一种用于免疫组化染色的试剂盒制造技术

技术编号:41228502 阅读:5 留言:0更新日期:2024-05-09 23:45
一种用于免疫组化染色的试剂盒,该试剂盒包括盒体,所述的盒体内设置有一抗试剂瓶组和二抗试剂瓶组;所述的一抗试剂瓶组和二抗试剂瓶组分别包括多个试剂瓶和用于固定的试剂瓶支架;所述的试剂瓶支架延其长度方向的一侧面设置有试剂体系识别码;所述的一抗试剂瓶组和二抗试剂瓶组中的每一个试剂瓶的前侧面上设置有凸起,对应的所述的试剂瓶支架上设置有卡孔,所述的凸起卡结于所述的卡孔内以实现所述的试剂瓶与试剂瓶支架的固定;本申请的试剂盒具有可以应用于全自动免疫组织化学染色仪双项目染色的试剂体系,即在一次染色操作的过程中,可以对同一个组织切片,或细胞涂片,进行两种或三种抗原标记染色的优点。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及免疫组化染色的,具体的涉及一种用于免疫组化染色的试剂盒


技术介绍

1、免疫组化染色(ihc),即免疫组织化学染色,是一种用于检测组织中生物标志物表达的方法,可用于癌症的鉴别诊断和分类辅助手段,以及用于包括感染在内的某些其他疾病。免疫组织化学,是组织化学的一种特殊类型。所谓组织化学,就是在组织细胞上进行化学反应,用颜色的变化来判断或检测组织、细胞的成分。而免疫组织化学则是用免疫学的方法,把抗体标记上可见的颜色,如荧光素、酶、某种金属等呈色物质,使抗体由不可见变为可见,来寻找检测组织细胞中抗原,即组织中的化学成分,所以也是用颜色的变化来判断组织细胞中的化学成分。

2、免疫组化染色,一般的过程为:1、进行抗原修复,以恢复可能因固定而变性的抗原;2、封闭内源性酶;3、应用可与目标抗原特异性结合的一抗;4、应用携带标记(酶)的二抗与一抗结合;5、应用显色剂使抗体/抗原复合物显色;6、进行复染以观察细胞核和整体组织结构;7、对切片进行脱水、固定和封片;免疫组化染色技术中,抗体是最核心的试剂,抗体质量的好坏直接影响免疫组织化学的结果的评价,是免疫组织化学染色技术成功的关键。抗体试剂体系的特异性、高敏感性,对免疫组化的染色效果,起到至关重要的作用。

3、免疫组化染色试剂,主要的性能评价标准:1、符合性,2、批内重复性,3、稳定性;其中符合性,主要包括阳性对照、空白对照、阴性对照,阳性对照要求:染色结果为阳性,阳性着色的定位应准确,无背景染色或非特异性染色。空白对照、阴性对照染色结果要求为阴性。批内重复性要求,同一组织来源的组织片染色的强度和定位,无明显差异。稳定性要求:到效期后,样品检测外观、符合性、批内重复性,符合要求。

4、目前市场上免疫组化试剂,大都为手工法;用于全自动免疫组织化学染色仪的试剂,大都为单一项目染色,无法满足多项目染色的需要;因此提供一种能够适用于全自动免疫组织化学染色仪,而且可以进行两种或三种抗原标记染色的试剂盒,成为行业内的一种需求。


技术实现思路

1、本申请针对现有技术的上述不足,提供一种可以应用于全自动免疫组织化学染色仪双项目染色的试剂体系,即在一次染色操作的过程中,可以对同一个组织切片,或细胞涂片,进行两种或三种抗原标记染色的用于免疫组化染色的试剂盒。

2、为了解决上述技术问题,本申请采用的技术方案为:一种用于免疫组化染色的试剂盒,该试剂盒包括盒体,所述的盒体内设置有一抗试剂瓶组和二抗试剂瓶组;所述的一抗试剂瓶组和二抗试剂瓶组分别包括多个试剂瓶和用于固定的试剂瓶支架;所述的试剂瓶支架延其长度方向的一侧面设置有试剂体系识别码;所述的一抗试剂瓶组和二抗试剂瓶组中的每一个试剂瓶的前侧面上设置有凸起,对应的所述的试剂瓶支架上设置有卡孔,所述的凸起卡结于所述的卡孔内以实现所述的试剂瓶与试剂瓶支架的固定。

