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用于创建用于确定光透射聚集度测定参考值的数据库的方法以及用于执行光透射聚集度测定测量的方法和装置制造方法及图纸

技术编号:41149971 阅读:5 留言:0更新日期:2024-04-30 18:16
公开一种用于创建用于确定光透射聚集度测定测量用的虚拟参考值的数据库的方法,所述方法包括以下步骤:a.提供参考血样的富血小板血浆“PRP”(17);b.利用第一光波长和与所述第一光波长不同的第二光波长对所述参考血样的PRP(17)执行光透射测量;c.提供所述参考血样的贫血小板血浆“PPP”;d.对PPP执行光透射测量用于确定PPP参考值;e.在数据库中将步骤d的测量结果分配给步骤b的测量结果;f.对于多个参考血样重复步骤a至e。通过该方法获得的数据库使得能够确定虚拟参考值,所述虚拟参考值表示PPP参考值的出色的估计值。在创建了数据库后,可以确定待检查的血样的虚拟参考值,并且可以在使用虚拟参考值的情况下执行LTA测量,而不需要获取待检查的血样的PPP。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术的主题是一种用于创建数据库的方法,所述数据库可以被使用来确定光透射聚集度测定测量的虚拟参考值。本专利技术的主体还是一种用于确定虚拟参考值用以在使用所创建的数据库的情况下对待检查的血样的富血小板血浆执行光透射聚集度测定测量以及在使用该虚拟参考值的情况下执行光透射聚集度测定测量的方法。


技术介绍

1、为了评价凝血细胞(血小板)功能性,光透射聚集测定(lta)是最常使用的方法之一。为了执行lta测量,借助于离心从由受试者提供的血样中获取所谓的富血小板血浆(prp)。由于具有在1.5μm至3μm之间的直径的圆盘状外形,在凝血细胞处发生光散射,所述光散射使prp呈现为浑浊液体。在给prp样本添加激活剂之后,凝血细胞交联并且构成聚集体,由此prp样本(至少在该prp样本源自健康受试者在范围上)的透光性增加,并且随着时间的推移,透光率接近最大值。在lta测量的范围中,在标准化条件下随着时间的推移测量透射率的增加(或消光的减少),其方式是将光线对准prp样本并且测量从样本中射出的光线的强度。文献“sakayori taskuku等人:″evaluation of the newly developedadenosine diphosphate induced platelet aggregation level systeminaggregometer on automated coagulation analyzer″,clinical laboratory,bd.65,nr.12/2019,2019年12月1日(2019-12-01),xp 055871304”公开一种lta方法,其中使用所谓的“adp诱导的血小板聚集水平(adp-induced platelet aggregation level,apal))来评估lta测量。在“ling li-qin等人:″evaluation of an automated light transmissionaggregometry”,platelets(london),bd.28,nr.7,2.februar 2017(2017-02-02),712-719页,xp 055871233”中介绍关于凝结分析仪的性能的研究。在文献“le blanc jessica等人:″advances in platelet function tenting-light transmission aggregometry andbeyond“,journal of clinical medicine,bd.9,nr.8,2020年8月13日(2020-08-13),2636页,xp 055871250”中给出关于在lta测量方法的领域中的新进展的概览。us 2017/248576a1公开一种lta分析仪,所述lta分析仪具有三个用于发出三种不同的光波长的光源,其中针对不同的测量任务使用不同的波长。文献“mukaide kae:″overview of the automatedcoagulation analyzer cs5100′,sys-mex journal international,2013,xp 055871951”提供关于自动凝血分析仪“cs-5100”的产品概览。

2、为了能够解释光透射的变化,在现有技术中需要除了prp样本之外还提供来自同一受试者的贫血小板血浆(英文:“platelet-poor plasma”,下文中为“ppp”)样本。同样确定该ppp样本的透射率,并且用作用于在prp上进行的lta测量的参考值。由于ppp仅具有低的凝血细胞浓度,因此通常是透明液体并且具有最大的透射率。通常使在prp处测量的透射率与该最大透射率成比例。只有该行为方式使得在现有技术中能够有意义地解释lta测量并且尤其是能够评价聚集的最大程度以及聚集变化的速度。

3、为了获取ppp样本而需要提取附加血液量可能对于受试者是负担。这尤其是适用于自然具有少的血液量的新生儿或婴儿,或也适用于由于既往疾病而只能有限度地采血的患者。此外,为了提供ppp样本需要附加的工作耗费以及附加的耗材。


技术实现思路

1、在此背景下,本专利技术的任务是提供一种用于创建用于确定lta测量的虚拟参考值的数据库的方法、用于确定虚拟参考值用以在使用所创建的数据库的情况下执行lta测量的方法以及用于执行lta测量的方法,所述方法以更少的耗费提供可靠的结果。该任务借助于独立权利要求的特征来解决。在从属权利要求中说明有利的实施方式。

2、根据本专利技术的用于创建用于确定lta测量用的虚拟参考值的数据库的方法包括以下步骤:

3、a.提供参考血样的富血小板血浆(prp);

4、b.利用第一光波长和与所述第一光波长不同的第二光波长对所述参考血样的prp执行光透射测量;

5、c.提供所述参考血样的贫血小板血浆(ppp);

6、d.对ppp执行光透射测量用于确定ppp参考值;

7、e.在数据库中将步骤d的测量结果分配给步骤b的测量结果;

