【技术实现步骤摘要】
【】本专利技术涉及食品药品质量控制，具体涉及一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法及其标准指纹图谱。
技术介绍
0、
技术介绍
1、秋冬季节交替人们非常容易出现呼吸系统的一系列症状，如咳嗽、气喘、多痰等，人们对于呼吸系统的保护及相关症状的预防更加关注。养阴清肺止咳饮品是我公司研究人员经多年研究后开发的一款面向市场销售的独家产品，一种用于缓解和预防呼吸系统症状的中药饮品，该饮品基于“君、臣、佐、使”的组方原则，选用部分药食同源的原材料，并采用提取分离技术进行制备，以保留原材料中的功效成分，养阴清肺止咳饮品的功效在于养阴润肺、止咳清痰。
2、由于养阴清肺止咳饮品由9种原材，其中包括多种药食同源原料及多种辅料制备而成，其化学成分较为复杂，采用传统的单一成分检测方法来控制其质量显然不足以满足需要。养阴清肺止咳饮品为我公司研究的新产品，组成与市面上的均不同，因此也缺乏对该产品的质量检测方法和质量控制手段，因此，开发一种可以全面反应养阴清肺止咳饮品质量以对其质量进行全面评价的方法对于产品的上市、生产管理均具有显著的意义。
技术实现思路
0、
技术实现思路
1、本专利技术的专利技术目的在于：针对
技术介绍
中提出的问题，提供一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的构建方法及其指纹国谱，引入了hplc指纹图谱作为一种全面的质量评价方法，以便更好地控制和评估养阴清肺止咳饮品的质量。该方法能检测出包括芦丁、甘草酸及柚皮苷在内的共15个共有峰，具有基线平稳、噪音干扰少、检测重复
2、为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
3、一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，包括以下步骤：
4、a.供试品溶液的制备：量取养阴清肺止咳饮品经前处理后用≤0.45μm滤膜过滤，得供试品溶液；
5、b.对照品溶液的制备：分别称取芦丁、甘草酸及柚皮苷对照品，加入甲醇使溶解，得对照品溶液；
6、c.溶液测定：分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪进行测定，得供试品指纹图谱和对照品图谱；所述高效液相色谱仪的色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相a、以体积百分比为0.1-0.3％的磷酸水溶液为流动相b进行梯度洗脱，流速为0.8-1.2ml/min，柱温为25～35℃；所述梯度洗脱按如下程序进行：按体积百分比计，
7、0～20分钟，流动相a由5％上升至8％，流动相b由95％下降至92％；
8、20～60分钟，流动相a由8％上升至20％，流动相b由92％下降至80％；
9、60～80分钟，流动相a由20％上升至25％，流动相b由80％下降至75％；
10、80～100分钟，流动相a由25％上升至50％，流动相b由75％下降至50％；
11、100～120分钟，流动相a保持为50％，流动相b保持为50％；
12、d.相似度评价：将按步骤a至c的方法得到多批次试品指纹图谱和对照品图谱导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统分析，得到养阴清肺止咳饮品指纹图谱的指纹图谱。
13、进一步优化的，所述色谱柱为platisil ods，粒径5μm，250mmx4.6 mm；以体积百分比为0.3％的磷酸水溶液为流动相b，流速1.0ml/min,
14、进一步优化的，步骤b对照品溶液的制备时，分别称取芦丁、甘草酸及柚皮苷对照品，加入甲醇使溶解，分别制成每1ml含0.1234mg的芦丁对照品、1ml含0.1303mg的甘草酸对照品和1ml含0.0673mg的柚皮苷对照品的对照品溶液。
15、进一步优化的，高效液相色谱仪的色谱条件还包括：检测波长为280nm，进样量为10μl，柱温为25℃。
16、进一步优化的，制得指纹图谱后，进行相似度评价，所述相似度评价方法为：将指纹图谱导入相似度评价软件进行相似度评价分析，确定出15个共有峰，编号依次为1～15号峰。
17、进一步优化的，10号峰为芦丁、9号峰为甘草酸、12号峰为柚皮苷，以12号峰为参照峰。
18、进一步优化的，12号峰为参考峰，1号峰的相对保留时间为0.176～0.179，2号峰的相对保留时间为0.405～0.410，3号峰的相对保留时间为0.571～0.573，4号峰的相对保留时间为0.591～0.592，5号峰的相对保留时间为0.682～0.683，6号峰的相对保留时间为0.740～0.741,7号峰的相对保留时间为0.790～0.791，8号峰的相对保留时间为0.823～0.824，9号峰的相对保留时间为0.864～0.865，10号峰的相对保留时间为0.881～0.882，11号峰的相对保留时间为0.951～0.951，12号峰的相对保留时间为1，13号峰的相对保留时间为1.017～1.018，14号峰的相对保留时间为1.258～1.259,15号峰的相对保留时间为1.509～1.513。
19、进一步优化的，以12号峰为参照，1号峰的相对峰面积为0.354～0.365，2号峰的相对峰面积为0.023～0.025，3号峰的相对峰面积为0.079～0.085，4号峰的相对峰面积为0.043～0.045，5号峰的相对峰面积为0.287～0.290，6号峰的相对峰面积为0.082～0.083，7号峰的相对峰面积为0.046～0.049，8号峰的相对峰面积为0.048～0.049，9号峰的相对峰面积为0.127～0.131，10号峰的相对峰面积为0.025～0.026，11号峰的相对峰面积为0.068～0.069，12号峰的相对峰面积为1，13号峰的相对峰面积为0.04～0.043，14号峰的相对峰面积为0.037～0.038，15号峰的相对峰面积为0.036～0.037。
20、一种按上述方法养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法所得到的指纹图谱。
21、综上所述，由于采用了上述技术方案，本专利技术的有益效果是：