3、采用上述结构,本申请采用便捷的包装形式,将一抗、二抗,组合成完整试剂体系,包装在一起形成完整的试剂盒,便于用户统一使用;并且通过设置一抗试剂瓶组和二抗试剂瓶组来实现如下效果:1、三染一抗试剂,便于开展p16/ki-67双染,p16/ki-67、mcm2三染染色,灵活组合。2、二抗试剂体系,采用适合全自动免疫组织化学染色仪的结构合理、应用便捷的包装形式;而且试剂瓶和试剂瓶支架卡结固定,避免在自动检测过程造成试剂瓶的晃动,更利于检测的准确性。

4、进一步的,所述的试剂瓶包括试剂瓶本体,试剂瓶本体的上端面上设置有开口和与开口能相互扣合的瓶盖,所述的上端面上还设置有限位凹槽,所述的限位凹槽内粘结有条形码;采用上述结构,可以在试剂瓶开口打开之后,设备自动读取条形码识别该试剂瓶的信息,以实现准确的检测;而且,限位凹槽的设置避免条形码凸出于上端面而影响其开口的密封性能,还可以保证条形码粘结位置的准确性,从而方便设备准确的读取信息。

5、进一步的,所述的瓶盖的前端面上延伸有施力部,所述的施力部上设置有扣合孔,对应的所述的试剂瓶本体的后侧面上设置有扣合块,所述的瓶盖掀起与后侧面贴合后所述的扣合孔扣合在扣合块上;采用上述结构,施力部的设置方便瓶盖的掀起和盖合,而扣合孔和扣合块的设置则可以对掀起的瓶盖进行固定。

6、进一步的,所述的瓶盖的内表面上设置有与开口扣合的瓶塞,所述的瓶塞的前端面上设置有导向斜面;采用该结构,既可以将开口实现更加密实的密封,还可以在于开口扣合过程通过导向斜面的引导准确的进入开口内。

7、进一步的,所述的开口的内壁设置有密封圈;采用该结构,当瓶塞与之扣合时,起到更加理想的密封作用,避免试剂的泄露或者挥发。

8、进一步的,所述的试剂瓶支架上设置有容置试剂瓶的凹槽,所述的凹槽的一侧壁上设置有导向条,对应的所述的试剂瓶的后侧面上设置有导向槽,所述的导向槽用于与所述的导向条相互滑动配合;采用该结构,在将试剂瓶与试剂瓶支架组装时,则可以通过导向结构快速的将试剂瓶组装到准确位置。

9、进一步的,所述的试剂瓶支架包括支架座体,所述的支架座体延其长度方向设置多个容置试剂瓶的凹槽,所述的支架座体的一端设置有握持部,所述的握持部沿长度方向的两侧壁上设置有抓取凹槽;采用上述结构,在对试剂瓶支架进行操作的时候,抓取凹槽的设置方便对支架施力,而且握持稳固。

10、进一步的,所述的握持部靠近尾端的上端面和侧壁上设置有拉取凹槽;采用上述结构,在从设备上的取用试剂瓶支架时,通过拉取凹槽方便的将支架拉离设备。

11、更进一步的,所述的握持部靠近尾端的上端面上设置有拉取凹槽的底部设置有漏液孔,采用该结构,如果凹槽内有液体溅入可以通过漏液孔及时排出,避免在支架上积存。

12、进一步的,所述的一抗试剂瓶组包含有三个试剂瓶,分别用于盛放p16、ki-67和mcm2;所述的二抗试剂瓶组包含有七个试剂瓶,分别用于盛放内源性过氧化物酶阻断剂、组合二抗-多聚物、dab色原、dab缓冲液、ap色原、ap缓冲液和苏木素;采用上述结构可用于p16/ki-67双染,p16/ki-67、mcm2三染;即在一次染色操作的过程中,可以对同一个组织切片,或细胞涂片,进行两种或三种抗原标记染色的试剂体系。该技术:1)操作方便、性能稳定;2)能显著提高染色效果;3)在同一张片子上实现双染,可有效提高临床病理诊断便捷性;4)实现三染,可用于宫颈癌筛查所需要的p16/ki-67、mcm2染色,对肿瘤的预后和预测具有重要的参考价值。

