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【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械领域,具体而言,涉及一种可分级脱离式消化道植入套管和消化道植入套装。
技术介绍
1、目前全球每年因为肥胖的支出达到了惊人的10万亿人民币,约合全球生产总值的2.8%。美国用于治疗与肥胖症有关疾病的费用占所有医疗费用的近17%。2021年“柳叶刀”发表的肥胖数据:18岁以上成年人超重率34.3%,肥胖率16.4%,总计50.7%。同时肥胖中有80-90%的患者有2型糖尿病。据国际糖尿病联盟2021年12月发布的数据显示,目前有5.37亿20-79岁的成年人患有糖尿病,这占该年龄组全球人口的10.5%。预计到2030年,总人数将上升至6.43亿(11.3%),到2045年将上升至7.83亿(12.2%)。据idf和国内诸多文献统计,2型糖尿病是最常见的糖尿病类型,占全世界所有糖尿病的90%左右。同时糖尿病导致的全球卫生支出增长相当可观,20-79岁成年人的卫生支出从2007年的2320亿美元增长到2021年的9660亿美元,未来市场规模在万亿级别。糖尿病已成为继心血管疾病、癌症之后的第三大类非传染性疾病,患病人数逐年递增,已经成为威胁人类健康的全球性公共健康问题,因此迫切需要一种医疗技术解决以上难题。
2、目前2型糖尿病的发病机制仍不完全明确,通过已有的口服药物和胰岛素治疗,仍有很多患者血糖控制不佳,也不能有效地控制并发症的发生和发展。可谓目前仍无有效地治愈技术手段。减重手术对以上疾病具有较好的疗效,但存在不可逆的生理创伤改变和一定的死亡率及术后并发症,如消化道漏、吻合口狭窄、倾倒综合征等。自200
3、forner等人研究发现美国gidynamics公司开发的endobarrier在植入人体后发现存在器械梗阻,发生比例为5%[obes surg 27(12):3306-3313.]。发生器械内梗阻,轻则需要器械提前取出,重则会导致肠梗阻严重者会导致肠道叠,通常肠道叠需要立即进行外科手术治疗,否则会威胁生命安全甚至导致死亡。因此如何降低这一类器械的堵塞发生率提高植入器械的安全性是至关重要的。
4、鉴于此特提出本申请。
技术实现思路
1、本专利技术的目的包括,例如,提供了一种可分级脱离式消化道植入套管和消化道植入套装,旨在改善
技术介绍
提到的至少一种问题。
2、本专利技术的实施例可以这样实现:
3、第一方面,本专利技术提供一种可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,套管长度为60~150cm,套管具有近端和远端,在套管上距离近端30~120cm处设置至少一处低应力部位;
4、低应力部位能够响应肠道的蠕动力,发生堵塞时可导致使低应力部位发生断裂,使断裂部位至远端的这部分套管自动脱落。
5、在可选的实施方式中,低应力部位的断裂应力为1~12n。
6、在可选的实施方式中,低应力部位为多处,多处地低应力部位沿套管的长度方向均匀分布。
7、在可选的实施方式中,多处低应力部位的应力为梯度设计;多处低应力部位沿套管的长度方向断裂应力依次减小。
8、在可选的实施方式中,低应力部位的梯度设计的应力梯度至少为1n。
9、在可选的实施方式中,套管的材质选自ptfe、fep、eptfe、pu、ldpe、lldpe和pe中的至少一种。
10、在可选的实施方式中,套管的壁厚为0.01~0.05mm。
11、在可选的实施方式中,每处低应力部位包括属于套管一部分的本体,和在本体上沿本体的周向设置一圈的断裂虚线,断裂虚线由多个间隔设置的断裂通孔构成。
12、在可选的实施方式中,断裂虚线可通过激光刻蚀、冲压、虚线切割刀切割或振动刀切割形成。
13、第二方面,本专利技术提供一种消化道植入套装,包括支架和如前述实施方式任一项的可分级脱离式消化道植入套管,可分级脱离式消化道植入套管的近端与支架连接。
14、本专利技术实施例的有益效果包括,例如:
15、本专利技术提供的可分级脱离式消化道植入套管,当发生器械梗阻时,由于低应力部位的设置,在发生器械梗阻时,低应力部位能响应肠道的蠕动力,发生断裂,套管部分脱落,可避免因器械梗阻而导致肠梗阻发生,从而大大提高器械植入体内的安全性。
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1.一种可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,所述套管长度为60~150cm,所述套管具有近端和远端,在所述套管上距离所述近端30~120cm处设置至少一处低应力部位;
2.根据权利要求1所述的可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,所述低应力部位的断裂应力为1~12N。
3.根据权利要求2所述的可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,所述低应力部位为多处,多处所述地低应力部位沿所述套管的长度方向均匀分布。
4.根据权利要求3所述的可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,多处所述低应力部位的应力为梯度设计;多处所述低应力部位沿所述套管的长度方向断裂应力依次减小。
5.根据权利要求4所述的可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,所述低应力部位梯度设计的应力梯度至少为1N。
6.根据权利要求1~5任一项所述的可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,所述套管的材质选自PTFE、FEP、ePTFE、PU、LDPE、LLDPE和PE中的至少一种。
7.根据权利要求1~5所述的可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,所
8.根据权利要求1所述的可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,每处所述低应力部位包括属于所述套管一部分的本体,和在所述本体上沿所述本体的周向设置一圈的断裂虚线,所述断裂虚线由多个间隔设置的断裂通孔构成。
9.根据权利要求8所述的可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,所述断裂虚线可通过激光刻蚀、冲压、虚线切割刀切割或振动刀切割形成。
10.一种消化道植入套装,其特征在于,包括支架和如权利要求1~9任一项所述的可分级脱离式消化道植入套管,所述可分级脱离式消化道植入套管的近端与所述支架连接。
...【技术特征摘要】
1.一种可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,所述套管长度为60~150cm,所述套管具有近端和远端,在所述套管上距离所述近端30~120cm处设置至少一处低应力部位;
2.根据权利要求1所述的可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,所述低应力部位的断裂应力为1~12n。
3.根据权利要求2所述的可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,所述低应力部位为多处,多处所述地低应力部位沿所述套管的长度方向均匀分布。
4.根据权利要求3所述的可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,多处所述低应力部位的应力为梯度设计;多处所述低应力部位沿所述套管的长度方向断裂应力依次减小。
5.根据权利要求4所述的可分级脱离式消化道植入套管,其特征在于,所述低应力部位梯度设计的应力梯度至少为1n。
6.根据权利要求1~5任一项所述的可分级...
【专利技术属性】
技术研发人员:李文宇,朱彤,
申请(专利权)人:杭州糖吉医疗科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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