【技术实现步骤摘要】
本申请主要涉及的领域是神经血管外科及其治疗方法和装置的提供。神经血管疾病，如血栓和动脉瘤等，在人体的许多地方都会产生。功能强大、结构坚固的输送微导管，在微创血管治疗方案上，无论是在部署支架介入器、线圈、血流分流器、局部药物还是栓塞剂方面，对于取得手术成功都是至关重要的。
技术介绍
1、神经应用中的血管内载荷输送需要使用输送微导管来跟踪所述载荷并将其精确输送到预期的治疗部位。典型的输送微导管(工作长度通常为120厘米至170厘米，大小通常为1.8fr至5.0fr)通过颈动脉虹吸段进入或穿过威利斯环，最后进入位于m1、a1、m2或a2血管的远端治疗部位。为了穿过或到达上述输送部位，输送微导管通过导入鞘管并沿着导丝插入桡动脉、股动脉或颈动脉(较少使用)的入口。
2、为实现最佳功能，输送微导管最好具有显著的可输送性、抗扭结性和可推动性，以通过迂回的解剖结构到达感兴趣区域(roi)。在各种c臂成像设备中，位于相对致密的组织块下方的输送微导管最好还能不透射线。输送微导管可具有复合结构，包括以下一个或多个部件：内衬、嵌入结构(如编织物或线圈)、挤出成型基体或回流焊基体或包壳，和/或一条或多条不透射线标记带。
3、内衬可为复合轴提供拉伸强度，并在微导管轴与导丝或其他外围装置以及任何其他相关输送载荷之间提供润滑。这对用于输送自膨胀结构(如血流分流器和支架介入器)的输送微导管非常有利，例如自膨胀载荷的径向力的增加，会增加载荷与微导管之间的摩擦力，而当载荷穿过输送微导管时，摩擦力会转化为轴向张力。
4、嵌入结构可用
5、挤出成型基体与嵌入结构共同作用下，力和扭矩能够通过微导管轴从微导管的近端传递到远端，从而使输送微导管具有坚固且相对较硬的近端，同时保持高度柔韧和相对较软的远端。对上述抗扭结和抗弯曲特性有主要贡献的是从坚硬的近端到较软的远端之间的过渡轮廓。如果任何设计方案导致微导管轴的厚度骤然增加，则该部位发生扭结或弯曲的可能性就会大大增加。过渡越突然，装置失效的可能性就越大。
6、一个或多个标记带用于确保微导管在跟踪和输送过程中在荧光透视成像下可见。在神经血管手术中，由于roi周围组织的质量和密度，可能会使可视化具有挑战性，尤其是在使用较旧或较低级的c臂成像设备时，这种设备通常更多地出现在不太富裕或较偏远的手术室中。
7、荧光透视检查下可视性差、微导管轴扭结和弯曲、对血管的损伤或刺激等情况会给患者带来重大风险，导致手术时间延长、患者麻醉时间延长、栓塞、神经栓塞，在某些情况下还会导致血管创伤或全身毒性反应。
8、可输送性、可推动性和荧光透视成像下的可见性对于输送微导管的功能至关重要。改善这些特征的难点在于，许多旨在改善一种功能的方案可能会影响或阻碍另一种功能的保持或改善。使用钨线圈作为嵌入结构可大幅提高微导管在荧光透视成像下的可见性，但有可能会影响微导管的柔软性和可输送性。沿微导管的整个长度使用较硬的材料可以提高可推动性和可扭转性，但会降低微导管尖端的柔软性。在很大程度上，这些不得不做的权衡让步，正是输送微导管的改进如此具有新颖性的原因。
9、本申请公开了一种微导管，在设计时考虑到了上述标准，特别侧重于在不影响行业预期性能和特征的情况下，优化和改善可输送性、抗扭结性、可推动性、远端柔软度和增加的不透射线性的新颖的技术手段。
技术实现思路
1、本申请描述了一种用于神经系统手术的微导管，它可以包括例如内衬、挤出成型基体、至少一个不透射线标记物和钨线圈，其中钨线圈具有从所述微导管的近端到远端逐渐增大的节距，或，其中所述钨线圈具有至少两个互不相同的可变节距部分和至少一个固定节距部分。