22、1、养阴清肺止咳饮品是公司依据“君、臣、佐、使”的组方原则，选用药食同源的原材及普通食品原材，运用公司特色的高效高压差低温连续式提取分离技术，加入代糖调配出一款养阴清肺止咳饮品，其具有养阴润肺、止咳清痰的作用，通过日常饮用达到缓解及预防咳嗽、气喘等肺部引起的不适症状。养阴清肺止咳饮品的原料有薤白、百合、雪梨、柚子等9味原料组成。本专利技术建立了7个批次养阴清肺止咳饮品的指纹图谱，相似度均大于等于0.99，可以更加全面的反应养阴清肺止咳饮品所含有的成分信息，更好的表征养阴清肺止咳饮品的质量。此前，对于养阴清肺止咳饮品的指纹图谱鉴定工作几乎是空白的，对于新产品缺乏各种标准检测，对于产品质量把控显得更为困难，本专利技术填补了这一领域的空白，为养阴清肺止咳饮品新产品上市的质量评估提供了全新的方法。
23、2、本专利技术标定了15个共有峰，共有峰中10号峰为芦丁、9号峰为甘草酸、12号峰为柚皮本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述色谱柱为PlatisilODS，粒径5μm，250mmx4.6 mm；以体积百分比为0.3％的磷酸水溶液为流动相B，流速1.0ml/min。
3.根据权利要求1所述的一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤b对照品溶液的制备时，分别称取芦丁、甘草酸及柚皮苷对照品，加入甲醇使溶解，分别制成每1ml含0.1234mg的芦丁对照品、1ml含0.1303mg的甘草酸对照品和1ml含0.0673mg的柚皮苷对照品的对照品溶液。
4.根据权利要求1所述的一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，高效液相色谱仪的色谱条件还包括：检测波长为280nm，进样量为10μL，柱温为25℃。
5.根据权利要求1-4任一项所述的一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，制得指纹图谱后，进行相似度评价，所述相似度评价方法为：将指纹图谱导入相似度评价软件进行相似度评价分析，确定
6.根据权利要求5所述的一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，10号峰为芦丁、9号峰为甘草酸、12号峰为柚皮苷，以12号峰为参照峰。
7.根据权利要求5所述的一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，12号峰为参考峰，1号峰的相对保留时间为0.176～0.179，2号峰的相对保留时间为0.405～0.410，3号峰的相对保留时间为0.571～0.573，4号峰的相对保留时间为0.591～0.592，5号峰的相对保留时间为0.682～0.683，6号峰的相对保留时间为0.740～0.741,7号峰的相对保留时间为0.790～0.791，8号峰的相对保留时间为0.823～0.824，9号峰的相对保留时间为0.864～0.865，10号峰的相对保留时间为0.881～0.882，11号峰的相对保留时间为0.951～0.951，12号峰的相对保留时间为1，13号峰的相对保留时间为1.017～1.018，14号峰的相对保留时间为1.258～1.259,15号峰的相对保留时间为1.509～1.513。
8.根据权利要求5所述的一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，以12号峰为参照，1号峰的相对峰面积为0.354～0.365，2号峰的相对峰面积为0.023～0.025，3号峰的相对峰面积为0.079～0.085，4号峰的相对峰面积为0.043～0.045，5号峰的相对峰面积为0.287～0.290，6号峰的相对峰面积为0.082～0.083，7号峰的相对峰面积为0.046～0.049，8号峰的相对峰面积为0.048～0.049，9号峰的相对峰面积为0.127～0.131，10号峰的相对峰面积为0.025～0.026，11号峰的相对峰面积为0.068～0.069，12号峰的相对峰面积为1，13号峰的相对峰面积为0.04～0.043，14号峰的相对峰面积为0.037～0.038，15号峰的相对峰面积为0.036～0.037。
9.一种按权利要求1所述一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法所得到的指纹图谱。
...【技术特征摘要】
1.一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述色谱柱为platisilods，粒径5μm，250mmx4.6 mm；以体积百分比为0.3％的磷酸水溶液为流动相b，流速1.0ml/min。
3.根据权利要求1所述的一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤b对照品溶液的制备时，分别称取芦丁、甘草酸及柚皮苷对照品，加入甲醇使溶解，分别制成每1ml含0.1234mg的芦丁对照品、1ml含0.1303mg的甘草酸对照品和1ml含0.0673mg的柚皮苷对照品的对照品溶液。
4.根据权利要求1所述的一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，高效液相色谱仪的色谱条件还包括：检测波长为280nm，进样量为10μl，柱温为25℃。
5.根据权利要求1-4任一项所述的一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，制得指纹图谱后，进行相似度评价，所述相似度评价方法为：将指纹图谱导入相似度评价软件进行相似度评价分析，确定出15个共有峰，编号依次为1～15号峰。
6.根据权利要求5所述的一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，10号峰为芦丁、9号峰为甘草酸、12号峰为柚皮苷，以12号峰为参照峰。
7.根据权利要求5所述的一种养阴清肺止咳饮品指纹图谱的建立方法，其特征在于，12号峰为参考峰，1号峰的相对保留时间为0.176～0.179，2号峰的相对保留时间为0.405～0.410，3号峰的相对保留时间为0...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘乡乡，宋力飞，刘常青，王颂恩，
申请(专利权)人：广州泽力医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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