8、f.对于多个参考血样重复步骤a至e。

9、首先,阐述在本描述的范围中使用的一些术语。根据本专利技术的方法需要提供血样的富血小板和贫血小板血浆。可以以原则上已知的方式、例如如在文献“leitlinie-thrombozytopathien,version 2.1(awmf register nr.086-003,update 2/2018)”中所描述的那样进行提供。在此尤其是将定义量的合适的抗凝剂(例如柠檬酸钠)加到血样中,以便防止血液凝固。

10、当对血样的prp或ppp执行光透射测量时,优选地将预先给定强度的光线对准prp或ppp的通常位于透光容器中的体积上,其中光线的强度在穿过该体积之后被测量。从初始预先给定的强度与在穿过之后的强度的比例中得出透光率,所述透光率可以表示光透射测量的结果。在对ppp的光透射测量的情况下,透射率可以形成ppp参考值。

11、如果利用第一波长并且利用第二波长执行光透射测量,则这些测量可以在时间上依次地或也可以同时地对所检查的体积的不同部分体积被执行。

12、在本描述的范围中,如果两个波长相差至少10nm,则认为所述两个波长是不同的。在一种实施方式中,第一波长与第二波长相差至少50nm,优选地相差至少100nm,进一步优选地相差至少200nm。第一波长可以处于300nm和500nm之间的范围中,并且优选地处于345nm和465nm之间,进一步优选地处于385nm和425nm之间。此外,第二波长可以处于在500nm和800nm之间的范围中,并且优选地处于550nm和700nm之间,进一步优选地处于600nm和640nm之间。

13、在本专利技术的范围内,可以利用至少具有上述波长间隔或位于上述范围内的单色光来执行对prp进行的光透射测量。在本专利技术的范围内也可能的是,使用通过叠加多个光波长形成的光束用于光透射测量。在这种情况下,光束本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于创建数据库的方法,所述数据库用于确定光透射聚集度测定测量的PPP参考值的虚拟参考值,所述方法包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的方法,其中所述第一和/或第二波长满足以下特征中的至少一个:

3.根据权利要求1或2所述的方法,包括其他步骤:

4.根据权利要求3所述的方法,其中根据步骤h的光透射测量在添加所述激活剂之后在0和10s之间、优选地在0和5s之间的时间段内被执行。

5.根据权利要求4所述的方法,其中在根据步骤h的光透射测量期间,在1s和6s之间、优选地在3s和5s之间的时间段上形成光透射的时间平均值。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中利用至少三种彼此不同的光波长来执行步骤b的光透射测量。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,其中所述多个参考血样包括第一参考血样和第二参考血样,其中所述第一参考血样具有至少一种第一成分,所述第一成分不包含在第二参考血样中或以是第一成分在所述第二参考血样中的浓度的不到1.5分之一、优选地不到3分之一、更优选地不到5分之一的浓度包含在第二参考血样中,其中所述第一成分优选地选自由血红蛋白、铜蓝蛋白、脂蛋白、甘油三酯、胆红素组成的组中。

8.根据权利要求7所述的方法,其中将所述第一成分手动添加到所述第一参考血样。

9.一种用于在使用根据权利要求1至8中任一项的数据库的情况下确定对待检查血样的PRP的光透射聚集度测定测量的PPP参考值的虚拟参考值的方法,所述方法包括以下步骤:

10.根据权利要求9所述的方法,此外包括以下步骤:

11.根据权利要求9或10中任一项所述的方法,其中建立基于所述数据库的数学关系,所述数学关系具有在待检查的血样处获取的测量结果作为输入参量以及具有所述待检查的血样的虚拟参考值作为输出参量。

12.一种用于对待检查的血样执行光透射聚集度测定测量的方法,所述方法包括以下步骤:

13.一种用于确定虚拟参考值用于对待检查的血样的PRP执行LTA测量的装置,所述装置包括用于选择性地发出第一光波长以及与所述第一光波长不同的第二光波长的光的照明模块(13);用于插入PRP样本(17)使得所述照明模块(13)的光穿过PRP(17)的样本容纳部(16);光传感器(18),所述光传感器被构造用于检测穿过PRP(17)的光;以及控制模块(19),所述控制模块被构造用于操控所述装置使得执行以下步骤:

14.根据权利要求13所述的装置,所述装置具有用于自动地将预先给定量的激活剂添加到PRP(17)的施加器(22),其中所述控制模块(19)被构造为操控所述装置,使得执行以下步骤:

...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种用于创建数据库的方法,所述数据库用于确定光透射聚集度测定测量的ppp参考值的虚拟参考值,所述方法包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的方法,其中所述第一和/或第二波长满足以下特征中的至少一个:

3.根据权利要求1或2所述的方法,包括其他步骤:

4.根据权利要求3所述的方法,其中根据步骤h的光透射测量在添加所述激活剂之后在0和10s之间、优选地在0和5s之间的时间段内被执行。

5.根据权利要求4所述的方法,其中在根据步骤h的光透射测量期间,在1s和6s之间、优选地在3s和5s之间的时间段上形成光透射的时间平均值。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中利用至少三种彼此不同的光波长来执行步骤b的光透射测量。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,其中所述多个参考血样包括第一参考血样和第二参考血样,其中所述第一参考血样具有至少一种第一成分,所述第一成分不包含在第二参考血样中或以是第一成分在所述第二参考血样中的浓度的不到1.5分之一、优选地不到3分之一、更优选地不到5分之一的浓度包含在第二参考血样中,其中所述第一成分优选地选自由血红蛋白、铜蓝蛋白、脂蛋白、甘油三酯、胆红素组成的组中。

8.根据权利要求7所述的方法,其中将所述第一成分手动添加到所述第一...

【专利技术属性】
技术研发人员:C·拉登
申请(专利权)人:宾克电子有限公司
类型:发明
国别省市:

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