2、可选的，所述微导管的一个或多个变量沿所述微导管的长度方向可调整，其中所述微导管的外径沿微导管的长度方向是变化的，和/或所述微导管的管状体的厚度沿微导管的长度方向是变化的。
3、可选的，所述微导管由一种或多种具有不同特性的材料构成，从而将微导管分为多个不同的材料部分，其中每个材料部分由不同的材料制成，或其中每个材料部分由相同的材料制成但具有不同的硬度。
4、可选的，每个节距部分包括不同数量的材料部分。
5、可选的，所述微导管的尖端倒圆角，没有尖锐边缘。
6、在某些实施例中，微导管在荧光透视检查下具有至少三个离散的不透光水平。在某些实施例中，微导管可进一步包括七个或更多个互不相同的成分段，用于确保从近端的高邵氏硬度逐渐过渡到远端的低邵氏硬度。
7、本申请进一步提供了一种为微导管提供尖端柔韧性的方法，该方法包括用钨丝制成线圈，线圈的节距从微导管的近端开始逐渐增大，在制成线圈的期间至少对所述钨丝的远端施加在线热处理，并将线圈嵌入至两个或更多个互不相同的成分段。
8、可选的，所述在线热处理的温度在500℃到700℃之间；
9、其中热处理的时间足以使所述线圈达到一定温度，以软化钨线圈；或
10、热处理的时间足以使所述线圈在一定温度保持足够长时间，以软化钨线圈。
11、可选的，所述在线热处理对所述线圈的一个或多个不同部分进行，从而获得具有不同刚度段的线圈。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种用于神经系统手术的微导管，其特征在于，包括：
2.一种用于神经系统手术的微导管，其特征在于，包括：
3.根据权利要求1或2所述的微导管，其特征在于，在荧光透视检查下所述微导管具有至少三个离散的不透光水平。
4.根据权利要求1或2所述的微导管，其特征在于，包括七个或更多个互不相同的成分段，用于确保从近端的高邵氏硬度逐渐过渡到远端的低邵氏硬度。
5.根据权利要求1或2所述的微导管，其特征在于，所述微导管的一个或多个变量沿所述微导管的长度方向可调整；
6.根据权利要求1或2所述的微导管，其特征在于，所述微导管由一种或多种具有不同特性的材料构成，从而将微导管分为多个不同的材料部分；
7.根据权利要求6所述的微导管，其特征在于，每个节距部分包括不同数量的材料部分。
8.根据权利要求1或2所述的微导管，其特征在于，所述微导管的尖端倒圆角，没有尖锐边缘。
9.一种为微导管提供尖端柔韧性的方法，其特征在于，该方法包括：
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述在线热处理的温
11.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述在线热处理对线圈的一个或多个不同部分进行，从而获得具有不同刚度段的线圈。
...【技术特征摘要】
1.一种用于神经系统手术的微导管，其特征在于，包括：
2.一种用于神经系统手术的微导管，其特征在于，包括：
3.根据权利要求1或2所述的微导管，其特征在于，在荧光透视检查下所述微导管具有至少三个离散的不透光水平。
4.根据权利要求1或2所述的微导管，其特征在于，包括七个或更多个互不相同的成分段，用于确保从近端的高邵氏硬度逐渐过渡到远端的低邵氏硬度。
5.根据权利要求1或2所述的微导管，其特征在于，所述微导管的一个或多个变量沿所述微导管的长度方向可调整；
6.根据权利要求1或2所述的微导管，其特征在于，所述微导管由...
【专利技术属性】
技术研发人员：杰里米·凯勒，乔纳·希夫林，
申请(专利权)人：健源医疗科技无锡有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。