【技术实现步骤摘要】
本专利技术整体涉及血管和非血管支架领域，更具体地讲，涉及用于监控多种医疗状况包括例如再狭窄、支架阻塞和/或其他疾病的发展的支架。
技术介绍
1、相关领域说明
2、支架通常为圆柱形、柔性、中空的网架状医疗装置，其可插入体腔中以在物理上使得已变为堵塞或部分阻塞从而减少或消除物质通过它们移动的结构和/或通道(通常为管状器官结构，诸如血管、胃肠道、尿道、呼吸道或男女性生殖道)保持打开。支架通常以压缩形式经皮肤(例如，血管支架)或通过自然腔道(例如，口、鼻、肛门)插入而置于受累器官中，然后膨胀就位(通常通过扩张球囊或通过使用“自膨式”支架)以打开器官内腔回到其原始大小和形状。支架可用于治疗和/或预防多种疾病和/或病症，这些疾病和/或病症因以下方面而导致：内腔变窄或阻塞；不论是由于血管壁受伤还是外部压缩(良性或恶性肿瘤、脓肿、囊肿)，在血管壁内发生的疾病过程(例如，癌症、动脉粥样硬化、炎症、瘢痕形成或狭窄)，和/或在血管壁的表面上(或在内腔中)发生的疾病过程(血栓、动脉粥样硬化、再狭窄、肿瘤生长、炎症和瘢痕形成、胆结石和尿结石、粘液嵌塞等)。支架可用于各种管状身体通道，以保持内腔物质(血液、消化道内含物、消化酶和胆汁、空气、尿液、生殖物质)通过它们的正常移动，这些通道包括例如血管结构(例如，冠状动脉、颈动脉、脑动脉、椎动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、肠系膜动脉、肺动脉和这些动脉的其他分支；大静脉，诸如上下腔静脉和颈、上下肢静脉)、胃肠结构(例如，食道、十二指肠、小肠、结肠、胆管和胰管)、肺结构(例如，以保持气管、支气管、细
3、通常，支架由金属(不锈钢、钛、铂、镍钛诺、钴铬等)和/或聚合物部件(可降解的和不可降解的聚合物)构成，并通常被构造成具有一体结构，或由多个部件构成(例如，分叉支架系统)。支架可以为不可降解的、可部分降解的或可完全降解的。此外，支架可涂有一种或多种不同的组合物，既包括聚合物也包括药物(参见例如第8,003,157号、第7,294,145号、第8,277,867号、第8,277,833号美国专利以及第us2005/0181011号美国专利申请和第5,716,981号美国专利)。支架的代表性实例包括在第6,852,153号、第7,942,923号、第7,753,947号、第7,879,082号和第8,287,588号美国专利中所公开的那些。
4、支架的主要用途之一是治疗冠状血管疾病、外周血管疾病和脑血管疾病。简而言之，冠状血管疾病通常始于冠状脉管(右冠状动脉、左冠状动脉、左前降支动脉、左回旋支、冠状窦和它们的分支)中狭窄或堵塞的发展；外周血管疾病最常见的原因是腿(髂总动脉、髂动脉、股动脉、股浅动脉、腘动脉和它们的分支)、肾(肾动脉)或上肢动脉的狭窄或堵塞；并且脑血管疾病涉及头颈动脉(颈总动脉、颈内动脉和它们的分支、脑动脉、椎动脉)，但体内的任何血管也可如此受累。一条或多条冠状动脉的部分堵塞通常是因为动脉硬化斑块形成的发展和进展，并导致心绞痛(运动时疼痛和气短)，而冠状动脉的完全堵塞通常是因为斑块破裂和血栓形成，并导致急性冠脉综合征(acs)和/或心肌梗塞(心脏病发作)。在外周动脉疾病中，腿中血管的部分阻塞导致跛行(走路或运动时疼痛或“笨拙”)并且完全的血管阻塞则导致急性缺血和坏疽；而在脑血管疾病中，供应脑的血管变窄导致晕厥(昏厥)、头晕及短暂的麻木、虚弱和言语异常(仅举出几种症状)，而完全阻塞则导致脑中的脑血管意外(cva或“中风”)和永久性神经功能缺失。为了解决因狭窄或阻塞而导致的问题，可将支架递送到堵塞部位，通常在被设计为用于递送和布置支架的递送装置上，然后跨过病变打开以恢复下游血流。布置支架的一般方法如下：将导管插入血流(通常经由腹股沟中的股动脉)并穿过血流推进，直到其到达变窄或阻塞部位；然后将其跨过病变推进；然后使用单独的球囊(血管成形术)或卷在可膨胀球囊导管上的支架(直接支架置入)打开病变；在布置并打开动脉后，然后将膨胀的支架留在原位以保持之前堵塞的血管的内腔打开。在“自膨式”支架中，不需要球囊来打开支架，而是支架在通过递送导管布置后膨胀到位。此类程序的实例在第5,749,824号美国专利、wo 98/36709中有所描述。在非血管支架放置中，采取类似的程序，但支架通常经由自然腔道(口、鼻、肛门)进入体内，并通常在膨胀和布置之前在直视(内窥镜术)下调遣到位。
