舒心降脂片药品质量标准检测方法技术

技术编号:4127643 阅读:458 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术是舒心降脂片药品质量标准检测方法。包括舒心降脂片药品中虎杖的鉴别方法,舒心降脂片药品中赤芍的鉴别方法,舒心降脂片药品中虎杖苷的含量测定方法等。本发明专利技术所采用方法对舒心降脂片中的虎杖所含大黄素、赤芍所含芍药苷用薄层色谱法进行鉴别检查,该方法操作简便、分离效果好、专属性强等技术特点;对方中主药虎杖所含虎杖苷采用高效液相色谱法(HPLC)测定含量,该方法具有分离效果好,测定准确、灵敏、快速及专属性强等特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品检测
,具体地说是。
技术介绍
舒心降脂片是经国家食品药品监督管理局批准的药品,是由紫丹参、荞麦花粉、山 楂、虎杖、葛根、红花、薤白、桃仁、鸡血藤、降香、赤芍配伍,采用现代提取方法提取其有效成 份制备而成的薄膜衣片,具活血化瘀、通阳降浊、行气止痛功效。用于气血痰浊痹阻,胸痹心 痛,心悸失眠,脘痞乏力,冠心病、高脂血症见上述表现者。舒心降脂片现行的质量标准为国家药品监督管理局于2002年颁布的国家标准, 标准号为WS3-B-2799-2002,该方法仅对产品的性状、鉴别及其它片剂的常规项进行检测, 鉴别中仅进行化学显色鉴别及紫外最大吸收波长的鉴别,同时也无产品组方中主要有效成 分的含量测定,该标准方法无专属性,难以准确反应产品的质量,已不能适应中药现代化发 展的技术要求及产品质量稳定可控要求。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种,该方法具有分离效 果好,测定准确、灵敏、快速及专属性强等特点。本专利技术所检测的舒心降脂片,其标准处方为紫丹参183g,荞麦花粉31. 4g,山楂 171. 4g,虎仗34. 3g,葛根34. 3g,红花34. 3g,薤白34. 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种舒心降脂片药品中虎杖的鉴别方法,其特征在于按以下进行:取舒心降脂片药品30片,除去包衣,研细,置具塞锥形瓶中,加80%乙醇溶液50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上挥去乙醇,剩余液体转入分液漏斗中,用盐酸调pH值至2左右,加入氯化钠2g,摇匀,用乙醚提3次,每次20ml,合并乙醚提取液,用水10ml洗涤,水液弃去,乙醚提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液;另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以30-60℃的石油醚-甲酸乙酯-甲酸按15∶5∶1体...

【技术特征摘要】
一种舒心降脂片药品中虎杖的鉴别方法,其特征在于按以下进行取舒心降脂片药品30片,除去包衣,研细,置具塞锥形瓶中,加80%乙醇溶液50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上挥去乙醇,剩余液体转入分液漏斗中,用盐酸调pH值至2左右,加入氯化钠2g,摇匀,用乙醚提3次,每次20ml,合并乙醚提取液,用水10ml洗涤,水液弃去,乙醚提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液;另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以30 60℃的石油醚 甲酸乙酯 甲酸按15∶5∶1体积配比的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。2.—种舒心降脂片药品中赤芍的鉴别方法,其特征在于按以下进行取舒心降脂片药 品40片,除去包衣,研细,取约5g,置具塞锥形瓶中,加70%乙醇溶液100ml,加热微沸回流 1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水IOml溶解,并转入分液漏斗中,用水饱和 的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液IOml洗涤1次,再用正丁醇饱 和的水洗涤2次,每次IOml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲...

【专利技术属性】
技术研发人员:郭文吴宇航李俊
申请(专利权)人:昆明振华制药厂有限公司
类型:发明
国别省市:53[中国|云南]

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