物，或为药物与药物释放调节分子的组...
【专利技术属性】
技术研发人员：王伟，樊超强，邢孟秋，杨仕明，
申请(专利权)人：中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院，
类型：发明
国别省市：
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