【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及介入医疗器械，尤其涉及一种碎栓器、碎栓系统及其碎栓器的制造方法。
技术介绍
1、脑卒中是导致人类残疾和死亡的主要病因之一，急性缺血性卒中(ais)约占全部脑卒中的80％，ais治疗的关键在于尽早开通闭塞血管、恢复血流以挽救缺血组织。目前典型的治疗方案包括静脉、外周，颅内血管溶栓和机械取栓。
2、静脉溶栓方法是在静脉中注射血栓溶解剂，其主要成分为组织型纤溶酶原激活物(rt-pa)，原理为rt-pa能够使病变血管内的血栓溶解，达到病变血管血流再通的目的，从而使血管灌流区域的脑组织重新获得血氧供应，缩小脑梗死面积。但是静脉溶栓的治疗方案是有严格的时间限制的，一般为中风发作的4.5小时内，而且有些药物通常是通过全身性药物释放的方法输送的，这种延长释放会增加全身出血包括脑出血的风险，所以静脉溶栓方法只适用于有限个体的治疗。
3、另一种选择是使用器械取栓，目前市场上拥有的介入取栓器械有两种，一种是抽吸导管，其设计结构类似于微导管，到达病变后在末端加载一定的负压，将游离的堵塞血管的血栓吸入导管或者吸附在导管口拉出体外，从而恢复病变处的血液流动。另一种为取栓支架，支架取栓术的原理是通过微导管技术，支架取栓设备沿下肢动脉通过体内动脉通道到达颅内动脉，然后导管前段的取栓装置主动“抓捕”堵住血管的血栓，并在微导管的尾段施加一定的负压，将血栓抽出人体外。机械取栓的主要优点是增加了治疗的时间窗，扩大为发病后的4.5-10个小时。
4、器械取栓过程中经常涉及到碎栓器，外周碎栓器的主要作用在于与血栓直接接触并
5、在目前的实践中，大多数碎栓器通常是预先设计好的，其头部尺寸和结构是为特定类型和大小的血管设计的，医生需要根据患者的具体情况选择不同规格或型号的外周碎栓器，将其通过导管引导设备，确保其准确地到达血栓所在位置进行碎栓取栓，以适应不同大小的血管，对医生的专业要求较高，且手术操作时间。因此，需要一种碎栓器，能够针对不同大小的血管对碎栓范围进行快速调节，以适应不同大小血管的碎栓需求，为患者争取宝贵的治疗时间，以最大程度地提高治疗的成功率。
技术实现思路
1、为了克服现有技术的不足，本专利技术提供一种碎栓器、碎栓系统及其碎栓器的制造方法，能够对碎栓范围进行调节，以适应不同大小血管的碎栓需求，可以针对不同血管的管径实现快速调节，适用性强，减少频繁更换器械的操作时间，提高手术效率，提高治疗的成功率。
2、本专利技术第一方面提供在于一种碎栓器，包括输送辅管与碎栓件；
3、所述输送辅管为长条管状结构，内部具有可以容纳碎栓件的通道，所述输送辅管两端分别形成操作端与约束端；
4、所述碎栓件设置于所述约束端，所述碎栓件包括控制部与工作部，所述控制部滑动连接于所述输送辅管内部，从而使所述碎栓件可沿所述输送辅管的轴向移动；
5、所述工作部用于对血栓进行切割，所述工作部由形状记忆材料制成，所述工作部具有第一形态与第二形态，第一形态的工作部具有变形为第二形态的弹性趋势；所述第一形态为工作部受到所述输送辅管管壁的约束压缩收纳于所述约束端内部的形态，所述第二形态为工作部被推出约束端后失去所述输送辅管管壁的约束后向输送辅管径向展开的形态；
6、通过控制部将所述工作部从所述约束端推出或拉回，切换所述第一形态或第二形态，所述工作部从所述约束端内推出越多，所述工作部的径向切割范围越大。
7、在本专利技术第一方面中，作为一种优选的实施例，所述工作部两端分别形成第一端部与第二端部，中间形成卷绕段，所述第一端部与控制部连接，所述卷绕段从所述约束端伸出，以所述第二端部为中心卷绕为涡卷状，随着卷绕段的伸出量增大，涡卷层数逐渐增多，从而使工作部的径向切割范围增大。
8、在本专利技术第一方面中，作为一种优选的实施例，碎栓件数量为2，两所述碎栓件相对设置；两所述碎栓件的卷绕段之间形成v型夹角，所述v型夹角的尖端靠近约束端设置。
9、在本专利技术第一方面中，作为一种优选的实施例，所述工作部两端分别形成第一端部与第二端部，中间依次形成第一扩展段与第二扩展段，所述第一扩展段与所述第二扩展段连接处形成翻折端；所述第一扩展段、翻折端与第二扩展段之间形成v型夹角，所述v型夹角的尖端靠近约束端设置；所述第一端部、第二端部均与所述控制部连接；随着第一扩展段与第二扩展段从约束端的伸出量增大，第一扩展段与第二扩展段分别向翻折端的两侧延伸，从而使工作部的径向切割范围增大。
10、在本专利技术第一方面中，作为一种优选的实施例，所述工作部两端分别形成第一端部与第二端部，所述第一端部与所述控制部连接，所述第二端部与所述输送辅管同轴设置；所述第一端部与第二端部之间依次设置有第一菱形孔、交叠孔与第二菱形孔；随着工作部从所述约束端的伸出，所述第一菱形孔与所述第二菱形孔径向膨胀，所述交叠孔径向压缩，从而使工作部的径向切割范围增大；随着第一菱形孔的端部被拉回约束端内，所述第一菱形孔与所述第二菱形孔径向压缩，所述交叠孔径向膨胀，从而使工作部的径向切割范围缩小。