5、虽然最近在支架的构造、药物负载和递送方面存在许多进展，但仍有许多尚未解决的不足。
6、支架的准确放置、布置和完全膨胀仍是一项挑战，尤其是在脉管中，其中主要将诸如血管造影术的间接可视化技术用于支架放置；血管造影术(穿过血流行进的不透射线的染料)仅显示血管内腔解剖结构而不能给出关于血管壁解剖结构(其通常为进行治疗的关键患病段)的信息。支架的完全及完整的布置(完全打开)通常难以通过单独的血管造影术来确认。长病变和分支病变(在动脉中的分叉点存在的疾病)通常需要使用多个支架、重叠的支架或分叉支架；相邻支架之间的准确放置以及确定重叠的量(在连续的或相连的支架之间重叠越大会增加最终故障的风险)也难以确认。包括能够为内科医生提供关于以下方面的实时信息的传感器的支架将对主治医生大有裨益并显著降低长期并发症几率：血管壁解剖结构、球囊和血管壁压力、支架在血管壁内的定位、支架的完全膨胀和布置、支架内的开放/内腔大小、相邻/相连支架之间的接触和重叠、穿过装置的血流量以及布置后的放置确认。
7、在布置后，监控潜在并发症(扭结、支架断裂、再狭窄、血栓形成、贴壁不良)的发展将有助于在术后更好地管理患者，并提醒患者和医生潜在严重的副作用的发展。另外，监控支架的表面特性以确定装置在动脉内的愈合(内腔支架表面被内皮覆盖)可有助于确定何时以及是否可将患者从其抗血小板(或抗凝)疗法中撤除。持续监控诸如脉搏率、脉压、血压和血流量的生理参数通常可提供关于全身性和区域性心血管功能的有用信息。另外，就可生物降解和可生物消蚀的支架而言，嵌在(通常为)聚合物支架的表面(内腔和近腔)上和支架内不同深度处的传感器可提供关于支架的溶解速率和最终完全生物吸收的有用信息。在药物洗脱支架中，可将传感器用于监控治疗剂从装置的释放。
8、通过医务人员和医疗团队进行的个人访视、患者的体检、医疗监护(生命体征、遥测等)以及需要时的诊断成像研究和血液检查，对接受支架的患者进行术后、院内监控。在患者出院后，在定期的医生办公室访视期间对支架性能和患者进展进行检查，其中使用详细的病史、体检和补充成像及诊断研究来监控患者进展并识别任何潜在并发症的发展。在此类访视期间，临床医生通常评价身体体征和症状、根据指示进行研究(ecg、超声心动描记术、血管造影术)并对患者提问以确定活动水平、日常机能、疼痛和康复进展。
9、遗憾的是，大多数患者的恢复期在医院与办公室访视之间。因此，可能非常难以准确地测量本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种组件，包括：
2.一种组件，包括支架和传感器，其中所述传感器测量受试者的心输出量。
3.一种组件，包括支架和传感器，其中所述传感器测量受试者的心搏量。
4.一种组件，包括支架和传感器，其中所述传感器测量受试者的射血分数。
5.一种组件，包括支架和传感器，其中所述传感器测量受试者的收缩压。
6.一种组件，包括支架和传感器，其中所述传感器测量受试者的舒张压。
7.一种组件，包括支架和传感器，其中所述传感器测量受试者的平均动脉压。
8.一种组件，包括支架和传感器，其中所述传感器测量受试者的全身血管阻力。
9.一种组件，包括支架和传感器，其中所述传感器测量受试者的总外周阻力。
10.一种组件，包括支架和传感器，其中所述传感器测量受试者的温度。
【技术特征摘要】
1.一种组件，包括：
2.一种组件，包括支架和传感器，其中所述传感器测量受试者的心输出量。
3.一种组件，包括支架和传感器，其中所述传感器测量受试者的心搏量。
4.一种组件，包括支架和传感器，其中所述传感器测量受试者的射血分数。
5.一种组件，包括支架和传感器，其中所述传感器测量受试者的收缩压。
6.一种组件，包括支架...
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