慢性肝疾病中的肝癌发生的诊断标志物制造技术

本发明专利技术的用于评价被检测者的肝癌发病风险的方法，包括(1)测定被检测者的GDF15水平的工序和(2)使所述GDF15水平和肝癌发病风险建立关联的工序。在工序(1)中测定的GDF15水平为预先设定的临界值以上时，其为所述被检测者的肝癌发病风险高的指标；低于所述临界值时，其为所述肝癌发病风险低的指标。本发明专利技术还提供一种用于测定在本发明专利技术的方法中使用的被检测者的GDF15水平的试剂盒以及包含抗GDF15特异性抗体的用于评价被检测者的肝癌发病风险的诊断药物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及一种使用疾病的诊断标志物的用于评价疾病的发病风险的方法，具体地，涉及一种用于评价慢性肝疾病中的肝癌发生的发病风险的方法。

技术介绍

1、b型以及c型慢性肝炎、非酒精性脂肪肝炎等各种慢性肝疾病引发肝癌(非专利文献1和2)。在各种慢性肝疾病中发现了肝细胞损伤，而持续的肝细胞损伤引起的肝癌发生涉及氧化应激(非专利文献3和4)。慢性肝疾病被分类为病毒性慢性肝疾病和非病毒性慢性肝疾病。病毒性慢性肝疾病主要被分类为c型肝炎病毒引起的c型肝炎和b型肝炎病毒引起的b型肝炎。非病毒性慢性肝疾病被分类为脂肪性肝疾病和自身免疫性肝疾病。

2、c型肝炎

3、由于作为针对c型肝炎的新型治疗药物的直接型抗病毒药(direct actingantivirals，以下称为“daas”)的出现，因此在许多病例中c型肝炎病毒(hcv)都被清除。在清除c型肝炎病毒后，确切地说，在达到持续病毒学应答(sustained virologicalresponse，以下称为“svr”)后，存在肝癌发生的风险，确切地说是存在肝癌发病的风险(非专利文献5)，因此c型肝本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于评价被检测者的肝癌发病风险的方法，包括(1)测定被检测者的GDF15水平的工序和(2)使所述GDF15水平与肝癌发病风险建立关联的工序。

2.根据权利要求1所述的方法，所述被检测者为由达到C型肝炎病毒(HCV)的持续病毒学应答(SVR)的被检测者、B型肝炎中的NUC给药下的被检测者和NAFLD发病的被检测者构成的群中选择的至少1种被检测者。

3.根据权利要求1或2所述的方法，所述被检测者的GDF15水平为预先设定的临界值以上时，其为所述被检测者的肝癌发病风险高的指标；低于所述临界值时，其为所述被检测者的肝癌发病风险低的指标。

4.根据权利要...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种用于评价被检测者的肝癌发病风险的方法，包括(1)测定被检测者的gdf15水平的工序和(2)使所述gdf15水平与肝癌发病风险建立关联的工序。

2.根据权利要求1所述的方法，所述被检测者为由达到c型肝炎病毒(hcv)的持续病毒学应答(svr)的被检测者、b型肝炎中的nuc给药下的被检测者和nafld发病的被检测者构成的群中选择的至少1种被检测者。

3.根据权利要求1或2所述的方法，所述被检测者的gdf15水平为预先设定的临界值以上时，其为所述被检测者的肝癌发病风险高的指标；低于所述临界值时，其为所述被检测者的肝癌发病风险低的指标。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，gdf15水平为血清或血浆中的gdf15蛋白的水平和/或肝组织或循环血中的gdf15转录产物的水平。

5.根据权利要求3所述的方法，基于所述gdf15水平的统计分析或roc分析设定所述临界值。

6.根据权利要求5所述的方法，所述临界值为所述被检测者的gdf15水平的中位数、或所述被检测者的roc曲线的约登指数成为最大值的gdf15水平的数值。

7.根据权利要求6所述的方法，所述被检测者为达到hcv的svr的被检测者，所述gdf15水平的临界值为gdf15蛋白的血清浓度约1400pg/ml；或者所述被检测者为b型肝炎中的nuc给药下的被检测者，所述gdf15水平的临界值为gdf15蛋白的血清浓度约845pg/ml；或者所述被检测者为na...

【专利技术属性】
技术研发人员：疋田隼人，明神悠太，竹原徹郎，
申请(专利权)人：国立大学法人大阪大学，
类型：发明
国别省市：

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