11、在本专利技术第一方面中，作为一种优选的实施例，所述工作部的第二端部连接有引导头，所述引导头为锥形头，所述引导头由含有显影材料的软硅胶制成。
12、在本专利技术第一方面中，作为一种优选的实施例，所述第一端部与所述第二端部分别设置有显影环，所述约束端设置有显影环。
13、本专利技术第二方面提供一种碎栓系统，包括如本专利技术第一方面任一项所述的碎栓器。
14、在本专利技术第二方面中，作为一种优选的实施例，还包括抽吸导管、负压形成装置与旋转装置，
15、所述抽吸导管套设于所述输送辅管外周，所述抽吸导管端部与负压装置连接，用于对血栓进行抽吸；
16、所述旋转装置与所述输送辅管操作端连接，由所述旋转装置提供扭矩通过所述输送辅管带动所述碎栓件旋转进行碎栓。
17、本专利技术第三方面提供一种碎栓器的制造方法，包括以下步骤：
18、步骤一：碎栓件的制造；
19、提供若干带有形状记忆的金属丝，所述金属丝包括第一金属丝与第二金属丝，将所述第一金属丝与所述第二金属丝经过磨削，将所述第一金属丝与第二金属丝端部连接形成第一端部，将第一金属丝与第二金属丝向远离所述第一端部方向进行编织；在编织中提供一定型柱将所述第一金属丝与第二金属丝向相对的两侧撑起，形成第一菱形孔，第一菱形孔端部旋合后将第一金属丝与第二金属丝向两侧弯折形成应力集中部，在将第一金属丝与第二金属丝旋合形成第二菱形孔的端部，再提供一定型柱将所述第一金属丝与第二金属丝向相对的两侧撑起，形成第二菱形孔，将第二菱形孔另一端进行编织形成第二端部；此时第一本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种碎栓器，其特征在于，包括输送辅管与碎栓件；
2.根据权利要求1所述的一种碎栓器，其特征在于，所述工作部两端分别形成第一端部与第二端部，中间形成卷绕段，所述第一端部与控制部连接，所述卷绕段从所述约束端伸出，以所述第二端部为中心卷绕为涡卷状，随着卷绕段的伸出量增大，涡卷层数逐渐增多，从而使工作部的径向切割范围增大。
3.根据权利要求2所述的一种碎栓器，其特征在于，碎栓件数量为2，两所述碎栓件相对设置；两所述碎栓件的卷绕段之间形成V型夹角，所述V型夹角的尖端靠近约束端设置。
4.根据权利要求1所述的一种碎栓器，其特征在于，所述工作部两端分别形成第一端部与第二端部，中间依次形成第一扩展段与第二扩展段，所述第一扩展段与所述第二扩展段连接处形成翻折端；所述第一扩展段、翻折端与第二扩展段之间形成V型夹角，所述V型夹角的尖端靠近约束端设置；所述第一端部、第二端部均与所述控制部连接；随着第一扩展段与第二扩展段从约束端的伸出量增大，第一扩展段与第二扩展段分别向翻折端的两侧延伸，从而使工作部的径向切割范围增大。
5.根据权利要求1所述的一种碎栓器
6.根据权利要求5所述的一种碎栓器，其特征在于，所述工作部的第二端部连接有引导头，所述引导头为锥形头，所述引导头由含有显影材料的软硅胶制成。
7.根据权利要求6所述的一种碎栓器，其特征在于，所述第一端部与所述第二端部分别设置有显影环，所述约束端设置有显影环。
8.一种碎栓系统，其特征在于，包括如权利要求1-7任一项所述的碎栓器。
9.根据权利要求8所述的一种碎栓系统，其特征在于，还包括抽吸导管、负压形成装置与旋转装置，
10.一种碎栓器的制造方法，其特征在于，包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种碎栓器，其特征在于，包括输送辅管与碎栓件；
2.根据权利要求1所述的一种碎栓器，其特征在于，所述工作部两端分别形成第一端部与第二端部，中间形成卷绕段，所述第一端部与控制部连接，所述卷绕段从所述约束端伸出，以所述第二端部为中心卷绕为涡卷状，随着卷绕段的伸出量增大，涡卷层数逐渐增多，从而使工作部的径向切割范围增大。
3.根据权利要求2所述的一种碎栓器，其特征在于，碎栓件数量为2，两所述碎栓件相对设置；两所述碎栓件的卷绕段之间形成v型夹角，所述v型夹角的尖端靠近约束端设置。
4.根据权利要求1所述的一种碎栓器，其特征在于，所述工作部两端分别形成第一端部与第二端部，中间依次形成第一扩展段与第二扩展段，所述第一扩展段与所述第二扩展段连接处形成翻折端；所述第一扩展段、翻折端与第二扩展段之间形成v型夹角，所述v型夹角的尖端靠近约束端设置；所述第一端部、第二端部均与所述控制部连接；随着第一扩展段与第二扩展段从约束端的伸出量增大，第一扩展段与第二扩展段分别向翻折端的两侧延伸，从而使工作部的径向切割范围增大。
5.根据权利要求1所述的一种...
【专利技术属性】
技术研发人员：李王海，刘子杰，刘建明，李承志，郑宏亮，
申请(专利权)人：广州易介医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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