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【技术保护点】

1.一种用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:该试剂盒包括盒体,所述的盒体内设置有一抗试剂瓶组和二抗试剂瓶组;所述的一抗试剂瓶组和二抗试剂瓶组分别包括多个试剂瓶和用于固定的试剂瓶支架;所述的试剂瓶支架延其长度方向的一侧面设置有试剂体系识别码;所述的一抗试剂瓶组和二抗试剂瓶组中的每一个试剂瓶的前侧面上设置有凸起,对应的所述的试剂瓶支架上设置有卡孔,所述的凸起卡结于所述的卡孔内以实现所述的试剂瓶与试剂瓶支架的固定。

2.根据权利要求1所述的用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:所述的试剂瓶包括试剂瓶本体,试剂瓶本体的上端面上设置有开口和与开口能相互扣合的瓶盖,所述的上端面上还设置有限位凹槽,所述的限位凹槽内粘结有条形码。

3.根据权利要求2所述的用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:所述的瓶盖的前端面上延伸有施力部,所述的施力部上设置有扣合孔,对应的所述的试剂瓶本体的后侧面上设置有扣合块,所述的瓶盖掀起与后侧面贴合后所述的扣合孔扣合在扣合块上。

4.根据权利要求2所述的用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:所述的瓶盖的内表面上设置有与开口扣合的瓶塞,所述的瓶塞的前端面上设置有导向斜面。

5.根据权利要求4所述的用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:所述的开口的内壁设置有密封圈。

6.根据权利要求1所述的用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:所述的试剂瓶支架上设置有容置试剂瓶的凹槽,所述的凹槽的一侧壁上设置有导向条,对应的所述的试剂瓶的后侧面上设置有导向槽,所述的导向槽用于与所述的导向条相互滑动配合。

7.根据权利要求6所述的用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:所述的试剂瓶支架包括支架座体,所述的支架座体延其长度方向设置多个容置试剂瓶的凹槽,所述的支架座体的一端设置有握持部,所述的握持部沿长度方向的两侧壁上设置有抓取凹槽。

8.根据权利要求7所述的用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:所述的握持部靠近尾端的上端面和侧壁上设置有拉取凹槽。

9.根据权利要求8所述的用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:所述的握持部靠近尾端的上端面上设置有拉取凹槽的底部设置有漏液孔。

10.根据权利要求1所述的用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:所述的一抗试剂瓶组包含有三个试剂瓶,分别用于盛放p16、Ki-67和MCM2;所述的二抗试剂瓶组包含有七个试剂瓶,分别用于盛放内源性过氧化物酶阻断剂、组合二抗-多聚物、DAB色原、DAB缓冲液、AP色原、AP缓冲液和苏木素。

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【技术特征摘要】

1.一种用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:该试剂盒包括盒体,所述的盒体内设置有一抗试剂瓶组和二抗试剂瓶组;所述的一抗试剂瓶组和二抗试剂瓶组分别包括多个试剂瓶和用于固定的试剂瓶支架;所述的试剂瓶支架延其长度方向的一侧面设置有试剂体系识别码;所述的一抗试剂瓶组和二抗试剂瓶组中的每一个试剂瓶的前侧面上设置有凸起,对应的所述的试剂瓶支架上设置有卡孔,所述的凸起卡结于所述的卡孔内以实现所述的试剂瓶与试剂瓶支架的固定。

2.根据权利要求1所述的用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:所述的试剂瓶包括试剂瓶本体,试剂瓶本体的上端面上设置有开口和与开口能相互扣合的瓶盖,所述的上端面上还设置有限位凹槽,所述的限位凹槽内粘结有条形码。

3.根据权利要求2所述的用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:所述的瓶盖的前端面上延伸有施力部,所述的施力部上设置有扣合孔,对应的所述的试剂瓶本体的后侧面上设置有扣合块,所述的瓶盖掀起与后侧面贴合后所述的扣合孔扣合在扣合块上。

4.根据权利要求2所述的用于免疫组化染色的试剂盒,其特征在于:所述的瓶盖的内表面上设置有与开口扣合的瓶塞,所述的瓶塞的前端面上设置有导向斜面。

5.根据权利要求4所述的用于免疫组化染色的试剂盒...

【专利技术属性】
技术研发人员:王远沈雯吴飞青
申请(专利权)人:浙江莱阅病理诊断科技有限公司
类型:新型
国别省市:

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